熱門！安徽、四川、河南、浙江等IVD相關(guān)采購政策解讀！
來源:IVD從業(yè)者網(wǎng)，作者：鎖炎
近日，多地發(fā)布IVD耗材采購相關(guān)的政策文件，引得業(yè)內(nèi)人心惶惶的，而諸多媒體對于政策的解讀也是如洪水猛獸！各路標(biāo)題黨紛沓而至，但醫(yī)用耗材的采購政策變化是一個(gè)不斷進(jìn)行的過程，不是一朝一夕形成的，所以對于政策的解讀，需要立足當(dāng)下，看清趨勢。
陽光掛網(wǎng)采購，低價(jià)聯(lián)動(dòng)等形式是近些年IVD領(lǐng)域常見的采購形式，而對于IVD試劑的帶量集采行為雖然此前有部分省進(jìn)行了嘗試，但未取得預(yù)期效果，而IVD產(chǎn)品帶量集采的效果最明顯的則是新冠檢測試劑及相關(guān)采樣器具的集采。
從湖北開始，隨后全國多省跟進(jìn)，將新冠檢測試劑的價(jià)格從疫情之初的60元/人份直接壓縮到5.38元/人份，為全民篩查，醫(yī)保兜底等后續(xù)一系列防疫政策奠定了基礎(chǔ)。
有意參加者可私聊
自新冠集采之后，IVD產(chǎn)業(yè)界擔(dān)心新冠帶量集采擠出了大量的水份，會(huì)不會(huì)在新冠之外的IVD產(chǎn)品也開始進(jìn)行集采；而各地政府相關(guān)單位也在躍躍欲試，河南、南京等地陸續(xù)傳出“IVD產(chǎn)品帶量議價(jià)”的消息，而真正引起業(yè)界震動(dòng)則是8月19日，安徽省發(fā)布的《安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)試劑集中帶量帶量采購談判議價(jià)公告》，正式對5大類23種臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分的臨床檢驗(yàn)試劑開啟集中帶量采購！
這次帶量采購的來的突然，目標(biāo)也很明確，就是盯著臨床用量大，采購金額高的產(chǎn)品去的，說是帶量采購，但更像是一場集體降價(jià)行為，不按比例降就出局。
安徽IVD帶量采購模式分析
采購周期：2年
集采項(xiàng)目：腫瘤標(biāo)志物、心肌標(biāo)志物、PCT、乙肝兩對半、激素測定等
議價(jià)方式：完成規(guī)定幅度降價(jià)
評論：先不管安徽這次帶量采購的出發(fā)點(diǎn)不管是什么，其更大的影響是在傳統(tǒng)的生化免疫領(lǐng)域起了一個(gè)帶量集采的頭，不管安徽后續(xù)議價(jià)結(jié)果的執(zhí)行情況如何，其他一些敢于去創(chuàng)新，想做成績的地方肯定會(huì)率先跟進(jìn)。這也是很多業(yè)內(nèi)人士擔(dān)心的地方。此前，大部分人認(rèn)為IVD產(chǎn)品既涉及設(shè)備，又涉及試劑，還有很多專機(jī)專用，統(tǒng)一集采很難實(shí)現(xiàn)。但安徽通過限幅降價(jià)入圍的方式，似乎找到了一種解，至于是不是最優(yōu)解，尚需時(shí)間來驗(yàn)證。
四川IVD采購模式分析
通知時(shí)間：2021年6月15日
集采項(xiàng)目：具有醫(yī)療器械注冊證或備案憑證的全部體外診斷試劑。
議價(jià)方式：價(jià)格聯(lián)動(dòng)采購，備案采購，帶量采購
評論：6月15日，四川省發(fā)布了業(yè)內(nèi)關(guān)注已久的有關(guān)醫(yī)用耗材帶量采購工作的規(guī)范文件《四川省醫(yī)療保障局關(guān)于規(guī)范開展藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作的通知》，通知提出公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)在聯(lián)動(dòng)參考價(jià)以下與醫(yī)藥企業(yè)自主議定采購價(jià)格，并在確保質(zhì)量的前提下優(yōu)先采購價(jià)格相對更低的產(chǎn)品。
