最新·普通化妝品備案問(wèn)答
1、使用新原料生產(chǎn)化妝品,“新原料授權(quán)狀態(tài)”顯示“不用授權(quán)”的原因是什么?
答:安全監(jiān)測(cè)的期限內(nèi),使用新原料生產(chǎn)化妝品的,相關(guān)化妝品申請(qǐng)注冊(cè)、辦理備案時(shí)應(yīng)當(dāng)通過(guò)信息服務(wù)平臺(tái)經(jīng)化妝品新原料注冊(cè)人、備案人關(guān)聯(lián)確認(rèn)。若該原料顯示“不用授權(quán)”,可能的原因是:導(dǎo)入系統(tǒng)的配方表中“是否為新原料”一列,在新原料成分對(duì)應(yīng)的單元格中,未填寫(xiě)“1”。
2、使用新原料生產(chǎn)化妝品,新原料的使用應(yīng)注意哪些技術(shù)要求?
答:新原料使用應(yīng)滿足公示的注冊(cè)備案信息中《化妝品新原料技術(shù)要求》關(guān)于該原料安全使用量(化妝品使用時(shí)的最大允許濃度)、使用目的、原料適用和使用范圍、其他限制和要求、警示用語(yǔ)等要求。
應(yīng)當(dāng)注意的是,安全監(jiān)測(cè)期內(nèi)化妝品新原料被責(zé)令暫停使用的,化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)同時(shí)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)使用該化妝品新原料的化妝品。因此,在使用化妝品新原料時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行安全評(píng)估,確保化妝品安全。
3、使用了新原料的產(chǎn)品,檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)注意什么?
答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》第三十三條(二)的規(guī)定,產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測(cè)中的化妝品新原料,應(yīng)提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告。
4、兒童產(chǎn)品能否使用尚在安全監(jiān)測(cè)期的新原料?
答:根據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》第七條,兒童化妝品配方設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)遵循安全優(yōu)先原則、功效必需原則、配方極簡(jiǎn)原則,應(yīng)當(dāng)選用有長(zhǎng)期安全使用歷史的化妝品原料,不得使用尚處于監(jiān)測(cè)期的新原料。
5、截至2023年6月30日,廣州市仍未提交備案滿一年產(chǎn)品的年度報(bào)告的產(chǎn)品將如何處理?
答:根據(jù)《廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于擬取消廣州市未完成2023年年度報(bào)告整改的國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案的通告》,截至2023年6月30日,未通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)管局注冊(cè)備案平臺(tái)提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品年度報(bào)告的廣州市國(guó)產(chǎn)普通化妝品的備案擬將取消備案。