阿達(dá)木單抗它能夠結(jié)合腫瘤壞死因子-α（TNFα），是一種TNF抑制性生物藥。

貨號：DHB94402

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產(chǎn)品購買聯(lián)系方式：027-65279366

產(chǎn)品介紹：Adalimumab 是一種人源的單克隆 IgG1 抗體，靶向腫瘤壞死因子α (TNF-α)。

通用名：Adalimumab Beta

純度：>95% by SDS-PAGE.

濃度：1mg/ml

Formulationicon：0.01M PBS, pH 7.4.

內(nèi)毒素：Please contact with the lab for this information.

別名：ABP 501, D2E7, Adalimumab

靶點(diǎn);物種：Human TNFa/TNF-alpha

種類：Homo sapiens

受體鑒定：IgG1-kappa

CAS: 331731-18-1

存儲(chǔ)條件：Use a manual defrost freezer and avoid repeated freeze-thaw cycles.

Store at +4°C short term (1-2 weeks).

Store at -20 °C 12 months.

Store at -80°C long term.

參考文獻(xiàn)：

First- and Second-Line Pharmacotherapies for Patients With Moderate to Severely Active Ulcerative Colitis: An Updated Network Meta-Analysis. PMID: 31945470

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EuroGuiDerm Guideline on the systemic treatment of Psoriasis vulgaris - Part 1: treatment and monitoring recommendations. PMID: 33349983

阿達(dá)木單抗的研發(fā)始于劍橋抗體技術(shù)（Cambridge Antibody Technology，CAT）與BASF生物研究公司的聯(lián)合研究。故事開始于1994年，CAT首先使用噬菌體展示技術(shù)獲得了結(jié)合TNF-α表位的全人抗體，命名為D2E7（即今天的阿達(dá)木單抗）。

1998年11月，BASF制造了該抗體并進(jìn)行了針對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的I期臨床試驗(yàn)。

2001年3月，雅培制藥（Abbott）宣布以69億美元全面收購了BASF的制藥業(yè)務(wù)，由此不僅加強(qiáng)了其在治療心血管疾病、代謝疾病和減緩疼痛等藥物方面的現(xiàn)有產(chǎn)品組合，還擴(kuò)充了研發(fā)管線。在這些品種中，最令人興奮的就是用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的產(chǎn)品D2E7，當(dāng)時(shí)該產(chǎn)品正處于關(guān)鍵性的III期臨床試驗(yàn)階段，雅培將負(fù)責(zé)其進(jìn)一步的開發(fā)、制造和銷售。

2002年4月，基于來源于北美、歐洲和澳洲三地超2300例類風(fēng)濕患者的23個(gè)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，雅培同時(shí)向FDA提交BLA申請和向EMEA提交MAA申請批準(zhǔn)全人抗體D2E7用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。

同年12月，美國FDA首次批準(zhǔn)阿達(dá)木單抗用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，隨后，經(jīng)美國FDA陸續(xù)批準(zhǔn)的適應(yīng)癥還包括：銀屑病關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、克羅恩氏病、潰瘍性結(jié)腸炎、慢性牛皮癬、化膿性汗腺炎和幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎等。艾伯維對外稱，截至目前，阿達(dá)木單抗在全球范圍內(nèi)被批準(zhǔn)的適應(yīng)證已擴(kuò)展到14個(gè)。

2010年8月，CFDA首次批準(zhǔn)阿達(dá)木單抗用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，而到目前為止，其在中國獲批的適應(yīng)癥有三個(gè)，即類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（2010年獲批）、強(qiáng)直性脊柱炎（2013年獲批）和中重度斑塊型銀屑?。?017年獲批）。