1、審批機(jī)構(gòu)：市場監(jiān)督管理局?

2、審核時間：受理之后1周左右（線上線下結(jié)合辦理）?

3、有效期：長期?

4、業(yè)務(wù)應(yīng)用：屬于第二類的醫(yī)療器械產(chǎn)品（比如醫(yī)用口罩）?

5、辦理條件：有符合要求的辦公地和倉庫

?

材料清單：?

1、公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或掃描件?

2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件或掃描件?

3、房屋租賃合同和房屋產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件或掃描件?

4、經(jīng)營場所、庫房地址的內(nèi)部平面布局圖?

5、組織機(jī)構(gòu)圖與部門設(shè)置說明：組織機(jī)構(gòu)示意圖（重點質(zhì)量管理部門）和部門設(shè)置職能和人員組成說明?

6、產(chǎn)品注冊證復(fù)印件、上游相關(guān)資料（加蓋供應(yīng)商公章）?

7：申請表相關(guān)蓋章