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CMA環(huán)境檢測(cè)領(lǐng)域日常監(jiān)督檢查內(nèi)容

2023-08-16 11:03 作者:做實(shí)驗(yàn)的小王  | 我要投稿

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(總局令第163號(hào))、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T 214-2017)、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)審補(bǔ)充要求》以及環(huán)境監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和其他環(huán)境保護(hù)相關(guān)管理規(guī)定。

(一)檢查項(xiàng)目

圍繞生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)基本條件和技術(shù)能力是否能夠持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定的條件和要求,發(fā)現(xiàn)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展環(huán)境檢測(cè)服務(wù)活動(dòng)中存在的問(wèn)題,查處生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的違法檢驗(yàn)行為,本作業(yè)指導(dǎo)書將檢查項(xiàng)目分為法律地位、技術(shù)能力、行為規(guī)范和管理系統(tǒng)4大類,共15個(gè)檢查項(xiàng)目。

15個(gè)檢查項(xiàng)目名稱為:法人資格、資質(zhì)認(rèn)定、證后變更、檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)人員、檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所和設(shè)施、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和試劑耗材管理、檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目和方法、檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程控制、檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄和報(bào)告、檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)論、技術(shù)檔案管理、管理體系文件、內(nèi)部審核、管理評(píng)審,每個(gè)項(xiàng)目都明確了檢查處理依據(jù)及條款。

(二)檢查項(xiàng)目依據(jù)、

要求、檢查方法及結(jié)果判定

1、法人資格。

檢查依據(jù):《資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第9條第1項(xiàng),第22、23條,第43條第1項(xiàng);《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》第4.1.1、4.1.3、4.1.4項(xiàng);《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)審補(bǔ)充要求》第三條。

生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法設(shè)立,具有法人資格,并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)業(yè)務(wù)。其企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍、事業(yè)法人和社團(tuán)法人的業(yè)務(wù)范圍應(yīng)涵蓋環(huán)境檢測(cè)項(xiàng)目。

查看法人資格證書,沒(méi)有取得法人資格的,為不符合。

檢查機(jī)構(gòu)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍是否涵蓋環(huán)境檢測(cè)。經(jīng)營(yíng)范圍或業(yè)務(wù)范圍沒(méi)有環(huán)境檢測(cè)的,或者有其他業(yè)務(wù)影響客觀、公正的判定該項(xiàng)目不符合。

2、資質(zhì)認(rèn)定。

檢查依據(jù):《資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第3、27、41條,第43條第2項(xiàng),第44條。

生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)證書,證書應(yīng)在有效期內(nèi)。應(yīng)在批準(zhǔn)的資質(zhì)范圍內(nèi)開(kāi)展環(huán)境檢測(cè)活動(dòng)。

查看檢驗(yàn)檢測(cè)范圍是否在資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)的范圍內(nèi)。

檢查機(jī)構(gòu)是否存在超出資質(zhì)認(rèn)定范圍出具檢測(cè)報(bào)告的現(xiàn)象。

查看資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)證書及附表,確定能力范圍。對(duì)資質(zhì)認(rèn)定延續(xù)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),存在證書斷檔期的,應(yīng)該關(guān)注斷檔期內(nèi),有無(wú)對(duì)外開(kāi)展檢測(cè)活動(dòng)并出具報(bào)告(檢查方法:要求機(jī)構(gòu)提供上次證書附表及本次證書附表看有無(wú)斷檔,若有斷檔從報(bào)告發(fā)放記錄中調(diào)取報(bào)告檢查)。發(fā)現(xiàn)機(jī)構(gòu)存在超出資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)范圍出具環(huán)境檢測(cè)報(bào)告或斷檔期內(nèi)出報(bào)告的,判定該項(xiàng)目不符合。

3、證后變更。

檢查依據(jù):《資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第12條,第42條第5項(xiàng)。

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請(qǐng)辦理變更手續(xù):

(1)機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;

(2)法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢測(cè)報(bào)告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的;

(3)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目取消的;

(4)檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗(yàn)檢測(cè)方法發(fā)生變更的。

