醫(yī)療器械設(shè)計(jì)是指為確定或選擇醫(yī)療器械的功能、性能、結(jié)構(gòu)和外形而進(jìn)行的各種技術(shù)活動。其目的是為確定和選擇產(chǎn)品的功能、性能和結(jié)構(gòu)，使產(chǎn)品能夠滿足使用者的要求。

在設(shè)計(jì)醫(yī)療器械時(shí)，設(shè)計(jì)者應(yīng)從設(shè)計(jì)階段就考慮產(chǎn)品的特點(diǎn)和用途，制定詳細(xì)的設(shè)計(jì)方案，以保證產(chǎn)品能滿足預(yù)期目標(biāo)，使之能夠滿足用戶和臨床使用要求。

索果設(shè)計(jì)有限公司作為醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的領(lǐng)頭羊之一，索果小編今天跟大家簡單談?wù)勧t(yī)療器械設(shè)計(jì)的要點(diǎn)和設(shè)計(jì)要求。

一：醫(yī)療器械設(shè)計(jì)一定要簡單易懂

設(shè)計(jì)時(shí)，首先要考慮如何將設(shè)計(jì)思想表達(dá)出來，做到讓用戶一看就能懂。要以用戶為中心，不能為了設(shè)計(jì)而設(shè)計(jì)。其次，要考慮如何讓產(chǎn)品在市場上好賣。這就要求設(shè)計(jì)者在設(shè)計(jì)時(shí)必須充分考慮產(chǎn)品的市場前景和市場的需求。當(dāng)設(shè)計(jì)者把自己的設(shè)想表達(dá)出來后，還要考慮如何讓用戶接受。這就要求設(shè)計(jì)者在設(shè)計(jì)之前對用戶進(jìn)行充分調(diào)研，了解他們的需求，只有這樣才能為他們提供最好的產(chǎn)品。如果一個產(chǎn)品設(shè)計(jì)得太復(fù)雜，用戶就很難接受。當(dāng)然，如果一個產(chǎn)品是針對兒童使用的，那就要考慮兒童的接受能力了。

醫(yī)療器械設(shè)計(jì)過程中應(yīng)盡量減少非功能因素對使用者操作造成的障礙和不便；盡可能采用較簡單、易于操作、便于使用和維護(hù)的結(jié)構(gòu)形式；應(yīng)避免由于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復(fù)雜而增加使用者使用上的困難；應(yīng)盡量采用可直接觀察到其工作狀態(tài)和性能指標(biāo)的結(jié)構(gòu)形式；盡量避免因結(jié)構(gòu)復(fù)雜而增加使用者的學(xué)習(xí)成本；應(yīng)采用操作方便、安全可靠的結(jié)構(gòu)形式等。

醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)還要考慮其性能和壽命問題。醫(yī)療器械產(chǎn)品性能不僅包括功能和使用效果，還包括壽命等因素。為了延長醫(yī)療器械產(chǎn)品壽命，應(yīng)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)中充分考慮其壽命周期內(nèi)各方面因素對其使用效果可能產(chǎn)生的影響，例如：可能出現(xiàn)故障或損壞的概率、故障時(shí)發(fā)生時(shí)所需時(shí)間、維修成本、維修過程中需要花費(fèi)多長時(shí)間等。這樣，就能確保醫(yī)療器械在其使用期內(nèi)始終處于最佳狀態(tài)。

二：醫(yī)療器械產(chǎn)品要充分做好人機(jī)交互設(shè)計(jì)

人機(jī)交互設(shè)計(jì)是在工業(yè)設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)上，將產(chǎn)品和人聯(lián)系起來，使產(chǎn)品能滿足用戶需求，讓用戶與產(chǎn)品之間建立起有效的互動關(guān)系，以達(dá)到人機(jī)共存的目的。醫(yī)療器械的人機(jī)交互設(shè)計(jì)是通過人體工程學(xué)、人機(jī)工程學(xué)和心理學(xué)等理論基礎(chǔ)和方法來進(jìn)行研究的，它主要包括以下幾個方面：

1、人體工程學(xué)：對人體生理、心理特征和運(yùn)動能力的研究；對人操作界面及操作方式等方面的研究；對人與產(chǎn)品之間進(jìn)行信息交流的方式方法進(jìn)行研究。

2、人機(jī)工程學(xué)：研究人與產(chǎn)品之間的交互方式，包括：輸入輸出、信息表達(dá)、操作與控制、人機(jī)關(guān)系等方面。

3、心理學(xué)：主要研究人類感知事物和認(rèn)知事物的規(guī)律，包括：記憶心理現(xiàn)象；情感心理現(xiàn)象等。

4、設(shè)計(jì)心理學(xué)：主要研究設(shè)計(jì)過程中人對產(chǎn)品信息獲取、理解和使用過程中的行為規(guī)律。主要包括：用戶需求分析；用戶界面設(shè)計(jì)；用戶操作行為規(guī)律；用戶交互行為規(guī)律等。

5、人機(jī)界面設(shè)計(jì)：主要包括：界面設(shè)計(jì)原則；界面的可用性研究；界面的信息組織和處理；界面的可訪問性研究等。

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