"打破國(guó)外廠商在三維心臟電生理設(shè)備與耗材的技術(shù)壟斷地位。"

本文為IPO早知道原創(chuàng)

作者｜羅賓

據(jù)IPO早知道消息，上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司（下稱“微創(chuàng)電生理”）科創(chuàng)板上市注冊(cè)日前已生效，華泰證券擔(dān)任保薦人。

微創(chuàng)電生理專注于研發(fā)、生產(chǎn)、運(yùn)營(yíng)電生理介入診療與消融治療領(lǐng)域的創(chuàng)新醫(yī)療器械，包括消融導(dǎo)管、診斷導(dǎo)管、三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)等系列產(chǎn)品。截至2022年6月30日，微創(chuàng)電生理取得已授權(quán)境內(nèi)外專利共167項(xiàng)，其中發(fā)明專利95項(xiàng)。

微創(chuàng)電生理已上市產(chǎn)品主要包括6項(xiàng)標(biāo)測(cè)類(lèi)導(dǎo)管、3項(xiàng)三維消融導(dǎo)管、2項(xiàng)二維消融導(dǎo)管、三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)及兩項(xiàng)其他設(shè)備。

微創(chuàng)電生理的產(chǎn)品已覆蓋全國(guó)700多家終端醫(yī)院，并出口至法國(guó)、意大利、西班牙等22個(gè)國(guó)家和地區(qū)。目前微創(chuàng)電生理?yè)碛?4張NMPA醫(yī)療器械注冊(cè)證及備案憑證、4張歐盟CE注冊(cè)證及多張其他境外產(chǎn)品注冊(cè)證。

2022年，微創(chuàng)電生理預(yù)計(jì)將有2款在研產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化；2023年預(yù)計(jì)將有3款在研產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，目前1款產(chǎn)品已經(jīng)遞交產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，其余2款產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段；還將產(chǎn)品適應(yīng)證進(jìn)一步擴(kuò)大至高血壓領(lǐng)域，目前有2款產(chǎn)品處于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段。

微創(chuàng)電生理是全球市場(chǎng)中少數(shù)同時(shí)完成心臟電生理設(shè)備與耗材完整布局的廠商之一，也是首個(gè)能夠提供三維心臟電生理設(shè)備與耗材完整解決方案的國(guó)產(chǎn)廠商。

電生理介入診療方面，微創(chuàng)電生理自主研發(fā)的Columbus三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)是首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)磁電雙定位標(biāo)測(cè)系統(tǒng)，在國(guó)內(nèi)已經(jīng)累計(jì)應(yīng)用于超2萬(wàn)例三維心臟電生理手術(shù)，標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)廠商在心臟電生理高端設(shè)備領(lǐng)域首次達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，打破了國(guó)外廠商在該領(lǐng)域的長(zhǎng)期技術(shù)壟斷地位。據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告顯示，按照產(chǎn)品應(yīng)用的手術(shù)量排名，2020 年微創(chuàng)電生理在中國(guó)三維心臟電生理手術(shù)量中排名第三，國(guó)產(chǎn)廠家中排名第一。

消融治療方面，微創(chuàng)電生理依托能量治療技術(shù)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)了對(duì)“射頻+冷凍”兩大主流消融能量技術(shù)的突破，已有心臟射頻消融導(dǎo)管、冷鹽水灌注射頻消融導(dǎo)管等成熟產(chǎn)品。同時(shí)，微創(chuàng)電生理以壓力感知磁定位灌注射頻消融導(dǎo)管為代表的高精度導(dǎo)管項(xiàng)目已提交產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，新一代心臟冷凍消融項(xiàng)目已進(jìn)入臨床階段。

此外，在腎動(dòng)脈消融領(lǐng)域，微創(chuàng)電生理自主研發(fā)的Flashpoint腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管于2017年進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，用于治療高血壓，可以與Columbus三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)聯(lián)合使用，實(shí)現(xiàn)三維指導(dǎo)下的精準(zhǔn)定位與消融手術(shù)。

2019至2021年，微創(chuàng)電生理實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入分別為1.17億元、1.40億元和1.89億元。同期，研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例分別為34.59%、46.12%和47.40%，復(fù)合年增長(zhǎng)率為48.91%。