(5)依法需要辦理變更的其他事項(xiàng)。

增加檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目或者變更事項(xiàng)影響資質(zhì)認(rèn)定條件和能力要求的,應(yīng)重新進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審。

對(duì)照上述要求,檢查資質(zhì)認(rèn)定證書和附表上的相關(guān)信息是否與現(xiàn)場(chǎng)檢查情況一致,不一致為不符合。

4檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備。

檢查依據(jù):《資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第9條第4、6項(xiàng),第24條,第43條第1項(xiàng);《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》第4.4項(xiàng),4.5.6項(xiàng);《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)審補(bǔ)充要求》第十二條。

(1)儀器設(shè)備的配置

生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配齊包括現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試和采樣、樣品保存運(yùn)輸和制備,實(shí)驗(yàn)室分析及數(shù)據(jù)處理等監(jiān)測(cè)工作各環(huán)節(jié)所需的儀器設(shè)備?,F(xiàn)場(chǎng)測(cè)試和采樣儀器設(shè)備在數(shù)量配備方面需滿足相關(guān)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對(duì)現(xiàn)場(chǎng)布點(diǎn)和同步測(cè)試采樣要求。應(yīng)明確現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試和采樣設(shè)備使用和管理要求,以確保其正常規(guī)范使用與維護(hù)保養(yǎng),防止其污染和功能退化?,F(xiàn)場(chǎng)測(cè)試設(shè)備在使用前后,應(yīng)按相關(guān)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求,對(duì)關(guān)鍵性能指標(biāo)進(jìn)行核查并記錄,以確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)能夠滿足監(jiān)測(cè)工作要求。

1)按照資質(zhì)認(rèn)定附表,對(duì)照檢測(cè)項(xiàng)目參數(shù),檢查對(duì)應(yīng)的每一種儀器設(shè)備,缺少任何一種檢驗(yàn)儀器設(shè)備或任何一種儀器設(shè)備不能正常開(kāi)展檢驗(yàn)工作時(shí),判定該項(xiàng)目不符合。

2)按照環(huán)境監(jiān)測(cè)方法和相應(yīng)技術(shù)規(guī)范能夠正常開(kāi)展環(huán)境檢測(cè)工作所必需的儀器設(shè)備和輔助設(shè)備的類型和數(shù)量,抽查不同類型的環(huán)境檢測(cè)報(bào)告及原始記錄各5份(報(bào)告類型按批準(zhǔn)的能力附表項(xiàng)目類型確定,),類型較少的適當(dāng)增加其他類型的環(huán)境檢測(cè)報(bào)告數(shù)量。根據(jù)已開(kāi)展的環(huán)境檢測(cè)工作和檢測(cè)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備配置一覽表判定儀器設(shè)備是否滿足以上規(guī)定要求。如果儀器設(shè)備類型不能滿足批準(zhǔn)的環(huán)境檢測(cè)能力要求,或儀器設(shè)備的類型滿足要求但數(shù)量不能滿足已開(kāi)展過(guò)的環(huán)境檢測(cè)工作需要,判定為不合格。如果同一臺(tái)儀器設(shè)備在同一時(shí)間出現(xiàn)在不同的檢測(cè)場(chǎng)地,或者同一臺(tái)儀器設(shè)備在不同時(shí)間出現(xiàn)在不同的檢測(cè)場(chǎng)地,但在檢測(cè)時(shí)間間隔上不符合邏輯,則判定檢測(cè)過(guò)程有弄虛作假行為。

(2)儀器設(shè)備管理

1)檢測(cè)儀器設(shè)備上應(yīng)當(dāng)有清晰的產(chǎn)品銘牌等標(biāo)識(shí)。隨機(jī)檢查20臺(tái)/套設(shè)備的產(chǎn)品銘牌等標(biāo)識(shí),如有2臺(tái)/套或以上的儀器設(shè)備沒(méi)有產(chǎn)品銘牌等標(biāo)識(shí),判定為不合格。

