ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術會）制定的國際標準。

一、企業(yè)申請產品質量認證必須具備四個基本條件：

1、中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的“企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照”；外國企業(yè)持有有關部門機構的登記注冊證明。

2、產品質量穩(wěn)定，能正常批量生產。質量穩(wěn)定指的是產品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產產品的企業(yè)，才能有資格申請認證。

3、產品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術要求，或符合標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。

4、生產企業(yè)建立的質量體系符合GB／T19000－ISO9000族中質量保證標準的要求。建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9002來建立質量體系），并使其有效運行。 具備以上四個條件，企業(yè)即可向國家認證機構申請認證。一般來說，已批量生產的企業(yè)多基本具備了前三個條件，后一個條件是需要努力創(chuàng)造的。在企業(yè)通過認證后，每年還要由認證公司進行一次審核，以監(jiān)督其是否貫徹ISO9001質量管理體系的質量標準。

二、申請ISO9001的步驟：

1． 提出審核：向認證機構提出認證/注冊的申請。

2． 文件初審：申認證機構審閱受審文件是否符合質量標準要求。

3． 審核準備：審核組、審核計劃、檢查表。

4． 實施審核、首次會議、現(xiàn)場審核、未次會議。

5． 編寫審核報告。

6． 跟蹤糾正措施。

7． 監(jiān)督審核：在認證以后進行。

三、通用部分
a.營業(yè)執(zhí)照/或法人證書/組織機構代碼證/資質及許可證復印件；對需要生產許可證、3C證書等要求的組織，應提供有效的生產許可證、3C證書等；對建筑施工組織還應提供建設項目施工許可證等；
b.認證申請書（申請書中的認證體系、生產經營地點和產品/服務適用標準，人力和技術資源、外包信息、認證范圍等應填寫完整）/合同；
c.受控的管理手冊和（或）程序文件；
d.多場所清單（適用時）；
e.施工單位在建項目清單、建筑施工許可證（適用時）；
f.生產工藝流程圖（生產制造型組織）或服務流程圖（服務型組織）；
g.組織管理使用的電子化技術情況（電視電話會議、 網絡會議、網絡交流、遠程電子技術）。濟寧濟南質量體系認證iso認證步驟是什么準備什么材料濟寧濟南質量體系認證iso認證步驟是什么準備什么材料
2）環(huán)境管理體系還應提供：:
a. 1998年后新建、擴建的建設項目需提供“環(huán)境影響報告書/報告表/登記表”批復頁及相應的“三同時”驗收批復頁；
b.重要環(huán)境因素清單；
c.地理位置圖及廠區(qū)平面示意圖，包括地下管網和污染監(jiān)控點（適用時）；
d.適用的主要法律法規(guī)清單
3）職業(yè)健康安全管理體系還應提供：
a. （適用時）提供“安全評價”批復頁及相應的“三同時”驗收報告（礦山、建筑、,、化工等必須進行安評））；
b.安全生產許可證（適用時）；
c.危險源清單；
d.地理位置圖及廠區(qū)平面示意圖，包括相應的危害及活動、消防配備點（適用時）；
e.適用的主要法律法規(guī)清單。
4）申請食品安全管理體系認證還須補充的文件資料
a. 食品衛(wèi)生許可證
b. 生產許可證（必要時）
c. 出口企業(yè)衛(wèi)生注冊證書（必要時）
d.. 相關文件（操作性前提方案、HACCP計劃等）
e. 近一年內，覆蓋食品安全指標的監(jiān)測報告
f. 產品符合衛(wèi)生安全要求的相關證據(jù)和自我聲明
g. 主要生產、加工設備和檢驗設備清單（名稱、型號、數(shù)量）
h. 申請認證產品的生產、加工或服務工藝流程圖,廠區(qū)平面設計圖；廠區(qū)周邊環(huán)境分布的廠區(qū)平面圖、設備設施布置圖、供排水管網圖、蟲害控制圖、物流圖等。