現(xiàn)實中，為保證FMEA的有效性，正確的做法是FMEA小組應經(jīng)常評審并根據(jù)需要來更新FMEA，這個不只局限在產(chǎn)品或過程的設計開發(fā)階段，也包括產(chǎn)品或過程進入量產(chǎn)之后。本文，天行健六西格瑪顧問淺談哪些時候應啟動FMEA的維護工作：

1. 當對產(chǎn)品或過程的要求有變更的時候

當客戶、法律、標準或公司內(nèi)部對產(chǎn)品或過程的要求有變更時，F(xiàn)MEA小組應評估這些變更是否會產(chǎn)生新的潛在失效模式。如果會，F(xiàn)MEA小組應更新FMEA，將這些新要求以及由此產(chǎn)生的潛在失效模式納入其中。例如，客戶A新增了要求使用無鉛焊料的要求，而生產(chǎn)線其它的產(chǎn)品仍然可以使用有鉛焊料，在這種情況下，PFMEA中應增加客戶A的產(chǎn)品中混入有鉛焊料的風險。

2. 當檢測到新的失效模式的時候

在建立FMEA的時候，F(xiàn)MEA小組應識別所有可能發(fā)生于產(chǎn)品或過程的失效模式。但由于小組成員知識和經(jīng)驗的限制，這樣的識別通常是不完全的，從而導致建立的FMEA并不能涵蓋所有可能發(fā)生的失效模式。當后續(xù)過程中（例如：設計開發(fā)的驗證和確認，量產(chǎn)過程中的檢測，以及客戶使用）發(fā)現(xiàn)了尚未在FMEA中識別的失效模式時，F(xiàn)MEA小組應更新FMEA以涵蓋新的失效模式。

3. 當發(fā)現(xiàn)某個失效模式有新的產(chǎn)生根源的時候

在建立FMEA的時候，F(xiàn)MEA小組應針對每個失效模式識別其所有可能的產(chǎn)生根源，但因為小組成員知識和經(jīng)驗的限制，這樣的識別通常是不完全的，從而導致建立的FMEA中，某些失效模式的產(chǎn)生根源并未涵蓋所有可能。在后續(xù)過程出現(xiàn)產(chǎn)品不合格或過程異常而進行失效分析時，如果發(fā)現(xiàn)新的失效根源，F(xiàn)MEA小組應更新FMEA以包括這些新的失效根源。

4. 當有新的客觀信息可以對S，O和D的打分進行評估的時候

在建立FMEA的時候，F(xiàn)MEA小組往往缺乏客觀的數(shù)據(jù)從而不得不基于主觀猜測對S，O和D進行打分（例如，在初次制定某個過程的PFMEA時，并不一定有數(shù)據(jù)可以評估現(xiàn)有的控制措施下該過程會產(chǎn)生多少不良率；再例如，在一個PFMEA中提出改善措施以預防不良品的發(fā)生時后，通常也只能在無數(shù)據(jù)的情況下預估措施實施后的不良率）。這些基于主觀猜測的風險評估當然存在跟實際不符的情況。所以，當搜集到客觀數(shù)據(jù)可以對S，O和D進行更準確的評估時，F(xiàn)MEA小組應重新評審FMEA，如有需要則應修改S，O和D的評分。例如，生產(chǎn)步驟1存在一個由失效根源2造成的失效模式3。建立PFMEA時，F(xiàn)MEA小組預估失效根源2可能造成1/10,000的不良，所以FMEA中對該實現(xiàn)根源對應的O的打分是4。但在這個步驟進入試生產(chǎn)后，發(fā)現(xiàn)失效根源2造成的不良率比預計的要高，達到了1/2,000。在此情況下，F(xiàn)MEA小組應根據(jù)試生產(chǎn)出現(xiàn)的不良率，對PFMEA中失效根源2對應的O重新打分，由4更改為5，從而使其準確的反映實際情況。

當后續(xù)搜集到的客觀數(shù)據(jù)表明現(xiàn)有的控制措施不夠有效的時候（即S，O和D中一項或多項的實際評分應高于目前FMEA中的評分），F(xiàn)MEA小組應針對該項風險，根據(jù)公司的規(guī)定，來確定是否需要提出新的預防和探測措施來應對風險。如果需要，則應將這些新的措施更新到FMEA中。