2)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的在用檢測(cè)設(shè)備應(yīng)當(dāng)經(jīng)法定或者授權(quán)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)周期檢定或校準(zhǔn),并取得計(jì)量檢定證書或校準(zhǔn)報(bào)告,并且在有效期內(nèi)。

檢查所有檢驗(yàn)儀器設(shè)備的檢定證書或校準(zhǔn)報(bào)告,所有設(shè)備檢定結(jié)論為合格并在有效期內(nèi)的為符合,校準(zhǔn)報(bào)告經(jīng)確認(rèn)符合要求的為合格。否則判定該項(xiàng)目不符合。

3)應(yīng)當(dāng)有儀器設(shè)備的檢定周期表,內(nèi)容包括:儀器設(shè)備的名稱、編號(hào)、檢定周期、檢定單位、最近檢定日期、送檢負(fù)責(zé)人。檢查儀器設(shè)備的檢定周期表,沒(méi)有或內(nèi)容不全的判定為不合格。

4)檢驗(yàn)儀器設(shè)備除按規(guī)定進(jìn)行定期檢定/校準(zhǔn)和確認(rèn)外,在以下特殊情況下要重新進(jìn)行檢定或溯源,并對(duì)檢定/校準(zhǔn)進(jìn)行確認(rèn)。

①檢驗(yàn)設(shè)備修理后;②新購(gòu)設(shè)備使用前;③固定式檢驗(yàn)設(shè)備移裝后;④日常設(shè)備檢查或者設(shè)備期間核查發(fā)現(xiàn)有異常時(shí);⑤儀器設(shè)備雖進(jìn)行了檢定/校準(zhǔn),但確認(rèn)不符合要求的。

隨機(jī)檢查20臺(tái)/套設(shè)備,當(dāng)有上述情況發(fā)生而沒(méi)有重新檢定或溯源的,判定為不合格。

5)儀器設(shè)備檢定或校準(zhǔn)后,應(yīng)對(duì)檢定或校準(zhǔn)內(nèi)容和結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)評(píng)價(jià),如沒(méi)有對(duì)檢定或校準(zhǔn)證書進(jìn)行確認(rèn)的,或者確認(rèn)的內(nèi)容與實(shí)際工作需要的控制條件無(wú)關(guān)的,判定為不合格。

6)檢測(cè)儀器設(shè)備,應(yīng)當(dāng)有明顯、統(tǒng)一格式的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)的內(nèi)容包括:儀器編號(hào)、檢定結(jié)論、檢定日期及下次檢定日期、檢定單位。狀態(tài)標(biāo)識(shí)分為“合格”“準(zhǔn)用”“停用”三種,并分別以綠、黃、紅三種顏色,或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)體系文件規(guī)定的方式表示。對(duì)于停用的儀器標(biāo)識(shí)內(nèi)容還要增加“停用日期”。

隨機(jī)檢查20臺(tái)/套設(shè)備,如沒(méi)有檢定或校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)或儀器設(shè)備完好性的狀態(tài)標(biāo)識(shí),則該項(xiàng)判定為不符合。

7)應(yīng)當(dāng)建立檢測(cè)儀器設(shè)備的檔案,內(nèi)容包括儀器設(shè)備使用說(shuō)明書、合格證書、驗(yàn)收材料、使用、維護(hù)和維修記錄、計(jì)量檢定證書或校準(zhǔn)證書、檢定/校準(zhǔn)確認(rèn)記錄、期間核查記錄。

隨機(jī)檢查20臺(tái)/套主要設(shè)備檔案,如發(fā)現(xiàn)2臺(tái)/套或以上設(shè)備的檔案沒(méi)有或不全的,則該項(xiàng)判定為不符合。

5、檢驗(yàn)檢測(cè)人員。

檢查依據(jù):《資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第9條第2項(xiàng),第22、23、26條,第42條第2項(xiàng),第43條第5項(xiàng);《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》第4.2項(xiàng);《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)審補(bǔ)充要求》第六、七、八、九、十條。

