申請二類醫(yī)療器械經營備案提交材料：
1、二類醫(yī)療器械經營備案申請書
2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件；
3、企業(yè)法定代表人或者負責人、質量負責人身份、學歷或者職稱證明；
4、企業(yè)經營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖；（注明實際使用場地）
5、房屋租賃合同；
6、經營設施和設備目錄；
7、注冊產品證書,進貨渠道或上家的購銷合同；
8、其他證明材料等

九其他證明材料。
代辦醫(yī)療器械經營許可證二三類===經營場所不低于100平方米
代辦醫(yī)療器械經營許可證二三類====倉庫面積不低于80平方米
代辦醫(yī)療器械二三類公司注冊代辦醫(yī)療器械二類公司備案
代辦醫(yī)療器械二三類公司注冊代辦醫(yī)療器械二類公司備案
代辦醫(yī)療器械二三類公司注冊代辦醫(yī)療器械二類公司備案