四川省掛網(wǎng)采購的核心邏輯在于價(jià)格聯(lián)動(dòng)機(jī)制，其聯(lián)動(dòng)參考價(jià)的原則是，新掛網(wǎng)的產(chǎn)品在外省要有5個(gè)以上的掛網(wǎng)價(jià)或中標(biāo)價(jià)，然后取最低價(jià)，達(dá)不到的要求的納入備案采購管理，每年采購份額不超過5%。
所以，新上市的IVD產(chǎn)品第一站就先不要去四川了，掛網(wǎng)這一關(guān)就過不了~
河南IVD采購模式分析
通知時(shí)間：2021年8月30日
集采項(xiàng)目：醫(yī)用耗材含體外診斷試劑
議價(jià)方式：自主申報(bào)，價(jià)格聯(lián)動(dòng)采購
河南省的掛網(wǎng)條件要更加寬松一些，可以由醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)掛網(wǎng)的條件是醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省平臺(tái)填寫采購需求清單，然后蓋公章上傳，公示無異之后，企業(yè)維護(hù)相關(guān)資質(zhì)，然后填寫全國各省市的中標(biāo)價(jià)，作為議價(jià)參考。無中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)的，填寫該醫(yī)用耗材在全國各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)6個(gè)月內(nèi)最低有效交易價(jià)，作為議價(jià)參考。
如果是企業(yè)自己申報(bào)，國家集采，聯(lián)盟集采，全國最低價(jià)報(bào)價(jià)，創(chuàng)新器材，5個(gè)省以上有銷售記錄、疫情相關(guān)和其他可直接掛網(wǎng)的IVD產(chǎn)品，企業(yè)可以自己申報(bào)。
河南的這種模式也是當(dāng)下國內(nèi)很多省份都在使用的陽光采購平臺(tái)，價(jià)格掛網(wǎng)和低價(jià)采購的形式，各省之間的區(qū)別在于對于最低價(jià)的認(rèn)定范圍和采集范圍，以及線上采購和線下采購比例的差異，形式和管理上并無太大的差異。
浙江藥械采購模式分析
通知時(shí)間：2021年8月24日
集采項(xiàng)目：藥品和高值耗材
議價(jià)方式：多級、立體化帶量采購
目前浙江省的IVD產(chǎn)品主要還是掛網(wǎng)形式，而帶量采購主要集中藥品和高值耗材領(lǐng)域，而首批進(jìn)行耗材集采掛網(wǎng)的產(chǎn)品名單來看，也確實(shí)沒有IVD產(chǎn)品，但是看到業(yè)內(nèi)有媒體在轉(zhuǎn)發(fā)浙江的采購模式，所以一并拉出來給大家分析分析。
浙江的藥械采購模式屬于自成一派，和前面幾個(gè)省份的模式相比，更加的動(dòng)態(tài)和立體化，設(shè)置了省級統(tǒng)籌、省市聯(lián)動(dòng)、市級聯(lián)合，分為省級集中帶量采購和市級聯(lián)合集中帶量采購兩種形式。省級集中帶量采購和市級聯(lián)合集中帶量采購的政策、規(guī)則、程序保持統(tǒng)一。所以浙江的采購模式更加的立體化，多層次化。
雖然浙江的模式目前主要還是集中在藥品和高值耗材領(lǐng)域，但是對IVD產(chǎn)品也產(chǎn)生了一定的影響，對從未來趨勢來看，浙江模式的立體化降價(jià)似乎更加有趣。
IVD領(lǐng)域是一個(gè)政策性導(dǎo)向很明顯的行業(yè)，所以及時(shí)關(guān)注政策變化應(yīng)該是每一位從業(yè)者的必備技能，了解國家集采的大趨勢，順應(yīng)時(shí)代的發(fā)展潮流，及時(shí)的調(diào)整銷售戰(zhàn)略，才能在未來取得競爭優(yōu)勢。
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