多肽藥物是由若干個氨基酸通過肽鍵連接而成的生物活性分子，被廣泛應(yīng)用于疾病的預(yù)防和治療，如糖尿病、心血管疾病、腫瘤等。每種多肽藥物都有特定的氨基酸序列，這個序列決定了它的結(jié)構(gòu)和功能。因此，在多肽藥物的研發(fā)和質(zhì)量控制過程中，準(zhǔn)確地測定氨基酸序列是非常重要的。

N端測序，是一種用來確定蛋白質(zhì)或多肽的N末端氨基酸序列的方法，如Edman降解法，它的基本原理是一次去除多肽鏈N端（氨基端）的一個氨基酸，并識別出去除的這個氨基酸，然后重復(fù)這個過程，逐步測定出多肽的氨基酸序列。由于每次只去除一個氨基酸，N端測序的準(zhǔn)確性非常高。但是，由于實驗操作的復(fù)雜性和測序長度的限制，這種方法的應(yīng)用受到了一定的限制。

生物制品表征N端測序示意圖

質(zhì)譜技術(shù)是另一種常用的N端測序方法，相比之下，質(zhì)譜法測序能快速地獲取多肽的完整氨基酸序列，而且不受測序長度的限制。此外，質(zhì)譜法還能識別出氨基酸的化學(xué)修飾，如磷酸化、糖基化等，這對于理解多肽藥物的功能非常重要。最重要的是質(zhì)譜可以測出封閉和修飾的抗體蛋白藥物N末端，與Edman測序法形成互補。

百泰派克生物科技（BTP），采用ISO9001認(rèn)證質(zhì)量控制體系管理實驗室，獲國家CNAS實驗室認(rèn)可，為客戶提供符合全球藥政法規(guī)的藥物質(zhì)量研究服務(wù)。我們可為您提供基于高分辨質(zhì)譜平臺以及島津公司Edman測序系統(tǒng)的多肽藥物N端測序服務(wù)。以質(zhì)譜為基礎(chǔ)的N端測序技術(shù)可以實現(xiàn)對N端封閉和PEG化多肽的序列測定，與Edman測序形成互補。此分析可以用于確認(rèn)多肽是否得到完整表達(dá)，檢測多肽表達(dá)過程是否發(fā)生斷裂，以及多肽N端序列是否發(fā)生修飾等。百泰派克生物科技還可根據(jù)需求提供定制化技術(shù)服務(wù)，歡迎免費咨詢。

百泰派克生物科技多肽藥物表征內(nèi)容