2022年，國(guó)家發(fā)展改革委發(fā)布了《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》。這是中國(guó)首部生物經(jīng)濟(jì)的五年規(guī)劃，規(guī)劃明確將“發(fā)展面向人民生命健康的生物醫(yī)藥”列為生物經(jīng)濟(jì)4大重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域之一。此舉標(biāo)志著我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入了創(chuàng)新發(fā)展的新階段。然而，要推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，必須實(shí)現(xiàn)從跟隨創(chuàng)新到源頭創(chuàng)新的轉(zhuǎn)型。因此，創(chuàng)新藥研發(fā)成為其中典型代表。

北京諾康達(dá)醫(yī)藥科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：諾康達(dá)）是一家綜合研發(fā) CRO 醫(yī)藥外包企業(yè)。諾康達(dá)以制劑技術(shù)為核心，以藥學(xué)研究為主、臨床研究為輔，采取受托研發(fā)服務(wù)和自主立項(xiàng)研發(fā)服務(wù)的雙線發(fā)展戰(zhàn)略，通過(guò)自主研發(fā)的制劑技術(shù)平臺(tái)，為各類(lèi)制藥企業(yè)和藥品研發(fā)投資企業(yè)提供多項(xiàng)服務(wù)，其中包括仿制藥開(kāi)發(fā)、一致性評(píng)價(jià)、創(chuàng)新藥（1 類(lèi)新藥、改良型新藥）、醫(yī)療器械及特醫(yī)食品的創(chuàng)新與研發(fā)。

針對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)，諾康達(dá)將創(chuàng)新藥研發(fā)服務(wù)分為了全新化合物的新藥（1 類(lèi)新藥）研究和改良型新藥（2 類(lèi)新藥）研究。1 類(lèi)新藥主要就是針對(duì)全新的作用機(jī)制和靶點(diǎn)的全新化合物的產(chǎn)品，主要目的是解決臨床疾病治療的急需產(chǎn)品，填補(bǔ)治療領(lǐng)域的空白；改良型新藥則是在已知活性成份的基礎(chǔ)上，對(duì)其結(jié)構(gòu)、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應(yīng)癥等進(jìn)行優(yōu)化，在臨床上具有明顯優(yōu)勢(shì)的藥品。

制劑技術(shù)為創(chuàng)新藥研發(fā)提供堅(jiān)實(shí)支持，激活創(chuàng)新藥創(chuàng)新源頭動(dòng)力。諾康達(dá)憑借自主掌握的核心技術(shù)，在創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)方面搭建了以六大制劑技術(shù)為代表的核心制劑技術(shù)平臺(tái)，廣泛應(yīng)用于仿制藥開(kāi)發(fā)、一致性評(píng)價(jià)、1 類(lèi)新藥、改良型新藥、醫(yī)療器械及特醫(yī)食品領(lǐng)域。借助這一完善的醫(yī)藥研發(fā)體系，諾康達(dá)在創(chuàng)新藥研發(fā)上，依托緩釋微球技術(shù)、眼科長(zhǎng)效緩釋技術(shù)、乳劑及細(xì)顆粒劑技術(shù)等制劑技術(shù)，目前在研的新藥項(xiàng)目共有10 余項(xiàng)，主要包括多西他賽脂質(zhì)微球、去甲斑蝥素脂質(zhì)微球、環(huán)孢素眼用緩釋水凝膠植入劑、注射用聚谷氨酸鉑、注射用 TM-2（替馬他賽）、蘇子油脂肪乳注射液、環(huán)孢素乳劑滴眼液（0.1%）、JQL（甲強(qiáng)龍結(jié)構(gòu)修飾產(chǎn)品）等，其中注射用 TM2（替馬他賽）用于多種實(shí)體瘤的治療，包括肝癌、胃癌等，而它的創(chuàng)新性就在于對(duì)比 TM-2 溶液劑，小鼠的耐受性提高了3 倍，可提供更大劑量的藥物，從而獲得較好的抗腫瘤效果。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在經(jīng)歷創(chuàng)新發(fā)展的新階段，這是挑戰(zhàn)更是機(jī)遇。作為CRO醫(yī)藥研發(fā)外包這一領(lǐng)域的佼佼者，諾康達(dá)將繼續(xù)擁抱挑戰(zhàn)，積極應(yīng)對(duì)變化，繼續(xù)致力于創(chuàng)新研究和技術(shù)進(jìn)步，建立更豐富的創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線，提升新藥研究與臨床開(kāi)發(fā)能力，加速創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化。