醫(yī)學(xué)試驗用步入式恒溫恒濕箱
2023-05-03 11:46 作者:東莞環(huán)儀儀器 | 我要投稿
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步入式恒溫恒濕箱在醫(yī)療領(lǐng)域中有著廣泛的應(yīng)用,主要用于藥品貯存、藥品生產(chǎn)、醫(yī)用器械制造等方面。按照2000版《藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則大綱》的要求,醫(yī)藥用步入式恒溫恒濕箱可以做以下實驗。
試驗設(shè)備:步入式恒溫恒濕箱
設(shè)備型號:環(huán)儀儀器HYHW系列
設(shè)計標(biāo)準(zhǔn): GB/T 10586-2006 濕熱試驗箱技術(shù)條件

1. 高溫實驗:
60℃溫度下放置10天,于第5天和第10天取樣,按穩(wěn)定性重點考察項目進行檢測。
2. 高濕度實驗:
在25℃分別于相對濕度90%±5%條件下放置10天,于第5天和第10天取樣,按穩(wěn)定性重點考察項目要求檢測,同時準(zhǔn)確稱量試驗前后供試品的重量,以考察樣品的吸潮濕解性能。
3. 加速實驗:
試品要求三批,按市售包裝,在溫度40℃±2℃,相對濕度75%土5%的條件下放置6個月。所用設(shè)備應(yīng)能控制溫度±2℃,相對濕度±5%,并能對真實溫度與濕度進行監(jiān)測。
4. 長期試驗:
試品三批,市售包裝,在溫度25℃±2℃,相對濕度60%±10%的條件下放置12個月。其目的是為制定藥品的有效期提供依據(jù)。
以上試驗都可以采用步入式恒溫恒濕箱來完成,如有疑問,可以訪問“環(huán)儀儀器”官網(wǎng),咨詢相關(guān)技術(shù)人員。
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