純化水是指水中的電解質(zhì)幾乎已完全去除，水中不溶解的膠體物質(zhì)與微生物顆粒、溶解氣體、有機(jī)物等也已去除至很低的程度。中國藥典和GMP對純化水水質(zhì)和設(shè)備要求均有一些規(guī)定?！吨腥A人民共和國藥典》2000版規(guī)定純化水使用蒸餾法、離子交換法、反滲透法等制得，注射用水是在純化水的基礎(chǔ)上用蒸餾法制得。

純化水的制備、儲存和分配，應(yīng)符合下列要求：

(1)、純化水的制備，應(yīng)使其水質(zhì)電阻率大于0.5 MΩ·cm，并符合《中華人民共和國藥典》有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；

(2)、純化水儲罐和輸送管道所用材料，應(yīng)無毒、耐腐蝕，宜采用不銹鋼或其它不污染純化水的材料。儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性過濾器。純化水的儲存應(yīng)采用循環(huán)的方式；

(3)、純化水輸送管道在設(shè)計和安裝時，應(yīng)避免出現(xiàn)死角、盲管，不應(yīng)出現(xiàn)使水滯留和不易清潔的部位。需要設(shè)置純化水終端凈化裝置時，應(yīng)靠近使用點；

(4)、純化水儲罐和輸送系統(tǒng)，應(yīng)能定期清潔、滅菌。

GMP 實施指南中提供參考的純化水的制備工藝流程圖（如下）：

目前，各制藥廠周期性殺菌裝置主要分類如下：

（1）化學(xué)消毒：臭氧、雙氧水消毒等；（2）熱水消毒（80 ℃巴氏消毒）。

巴氏消毒因化學(xué)消毒在操作上較麻煩，化學(xué)殘留較難測定，故使用的廠家不多。過堿洗、雙氧水、臭氧等處理，效果也不理想，這也是我們不少客戶反饋的。潤聯(lián)依據(jù)多年純化水管道治理經(jīng)驗，猜測應(yīng)該是純化水系統(tǒng)存在生物膜。

這樣一來，要想滿足純化水系統(tǒng)消毒殺菌就需要一款可以殺滅生物膜的殺菌劑，潤聯(lián)旗下的諾福殺菌劑，作為純生態(tài)廣譜高效殺菌劑，完全滿足了GMP純水系統(tǒng)的殺菌要求，在水體管道消毒方面有著其他產(chǎn)品不具備的優(yōu)勢：

1、 廣譜殺菌效果。諾福在殺滅病原體細(xì)菌，生物膜，藻類，酵母，真菌和病毒等物質(zhì)時效果顯著，諾福的功效是經(jīng)過近200種細(xì)菌學(xué)，生物學(xué)，病毒學(xué)和毒物學(xué)的測試和驗證過的，可提供這些測試報告副本。

2、 不易產(chǎn)生耐藥性。諾福殺菌劑的消毒是持續(xù)性的消殺，對比臭氧和紫外線的點消毒，更適應(yīng)于管線較長的水循環(huán)系統(tǒng)。諾福在保持了普通過氧化氫無殘留特點的同時，克服了其穩(wěn)定性不好的缺點，能夠長效存在，保持殺菌，抑菌的同時，不易產(chǎn)生耐藥性。

3、 不會產(chǎn)生二次污染。諾福的純生態(tài)性保證了它不會產(chǎn)生任何有害殘留，不存在二次污染的可能，對水體管道消毒后不需要進(jìn)行沖洗。

4、 循環(huán)水管道消毒，有效殺滅生物膜。作為循環(huán)水系統(tǒng)的承載體，管道內(nèi)壁的消毒對整個水循環(huán)系統(tǒng)有著重要的影響，同時也是比較容易被忽略的一個環(huán)節(jié)。對比傳統(tǒng)的管道消毒方法，諾福能夠高效去除生物膜，對管道沒有腐蝕性。

從以上幾點看出，諾福殺菌劑是一款純生態(tài)廣譜高效殺菌劑，完全可用于管道的生物膜的清除，適合GMP純水系統(tǒng)長期使用！

潤聯(lián)，專注于制藥企業(yè)消毒十余年，從生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行控制，更精準(zhǔn)的為制藥企業(yè)高效、安全的解決純化水管道生物膜細(xì)菌滋生、難以去除等問題。