ADCs藥物的DAR
抗體偶聯(lián)藥物(Antibody-Drug Conjugates,ADCs)是將具有高度靶向性的單克隆抗體與具有強效殺傷力的細胞毒素通過特定的偶聯(lián)劑連接在一起的新型藥物,對靶標(biāo)細胞同時具有高度選擇性和殺傷力,在癌癥以及腫瘤等疾病的治療中具有重要作用。?
抗體偶聯(lián)藥物的制備一般是先將重組抗體與特殊的連接子結(jié)合形成抗體-偶聯(lián)劑復(fù)合物,再將其與化學(xué)藥物——細胞毒素相連。然而在這個過程中可能會由于連接不成功產(chǎn)生未偶聯(lián)的裸抗和細胞毒素,或由于結(jié)合位點發(fā)生錯配造成產(chǎn)品成分的不均一性,導(dǎo)致抗體偶聯(lián)藥物的藥效和安全性得不到保證。因此,在ADCs藥物的生產(chǎn)過程中必須對其質(zhì)量進行嚴(yán)格的監(jiān)控,藥物抗體偶聯(lián)比(Drug to antibody ratio,DAR)是評價ADCs藥物的藥效、清除率和安全性的重要指標(biāo),在保證ADCs藥物的生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。?
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