富港檢測小紫：

針對醫(yī)療器械法規(guī)注冊，認證等，相對要求比較多，審評老師有不同見解，需要進一步詳細產(chǎn)品的性能，用途和使用環(huán)境，需要根據(jù)產(chǎn)品的大小，尺寸，重量，測試要求，（測試條件：比如氣候存儲試驗是按照極限溫度來測試還是有其他的條件，最終根據(jù)產(chǎn)品的要求選擇對應的測試項目，然后進行報價）

醫(yī)療運輸測試ASTM D4169測試費用是多少呢？

運輸測試是醫(yī)療器械行業(yè)注冊認證用時必須要做的測試項目，如果不做會被審評老師那邊因為資料不全挑戰(zhàn)發(fā)補，具體測試費用也不是一概而論，有常規(guī)推薦項目和企業(yè)直選項目，可以把產(chǎn)品基本參數(shù)和要求發(fā)于我們，解決問題是關(guān)鍵。希望能幫助正在做選擇的您。

歐盟CE MDD法規(guī)Annex I的第5條有提到:器械的包裝要對器械的運輸過程起到防護作用，確保器械運輸后其宣稱的性能不能受到不利影響。國內(nèi)的法規(guī)醫(yī)療器械安全有效基本要求清單的A5條款也有類似的要求。很多廠商對這一塊有一些了解，但可能不系統(tǒng)。