(1)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與檢驗(yàn)人員建立勞動(dòng)、聘用或錄用關(guān)系,明確檢驗(yàn)人員的崗位職責(zé),并依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行能力確認(rèn),做到持證上崗;應(yīng)保證人員數(shù)量、及其專業(yè)技術(shù)背景、工作經(jīng)歷、監(jiān)測(cè)能力等與所開(kāi)展的監(jiān)測(cè)活動(dòng)相匹配,中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力的人員數(shù)量應(yīng)不少于生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)人員總數(shù)的15%;

(2)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)掌握機(jī)構(gòu)所開(kāi)展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識(shí),具有生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)領(lǐng)域相關(guān)專業(yè)背景或教育培訓(xùn)經(jīng)歷,具備中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)相關(guān)工作5年以上的經(jīng)歷;

(3)授權(quán)簽字人應(yīng)掌握較豐富的授權(quán)范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識(shí),并且具有與授權(quán)簽字范圍相適應(yīng)的相關(guān)專業(yè)背景或教育培訓(xùn)經(jīng)歷,具備中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)相關(guān)工作3年以上經(jīng)歷;授權(quán)簽字人須經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核批準(zhǔn)。

(4)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)了解機(jī)構(gòu)所開(kāi)展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識(shí),熟悉生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的質(zhì)量管理要求。

(5)監(jiān)測(cè)人員應(yīng)掌握與所處崗位相適應(yīng)的環(huán)境保護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)、法律法規(guī)、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量控制要求,以及有關(guān)化學(xué)、生物、輻射等安全防護(hù)知識(shí);承擔(dān)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)工作前應(yīng)經(jīng)過(guò)必要的培訓(xùn)和能力確認(rèn),能力確認(rèn)方式應(yīng)包括基礎(chǔ)理論、基本技能、樣品分析的培訓(xùn)與考核等。

核對(duì)人員檔案及對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行能力確認(rèn)的材料以及機(jī)構(gòu)核發(fā)的上崗證,當(dāng)人員條件不滿足上述要求時(shí),則判定該項(xiàng)不符合。發(fā)現(xiàn)上述人員在兩個(gè)以上檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)從業(yè)的,或存在非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告的,判定該項(xiàng)不符合。?

6、檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所設(shè)施。

檢查依據(jù):《資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第9條第3、6項(xiàng),第24條,第43條第1項(xiàng);《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》第4.3項(xiàng)、第4.4.2項(xiàng);《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)審補(bǔ)充要求》第十一條。

生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有固定的場(chǎng)所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)要求,工作場(chǎng)所性質(zhì)包括:自由產(chǎn)權(quán)、上級(jí)配置、出資方調(diào)配或租賃。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的場(chǎng)所、環(huán)境要求制定成文件。不滿足上述要求的,判定該項(xiàng)目不符合。

檢查相關(guān)場(chǎng)所能夠獨(dú)立支配使用的證明文件,不滿足上述要求的,判定該項(xiàng)目不符合。

按照環(huán)保部門的要求,生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有批準(zhǔn)的能力附表中環(huán)境檢測(cè)方法和相應(yīng)技術(shù)規(guī)范規(guī)定的場(chǎng)所和環(huán)境條件控制設(shè)施。應(yīng)按照監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對(duì)現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試或采樣的場(chǎng)所環(huán)境提出相應(yīng)的控制要求并記錄,包括但不限于電力供應(yīng)、安全防護(hù)設(shè)施、場(chǎng)地條件和環(huán)境條件等;應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)區(qū)域進(jìn)行合理分區(qū),并明示其具體功能,應(yīng)按監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范設(shè)置獨(dú)立的樣品制備、存貯與檢測(cè)分析場(chǎng)所;根據(jù)區(qū)域功能和相關(guān)控制要求,配置排風(fēng)、防塵、避震和溫濕度控制設(shè)備或設(shè)施;避免環(huán)境或交叉污染對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果產(chǎn)生影響;環(huán)境測(cè)試場(chǎng)所應(yīng)根據(jù)需要配備安全防護(hù)裝備或設(shè)施,并定期檢查其有效性;現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試或采樣場(chǎng)所應(yīng)有安全警示標(biāo)識(shí)。

