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在當(dāng)今社會，藥品安全問題備受關(guān)注，人們對于藥品的質(zhì)量和安全性提出了更高的要求。藥瓶作為藥品包裝的重要環(huán)節(jié)，其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的保存和使用效果。一旦藥瓶出現(xiàn)質(zhì)量問題，不僅會影響藥品的有效性和安全性，還會對患者的生命健康造成嚴(yán)重威脅。

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外? ? 觀

? ? ?在自然光線下對試樣進(jìn)行外觀檢測（目測），包括瑕疵、缺陷等檢查項目。? ? ??小敏聊檢測：藥瓶應(yīng)具有均勻一致的色澤，不得有明顯色差。瓶的表面應(yīng)光潔、平整，不得有變形和明顯的擦痕。不得有砂眼、油污、氣泡。瓶口應(yīng)平整、光滑。

鑒? 別

? ? ??鑒別試驗是根據(jù)樣品的分子結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)，采用化學(xué)、物理化學(xué)或生物學(xué)方法來判斷樣品的真?zhèn)巍?strong>? ?? 小敏聊檢測：對藥瓶中的成分進(jìn)行定性和定量分析，以判斷藥瓶的有效性和安全性。

密封性

? ? ?藥瓶的密封性是指藥瓶能夠防止藥品泄漏或氧化的能力。? ? ?小敏聊檢測：藥瓶的密封性是保證藥品安全性和有效性的重要因素之一，藥瓶必須具有良好的密封性能，保障藥瓶的有效性和安全性。

振蕩試驗

? ? ?振蕩試驗是一種用于檢測藥瓶密封性能的試驗方法。? ? ?小敏聊檢測：在振蕩試驗中，如果藥瓶的密封性能不佳，就會導(dǎo)致藥液泄漏或氧化等情況，從而影響藥瓶的安全性和有效性。因此，藥瓶必須能夠經(jīng)受住振蕩試驗的考驗，以確保其具有良好的密封性能。

水蒸氣透過量

? ? ?水蒸氣透過量在規(guī)定的溫度、相對濕度，一定的水蒸氣壓差和一定厚度的條件下，1m2的試樣在24h內(nèi)透過的水蒸氣量。單位為：g/(m2?24h)

? ? ? 小敏聊檢測：藥品選擇適宜包材產(chǎn)品的重要考察指標(biāo)。企業(yè)可以通過對該項檢測項目的測試分析，提前解決由于產(chǎn)品對水蒸氣敏感而產(chǎn)生的受潮變質(zhì)等問題。比如水蒸氣透過率高，則說明藥瓶包裝的阻水（濕）性差，藥品易受潮。

熾灼殘渣

? ? ?有機藥物經(jīng)炭化或無機藥物加熱分解后，加硫酸濕潤，先低溫再高溫(700~800℃)熾灼，使完全灰化，有機物分解揮發(fā)，殘留的非揮發(fā)性無機雜質(zhì)(多為金屬的氧化物或無機鹽類)成為硫酸鹽，稱為熾灼殘渣。? ? ??小敏聊檢測：藥瓶在裝瓶前進(jìn)行熾灼處理后產(chǎn)生的殘留物。這些殘留物可能是藥瓶中的雜質(zhì)、無機鹽類或有機碳化物等。通過熾灼殘渣的檢查，可以判斷藥瓶是否符合純度要求，同時也可以保證藥瓶的安全性和有效性。

溶出物試驗（異氧化物、重金屬、不揮發(fā)物）

? ??合適的材質(zhì)能最大限度的降低溶出物成分對藥品造成的質(zhì)量和安全性的影響。? ???小敏聊檢測：藥瓶溶出物可能會影響藥品的組分、含量或醫(yī)學(xué)診斷檢測；某些溶出物的累積可能會影響藥瓶的光譜特性，如重金屬、易氧化物、不揮發(fā)物。

微生物限度

? ???微生物檢測是運用微生物學(xué)的理論與方法，檢驗樣品中微生物的種類、數(shù)量、性質(zhì)及其對人健康的影響，以判別樣品是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢測方法。? ???小敏聊檢測：包裝用塑料附著的微生物會“二次污染”合格的產(chǎn)品，會引起產(chǎn)品漲袋、變質(zhì)等現(xiàn)象。此項測試可以了解樣品的菌落總數(shù)檢測，大腸菌群檢測，霉菌檢測，酵母菌檢測等。

異常毒性

? ???異常毒性有別于藥物本身所具有的毒性特征，是指由生產(chǎn)過程中引入或其他原因所致的毒性。? ???小敏聊檢測：異常毒性考察包裝材料選擇不當(dāng)，造成藥物污染，進(jìn)而影響生物生理的影響。