3月25日，CDE官網(wǎng)顯示，重慶智翔金泰賽立奇單抗注射液上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，是首款申報(bào)上市的國(guó)產(chǎn)抗IL-17A單抗。

賽立奇單抗（GR1501）是智翔金泰自主研發(fā)的重組全人源抗IL-17A單克隆抗體，通過抗體特異性結(jié)合血清中的IL-17A蛋白，阻斷IL-17A與IL-17RA的結(jié)合，抑制炎癥的發(fā)生和發(fā)展，從而對(duì)IL-17A過表達(dá)的斑塊狀銀屑病、中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎等自身免疫性疾病達(dá)到治療效果。

GR1501注射液是基于新型噬菌體呈現(xiàn)系統(tǒng)的單抗藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺(tái)開發(fā)的高親和力、全人源（IgG4亞型）抗人IL-17A單克隆抗體。GR1501與其他抗IL-17單克隆抗體藥物分子設(shè)計(jì)對(duì)比如下：

中重度斑塊狀銀屑病是賽立奇單抗開發(fā)進(jìn)展最快的適應(yīng)癥，根據(jù)醫(yī)藥魔方PharmaGO臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)，智翔金泰共開展了2項(xiàng)GR1501治療中重度斑塊狀銀屑病的III期臨床研究。

除了開發(fā)用于治療中重度斑塊狀銀屑病外，賽立奇單抗還被開發(fā)用于治療活動(dòng)性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎、狼瘡性腎炎等自免疾病。

目前，國(guó)內(nèi)已有3款I(lǐng)L-17類生物制劑獲批上市，不過均來自外企，分別是諾華的司庫(kù)奇尤單抗、禮來的依奇珠單抗以及協(xié)和麒麟的布羅利尤單抗，國(guó)產(chǎn)IL-17類生物制劑的上市有望為國(guó)內(nèi)患者帶來更多的治療選擇。

從開發(fā)進(jìn)度來看，除了智翔金泰賽立奇單抗已申報(bào)上市外，恒瑞醫(yī)藥的Vunakizumab、三生國(guó)健的608抗IL-17A以及康方生物的AK111均已進(jìn)入III期臨床階段。其他正在開發(fā)IL-17類生物制劑的本土制藥企業(yè)包括華奧泰生物、荃信生物、君實(shí)生物等。