不滿足上述要求的,判定該項(xiàng)目不符合。

7、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和試劑耗材管理

檢查依據(jù):《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第24條,第43條第1項(xiàng);《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)-檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》第4.4、4.5.6項(xiàng)。

(1)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和試劑耗材管理的購(gòu)買、驗(yàn)收、標(biāo)識(shí)、使用、儲(chǔ)存等應(yīng)符合《檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》第4.4.6項(xiàng)、第4.5.6項(xiàng)要求。

(2)標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制記錄應(yīng)符合相關(guān)規(guī)范規(guī)定,標(biāo)準(zhǔn)溶液的逐級(jí)稀釋記錄完整;

(3)實(shí)驗(yàn)室用水應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;

依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和報(bào)告、結(jié)果信息,隨機(jī)抽查對(duì)應(yīng)的采購(gòu)計(jì)劃、驗(yàn)收記錄和標(biāo)準(zhǔn)溶液的配置記錄,核查現(xiàn)場(chǎng)的儲(chǔ)存狀況,如發(fā)現(xiàn)2處或以上管理不符合準(zhǔn)則規(guī)定的,則該項(xiàng)判定為不符合。

8、檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目和方法。

檢查依據(jù):《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第25、29、31條,第42條第1項(xiàng),第43條第2項(xiàng);《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》第4.5.4、4.5.5、4.5.14項(xiàng);《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)審補(bǔ)充要求》第十七條;相關(guān)環(huán)境檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

環(huán)境檢測(cè)項(xiàng)目包括:水和廢水、污泥、土壤、環(huán)境空氣和廢氣、固體廢物、噪聲、振動(dòng)、生物、輻射、油氣回收、海水、沉積物。

初次使用標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)進(jìn)行方法驗(yàn)證。包括對(duì)方法涉及的人員培訓(xùn)和技術(shù)能力、設(shè)施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設(shè)備、試劑材料、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、原始記錄和監(jiān)測(cè)報(bào)告格式、方法性能指標(biāo)(如校準(zhǔn)曲線、檢出限、測(cè)定下限、準(zhǔn)確度、精密度)等內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)證,并根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍,選取不少于一種實(shí)際樣品進(jìn)行測(cè)定。

使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)進(jìn)行方法確認(rèn)。包括對(duì)方法的適用范圍、干擾和消除、試劑和材料、儀器設(shè)備、方法性能指標(biāo)(如:校準(zhǔn)曲線、檢出限、測(cè)定下限、準(zhǔn)確度、精密度)等要素進(jìn)行確認(rèn),并根據(jù)方法的適用范圍,選取不少于一種實(shí)際樣品進(jìn)行測(cè)定。非標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)由不少于3名本領(lǐng)域高級(jí)職稱及以上專家進(jìn)行審定。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其人員培訓(xùn)和技術(shù)能力、設(shè)施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設(shè)備、試劑材料、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、原始記錄和監(jiān)測(cè)報(bào)告格式等符合非標(biāo)準(zhǔn)方法的要求;

方法驗(yàn)證或方法確認(rèn)的過(guò)程及結(jié)果應(yīng)形成報(bào)告,并附驗(yàn)證或確認(rèn)全過(guò)程的原始記錄,保證方法驗(yàn)證或確認(rèn)過(guò)程可追溯。

抽取50份檢測(cè)記錄和報(bào)告,按照資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目/參數(shù)進(jìn)行檢查,有下列情形之一的,判定該項(xiàng)目不符合。不符合的記錄、報(bào)告復(fù)印留存。

(1)超資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目/參數(shù)范圍的檢驗(yàn)檢測(cè)的;

(2)未按批準(zhǔn)的方法標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)的;

(3)使用過(guò)期作廢的檢測(cè)方法從事檢測(cè)的;

(4)使用的檢測(cè)方法雖是資質(zhì)認(rèn)定批準(zhǔn)的,但檢測(cè)過(guò)程存在方法偏離,也未進(jìn)行方法偏離適用性確認(rèn)和審批程序的;

