"RDN介入治療未控高血壓的有效性已基本被證實。"

本文為IPO早知道原創(chuàng)

作者｜Stone Jin

據(jù)IPO早知道消息，蘇州信邁醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“信邁醫(yī)療”）于2023年7月14日同中金公司簽署上市輔導(dǎo)協(xié)議，正式啟動科創(chuàng)板IPO進(jìn)程。

成立于2012年的信邁醫(yī)療作為一家專注研發(fā)與應(yīng)用突破性創(chuàng)新微創(chuàng)介入技術(shù)治療心血管和呼吸領(lǐng)域重大疾病的企業(yè)，其由全球心血管領(lǐng)域頂尖專家、原南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院院長、原江蘇省臨床醫(yī)學(xué)研究院常務(wù)副院長、江蘇省人民醫(yī)院、哥倫比亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院心臟科王捷教授和資深醫(yī)療產(chǎn)業(yè)人金克文共同創(chuàng)建；此外，「錦江電子」在早期即深度參與并長期支持。

截至目前，信邁醫(yī)療的產(chǎn)品管線涵蓋：用于治療高血壓的腎神經(jīng)標(biāo)測/選擇性消融系統(tǒng)SyMapCath?/SymPioneer?，有望于2023年經(jīng)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序而獲得NMPA批準(zhǔn)上市；用于治療重度哮喘的經(jīng)支氣管鏡射頻消融系統(tǒng)Elation?，是這一領(lǐng)域中唯一獲NMPA批準(zhǔn)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序的產(chǎn)品，有望于2024年獲批上市；全球首個治療早期肺癌、經(jīng)支氣管鏡的Precisely Controlled, Hypertonic Solution Assisted RF System(“澤丹”系統(tǒng))已在澳大利亞完成First in Human(FIH)臨床研究，并新近在第32屆歐洲呼吸學(xué)會(ERS)年會上公布了“澤丹”系統(tǒng)治療早期肺部腫瘤的初步有效性和安全性結(jié)果。

中金今年5月發(fā)布的報告指出，腎神經(jīng)阻斷療法（RDN）介入治療未控高血壓的有效性已基本被證實，預(yù)計國產(chǎn)與進(jìn)口RDN產(chǎn)品將于2023年在國內(nèi)幾乎同步上市，共同教育和拓展市場。根據(jù)中金的測算，中國RDN治療高血壓遠(yuǎn)期市場空間有望超百億元。此外，研究發(fā)現(xiàn)RDN手術(shù)可能對心臟、血管、腎臟及血糖等具有保護(hù)和改善作用，具備多適應(yīng)癥拓展?jié)摿Α?/p>

尤其是，RDN有望滿足頑固性高血壓（RH）及藥物不依從的未控高血壓患者（UH）的較大需求。2021年，中國頑固性高血壓與未控高血壓患者數(shù)分別約為4,980萬與2.05億。藥物難以治療頑固性高血壓，而未控高血壓患者的藥物依從性較差。中金測算，2021年，中國高血壓患者的血壓控制率僅為23.0%，對比美國為42.7%。RDN具有不受依從性影響、全天候降低血壓等優(yōu)勢。預(yù)計中國RDN的潛在目標(biāo)患者人數(shù)超過2億人。

成立至今，信邁醫(yī)療已獲得軟銀中國資本、元禾原點、紅杉中國、聚明創(chuàng)投、蘇民投、普華資本、集素資本、浙商創(chuàng)新資本、春華資本、鼎佩集團(tuán)、思邈資本等知名機(jī)構(gòu)的投資。

IPO前，紅杉中國持有信邁醫(yī)療14.2%的股份，為最大機(jī)構(gòu)投資方。