日前，《再生醫(yī)學(xué)》雜志發(fā)表的臨床研究結(jié)果證實了人類胎盤間充干細胞治療創(chuàng)傷視神經(jīng)損傷的安全性和有效性[1]。

這項研究針對的是亞洲患者，為了評估胎盤間充質(zhì)干細胞移植治療創(chuàng)傷視神經(jīng)病變的安全性和可行性。

科學(xué)家在四位亞洲創(chuàng)傷視神經(jīng)病變患者中進行了一期、開放標簽、單中心、非掃描臨床試驗。在實驗過程中評估了安全性和眼部狀態(tài)的變化過程。

表格來自文獻[1]

第一位27歲的患者在頭部左側(cè)受傷后15天接受細胞移植外科手術(shù)，在手術(shù)過程中，在局部麻醉下，將5×10^7 人胎盤來源的間充質(zhì)干細胞注入眼部受損部位，手術(shù)結(jié)束3個月后，沒有出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，并且患者的視力得到明顯提升，眼部組織狀態(tài)得到明顯改善并保持穩(wěn)定。

第二位27歲的患者在自行車車禍后5天接受治療，在局部麻醉下，共注入5×10^7個細胞，在2周的間隔后重復(fù)。在注射后兩周發(fā)現(xiàn)細胞被完全吸收，在隨后為期1年的隨訪過程中，患者的視力受損情況得到恢復(fù)并且，沒有產(chǎn)生不良反應(yīng)。

第三位是67歲的男性在遭受鈍器頭部損傷11天后接受治療，采用相同的治療方法，六個月后發(fā)現(xiàn)有良好的治療效果，并且在接受治療1年以后沒有出現(xiàn)其它不良反應(yīng)。

最后一位是一名47歲的患者，他是從4米的高度摔下來一個月后接受的治療，治療后在長達1年的隨訪過程中，患者的眼部情況得到好轉(zhuǎn)并且沒有不良反應(yīng)。

這是關(guān)于胎盤間充質(zhì)干細胞移植治療創(chuàng)傷性視神經(jīng)損傷的第一項臨床試驗報告。

在這項研究中，在獲得知情同意后進行，并且在整個移植過程中沒有使用免疫抑制劑。結(jié)果表明在整個1年內(nèi)沒有發(fā)生與干細胞移植相關(guān)的嚴重的全身或眼不良事件，術(shù)后四個亞洲患者全身調(diào)查和眼科檢查顯示沒有嚴重的安全問題，并且在改善視神經(jīng)損傷方面有著巨大潛力。

間充質(zhì)干細胞與創(chuàng)傷神經(jīng)病變的治療

目前，越來越多的研究表明了間充質(zhì)干細胞在治療多種疾病過程中的潛力，尤其是在針對一些目前在臨床上缺乏有效治療手段的復(fù)雜疾病，間充干細胞獨有的優(yōu)勢使得人類能夠研發(fā)出更有效的抵抗多種疾病的武器。

近兩年來，間充質(zhì)干細胞治療創(chuàng)傷視神經(jīng)病變的研究就取得了極大的進展，為飽受這類疾病折磨的患者帶來了重見光明的希望。

圖片來自文獻2

創(chuàng)傷視神經(jīng)病變主要是由直接損傷和間接損傷引起的、頭部外傷導(dǎo)致的視神經(jīng)機械性和缺血性損害，最終導(dǎo)致嚴重的視力障礙，是一種不可逆的疾病[2]。

臨床上對此類疾病迄今尚無公認的金標準治療方案，對治療方式的選擇存有較大的爭議，所以安全高效的干細胞治療有可能成為治療此類疾病的絕佳候選者。

間充質(zhì)干細胞治療的優(yōu)勢

間充質(zhì)干細胞不僅能夠分化為類神經(jīng)元進行細胞治療，而且還通過調(diào)節(jié)受損宿主組織的可塑性，分泌神經(jīng)營養(yǎng)和生長因子，恢復(fù)突觸發(fā)射器釋放，整合到現(xiàn)有的突觸神經(jīng)和突觸網(wǎng)絡(luò)，并重新建立神經(jīng)連接和信號的傳入和傳遞。

此外，間充質(zhì)干細胞還擁有強大免疫抑制性能力，并抑制促炎細胞因子的釋放。這允許自體或同種異體移植而不需要藥理學(xué)免疫抑制，極大的解除了相關(guān)藥物副作用[3]。

小結(jié)

前期的研究結(jié)果無疑是充滿希望的，在有效性和安全性上都證實了人胎盤來源的間充質(zhì)干細胞治療創(chuàng)傷性視神經(jīng)損傷的潛力，非常令人期待。間充質(zhì)干細胞研究處于從臨床前實驗轉(zhuǎn)變?yōu)槿梭w臨床試驗、以及臨床轉(zhuǎn)化的過渡階段中，未來仍需進一步研究探討最佳細胞劑量和移植途徑，以及如何選擇在合適的時間進行移植等，用更多的臨床試驗結(jié)果去推動臨床轉(zhuǎn)化，并造?；颊?。

參考文獻：

【1】Sung Y, Lee SM, Park M, et al. Treatment of traumatic optic neuropathy using human placenta-derived mesenchymal stem cells in Asian patients. Regen Med. 2020;15(10):2163–2179.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33315474/

【2】Sarkies N. Traumatic optic neuropathy. Eye 18(11), 1122–1125 (2004).

https://www.nature.com/articles/6701571

【3】Siniscalco D, Giordano C, Galderisi U et al. Intra-brain microinjection of human mesenchymal stem cells decreases allodynia in neuropathic mice. Cell. Mol. Life Sci. 67(4), 655–669 (2010).

https://link.springer.com/article/10.1007/s00018-009-0202-4