9、檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程控制。

檢查依據(jù):《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第29條,第43條第3項(xiàng)?!稒z驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》第4.5.17、4.5.18、4.5.19項(xiàng);《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)審補(bǔ)充要求》第十五條、第十六條、第十八條、第十九條、第二十條、第二十一條;相關(guān)環(huán)境檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

環(huán)境檢測(cè)采樣記錄、樣品交接記錄、樣品分析原始記錄、質(zhì)控措施記錄應(yīng)符合下列要求:

(1)具有樣品采集和保存的詳細(xì)記錄,包括采樣方案(任務(wù)單)、采樣時(shí)間、點(diǎn)位、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)參數(shù)、設(shè)備、環(huán)境條件、樣品保存、人員簽字等內(nèi)容;

(2)采樣記錄應(yīng)準(zhǔn)確、完整,采樣時(shí)間和頻次應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范等要求;

(3)采取加保存劑、冷藏、避光、防震等保護(hù)措施,保證樣品在保存、運(yùn)輸和制備等過(guò)程中性狀穩(wěn)定,避免玷污、損壞或丟失。環(huán)境樣品應(yīng)分區(qū)存放,并有明顯標(biāo)識(shí),以免混淆和交叉污染;

(4)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試或采樣時(shí),應(yīng)根據(jù)任務(wù)要求制定監(jiān)測(cè)方案或采樣計(jì)劃,明確監(jiān)測(cè)點(diǎn)位、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目、監(jiān)測(cè)方法、監(jiān)測(cè)頻次等內(nèi)容??墒褂玫乩硇畔⒍ㄎ?、照相或錄音錄像等輔助手段,保證:現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試或采樣過(guò)程客觀、真實(shí)和可追溯。現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試和采樣應(yīng)至少有2名監(jiān)測(cè)人員在場(chǎng);

(5)具有規(guī)范、完整的樣品交接記錄;從采樣至檢測(cè)報(bào)告中的各環(huán)節(jié),樣品編號(hào)應(yīng)能夠可追溯。

(6)樣品分析原始記錄的規(guī)范性、完整性、邏輯性符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等要求;

(7)檢測(cè)過(guò)程應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)方法、技術(shù)規(guī)范的要求對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行校核,并及時(shí)記錄。

(8)整個(gè)環(huán)境檢測(cè)過(guò)程中,應(yīng)有完整的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制措施;應(yīng)采取了以標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、空白樣、平行樣、加標(biāo)回收樣等方式的質(zhì)控措施,并對(duì)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和評(píng)價(jià)。

(9)有分包事項(xiàng)時(shí),生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)事先征得客戶同意,對(duì)分包方資質(zhì)和能力進(jìn)行確認(rèn),并規(guī)定不得進(jìn)行二次分包。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)就分包結(jié)果向客戶負(fù)責(zé)(客戶或法律法規(guī)指定的分包除外),應(yīng)對(duì)分包方監(jiān)測(cè)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督或驗(yàn)證。在檢查的50份檢測(cè)記錄和報(bào)告中,查看過(guò)程控制相關(guān)記錄是否符合上述要求。否則判定該項(xiàng)目為不符合。不符合的記錄、報(bào)告復(fù)印留存。

10、檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)論。

檢查依據(jù):《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第23條,第43條第3、4項(xiàng),第45條;《檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》第4.5.9、4.5.10、4.5.20、4.5.21、4.5.22項(xiàng);相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

原始記錄和檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告,結(jié)論應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確,檢驗(yàn)檢測(cè)參數(shù)的計(jì)算、判定應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

隨機(jī)檢查的50份檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄和報(bào)告中,查看檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的實(shí)施方法是否符合資質(zhì)認(rèn)定確認(rèn)的檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;查看檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的判定是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

發(fā)現(xiàn)存在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的原始記錄不全、數(shù)據(jù)錯(cuò)誤、未經(jīng)檢驗(yàn)檢測(cè)出數(shù)據(jù)(報(bào)告)的,或未按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定判定檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)論的,判定該項(xiàng)目為不符合。不符合的記錄、報(bào)告復(fù)印留存。

