潛在失效模式與效應(yīng)分析（FMEA）是由航空工業(yè)在20世紀(jì)60年代發(fā)明的，但是它很快就超越了航空領(lǐng)域，并成為一個在消費市場上占主導(dǎo)地位的理論。

潛在失效模式與效應(yīng)分析的第一步是以一種邏輯的、客觀的方法，制定一個產(chǎn)品或流程失效情況的單，以確定這些失效產(chǎn)生的后果。團隊可以通過FMEA表格記錄可能產(chǎn)生的失效。

FMEA工具能用來分析業(yè)務(wù)開展方案的風(fēng)險是否符合顧客的要求，分析與新產(chǎn)品或新服務(wù)相關(guān)的失效，以及與主要系統(tǒng)及其相互連接有關(guān)的失效。FMEA的目標(biāo)是識別所有可能的失效，并將這些失效按照可能發(fā)生的情況排序，以便采取適宜的糾正措施。

如果FMEA中發(fā)現(xiàn)有薄弱環(huán)節(jié)，那么就要根據(jù)業(yè)務(wù)需要而不是顧客需求做出決定，以薄弱環(huán)節(jié)作為主攻目標(biāo)，探討最重要的和經(jīng)濟有效的工作方式。FMEA過程是六西格瑪設(shè)計項目的一個有效組成部分，實質(zhì)上是證明了向六西格瑪設(shè)計投入時間、人力和資金的必要性。因為六西格瑪設(shè)計的整個過程就是要設(shè)計出滿足六西格瑪質(zhì)量水準(zhǔn)的產(chǎn)品，所以應(yīng)該盡量消除所有嚴(yán)重的潛在障礙。

FMEA為消除問題，甚至是在很復(fù)雜的產(chǎn)品或流程中的問題，提供了一個條理清楚的解決方法。它是一個活文檔，即使已經(jīng)進入了生產(chǎn)階段也會定期更新；它包含的經(jīng)驗教訓(xùn)對將來所有要開發(fā)的項目都會有所幫助。FMEA實現(xiàn)的目標(biāo)是進人下一階段工作最重要的可交付成果。

經(jīng)過構(gòu)想階段的工作，我們從眾多問題解決方案中選出了一些最好的方案，得出了一個高創(chuàng)新性低風(fēng)險的概念，后面就要對這一概念進行優(yōu)化。