11、檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄和報(bào)告。

檢查依據(jù):《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第25、28條,第42條第1、4項(xiàng),第43條第3、5項(xiàng),第45條第1項(xiàng);《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》第4.5.11、4.5.16、4.5.20項(xiàng);《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)審補(bǔ)充要求》第十八條、第二十二條;相關(guān)環(huán)境檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

檢測(cè)數(shù)據(jù)報(bào)告、原始記錄的信息內(nèi)容,應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,數(shù)據(jù)報(bào)告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確,檢驗(yàn)參數(shù)的計(jì)算、判定應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

在檢查的50份檢驗(yàn)紀(jì)錄和報(bào)告中,存在以下情況之一的,判定該項(xiàng)不符合,不符合的記錄、報(bào)告復(fù)印留存。

(1)原始紀(jì)錄和數(shù)據(jù)報(bào)告的格式、信息、數(shù)據(jù)、結(jié)論、簽發(fā)等內(nèi)容不符合標(biāo)準(zhǔn)及文件要求,或評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及限值使用錯(cuò)誤的;

(2)檢測(cè)過(guò)程的原始記錄提供的信息無(wú)法滿足在相同或相似條件下可進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測(cè)的,或關(guān)鍵信息嚴(yán)重缺失檢測(cè)過(guò)程有弄虛作假行為的;

(3)存在原始記錄填寫不規(guī)范、轉(zhuǎn)謄、應(yīng)該手寫的采用電腦打印、應(yīng)該檢測(cè)儀器軟件或?qū)嶒?yàn)室軟件管理系統(tǒng)自動(dòng)生成由電腦打印的采用手工填寫的(如果是手工填寫的必須在儀器設(shè)備檢測(cè)軟件上可方便查詢和溯源)。

(4)簽發(fā)檢測(cè)數(shù)據(jù)報(bào)告的授權(quán)簽字人超批準(zhǔn)簽字領(lǐng)域簽發(fā)的,或非授權(quán)簽字人簽發(fā)的。

(5)檢測(cè)數(shù)據(jù)報(bào)告上注明的檢測(cè)地址與批準(zhǔn)的能力附表上的地址不一致的。

(6)檢測(cè)數(shù)據(jù)報(bào)告的原始記錄不全,有數(shù)據(jù)報(bào)告無(wú)原始記錄的,或有數(shù)據(jù)報(bào)告發(fā)出清單,但不能提供數(shù)據(jù)報(bào)告及原始記錄等檢測(cè)過(guò)程存在弄虛作假行為的。

(7)出具虛假數(shù)據(jù)報(bào)告的;

(8)基本條件和技術(shù)能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求出具數(shù)據(jù)報(bào)告的;

(9)分包的檢測(cè)項(xiàng)目違反規(guī)定的。

(10)使用實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)時(shí),對(duì)于系統(tǒng)無(wú)法直接采集的數(shù)據(jù),應(yīng)以紙質(zhì)或電子介質(zhì)的形式予以完整保存,并能實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)對(duì)這類記錄的追溯.對(duì)系統(tǒng)的任何變更在實(shí)施前應(yīng)得到批準(zhǔn)。有條件時(shí),系統(tǒng)需采取異地備份的保護(hù)措施。

12技術(shù)檔案管理。

檢查依據(jù):《檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第30條,第42條第3項(xiàng);《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》第4.5.11、4.5.27項(xiàng);《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)審補(bǔ)充要求》第二十三條。

檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄和報(bào)告應(yīng)進(jìn)行歸檔留存,保證其具有可追溯性。原始記錄和檢測(cè)報(bào)告保存期限不少于6年。機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立檢驗(yàn)技術(shù)檔案,監(jiān)測(cè)任務(wù)合同(委托書/任務(wù)單)、原始記錄及報(bào)告審核記錄等應(yīng)與監(jiān)測(cè)報(bào)告一起歸檔。如果有與監(jiān)測(cè)任務(wù)相關(guān)的其他資料,如監(jiān)測(cè)方案/采樣計(jì)劃、委托方(被測(cè)方)提供的項(xiàng)目工程建設(shè)、企業(yè)生產(chǎn)工藝和工況、原輔材料、排污狀況(在線監(jiān)測(cè)或企業(yè)自行監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù))、合同評(píng)審記錄、分包等資料,也應(yīng)同時(shí)歸檔;在保證安全性、完整性和可追溯的前提下,可使用電子介質(zhì)存儲(chǔ)的報(bào)告和記錄代替紙質(zhì)文本存檔。

檢查檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄和報(bào)告(可為電子版本)的保存。存檔應(yīng)有記錄,缺少即判定為不符合。

13、管理體系文件。

檢查依據(jù):《檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第9條第5項(xiàng),第43條第1項(xiàng);《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》第4.5、4.5.1、4.5.3項(xiàng);《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)審補(bǔ)充要求》第十三、十四條。

生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系。

(1)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系,應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件。

檢查機(jī)構(gòu)的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量和技術(shù)記錄表格,缺少或不齊全或與機(jī)構(gòu)運(yùn)行不相符的,判定不符合。

(2)管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。

檢查機(jī)構(gòu)是否將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件,建立的管理體系文件是否有效執(zhí)行。抽查機(jī)構(gòu)三分之二人員,采取詢問(wèn)、答題等方式驗(yàn)證管理體系文件是否傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。機(jī)構(gòu)未制訂文件或文件不全的;被抽查人員不能正確回答管理體系文件精神和要求的,判定不符合。

(3)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系至少應(yīng)包括:管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、改進(jìn)、糾正措施、內(nèi)部審核和管理評(píng)審。

缺少上述任何一項(xiàng),判定不符合。

(4)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,明確文件的標(biāo)識(shí)、批準(zhǔn)、發(fā)布、變更和廢止,防止使用無(wú)效、作廢的文件。

檢查機(jī)構(gòu)的管理體系文件控制程序,不符合上述要求的,判定不符合。

14、內(nèi)部審核。

檢查依據(jù):《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第24條,第43條第1項(xiàng);《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》第4.5.12項(xiàng)。

生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》第4.5.12項(xiàng)要求,每年至少開(kāi)展1次管理體系內(nèi)部審核,驗(yàn)證機(jī)構(gòu)的運(yùn)作是否符合其建立的管理體系和《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》的要求。

查看機(jī)構(gòu)年度的內(nèi)部審核活動(dòng)資料,是否覆蓋機(jī)構(gòu)管理體系的全部要素、所有部門、所有場(chǎng)所和所有活動(dòng);審核人員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)取得內(nèi)審員資格;《內(nèi)審報(bào)告》中描述的不符合項(xiàng)與機(jī)構(gòu)實(shí)際存在的不符合項(xiàng)是否相符;內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否得到有效整改。發(fā)現(xiàn)不滿足要求的,判定為不符合。

15、管理評(píng)審。

檢查依據(jù):《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第24條,第43條第1項(xiàng);《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》第4.5.2、4.5.13項(xiàng)。

生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》第4.5.2和4.5.13項(xiàng)要求,由最高管理者負(fù)責(zé),每12個(gè)月內(nèi)至少組織1次管理評(píng)審。管理評(píng)審的輸入和輸出應(yīng)符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》第4.5.13項(xiàng)要求的所有內(nèi)容。

檢查管理評(píng)審記錄和報(bào)告,審核管理評(píng)審的輸入和輸出是否符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》第4.5.13項(xiàng)要求的所有內(nèi)容。發(fā)現(xiàn)不滿足要求的,判定為不符合。

環(huán)境檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室流程大多需要定制,選擇一款靈活自定義的LIMS實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng),可以更好的管理實(shí)驗(yàn)室,提升實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化。


CMA環(huán)境檢測(cè)領(lǐng)域日常監(jiān)督檢查內(nèi)容的評(píng)論 (共 條)

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