ISO 17025 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù) (管理手冊(cè))
大家好,6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)應(yīng)的管理手冊(cè)內(nèi)容如下:
認(rèn)可準(zhǔn)則內(nèi)容:? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??
6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)
6.6.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的適宜性,這些產(chǎn)品和服務(wù)包括:? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?a) 用于實(shí)驗(yàn)室自身的活動(dòng);
b) 部分或全部直接提供給客戶;
c) 用于支持實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作。
注:產(chǎn)品可包括測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)備、輔助設(shè)備、消耗材料和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。服務(wù)可包括校準(zhǔn)服務(wù)、抽樣服務(wù)、檢測(cè)服務(wù)、設(shè)施和設(shè)備維護(hù)服務(wù)、能力驗(yàn)證服務(wù)以及評(píng)審和審核服務(wù)。
6.6.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有以下活動(dòng)的程序,并保存相關(guān)記錄:
a) 確定、審查和批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室對(duì)外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求;
b) 確定評(píng)價(jià)、選擇、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評(píng)價(jià)外部供應(yīng)商的準(zhǔn)則;
c) 在使用外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)前,或直接提供給客戶之前,應(yīng)確保符合實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的要求,或適用時(shí)滿足本準(zhǔn)則的相關(guān)要求;
d) 根據(jù)對(duì)外部供應(yīng)商的評(píng)價(jià)、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評(píng)價(jià)的結(jié)果采取措施。
6.6.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與外部供應(yīng)商溝通,明確以下要求:
a) 需提供的產(chǎn)品和服務(wù);
b) 驗(yàn)收準(zhǔn)則;
c) 能力,包括人員需具備的資格;
d) 實(shí)驗(yàn)室或其客戶擬在外部供應(yīng)商的場(chǎng)所進(jìn)行的活動(dòng)。
實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)中6.6?章節(jié)編制內(nèi)容如下:? ?
6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)
6.6.1 外部提供的產(chǎn)品與服務(wù)種類
實(shí)驗(yàn)室要根據(jù)自身需求,對(duì)需要控制的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行識(shí)別,并采取有效的控制措施。確保影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的適宜性。這些產(chǎn)品和服務(wù)包括:
- 用于實(shí)驗(yàn)室自身的檢測(cè)活動(dòng);
- 部分或全部直接提供給客戶;
- 用于支持實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作。
涵蓋下列范圍:
產(chǎn)品包括:設(shè)備和工作標(biāo)準(zhǔn)器具、輔助設(shè)備、消耗材料。
服務(wù)包括:校準(zhǔn)服務(wù)、檢測(cè)服務(wù)、設(shè)施和設(shè)備維護(hù)服務(wù)、能力驗(yàn)證服務(wù)以及評(píng)審和審核服務(wù)。
6.6.2 建立《外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的控制程序》,對(duì)服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制。?
1)確定、審查和批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室對(duì)外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求;
2)確定對(duì)外部供應(yīng)商評(píng)價(jià)、選擇、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評(píng)價(jià)外部供應(yīng)商的機(jī)制;服務(wù)盡可能選擇相關(guān)項(xiàng)目已獲認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室(經(jīng) CNAS 認(rèn)可或其他簽署 ILAC 互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可),以保證供應(yīng)商的服務(wù)質(zhì)量。
3)在使用外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)前,或直接提供給客戶之前,要確保符合實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的要求,或適用時(shí)滿足CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的相關(guān)要求;
4)實(shí)驗(yàn)室要對(duì)影響檢測(cè)結(jié)果的供應(yīng)品和服務(wù)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià),并根據(jù)評(píng)價(jià)記錄確定合格供應(yīng)商名單,根據(jù)對(duì)外部供應(yīng)商的評(píng)價(jià)、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評(píng)價(jià)的結(jié)果,采取措施。
6.6.3實(shí)驗(yàn)室在與外部供應(yīng)商溝通中涉及到母體工務(wù)科,在《外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的控制程序》中明確了其工作職責(zé)。
- 由實(shí)驗(yàn)室發(fā)布《合格供應(yīng)/服務(wù)商目錄》,明確需要提供的產(chǎn)品與服務(wù),由實(shí)驗(yàn)室提出技術(shù)要求及驗(yàn)收準(zhǔn)則,工務(wù)科負(fù)責(zé)滿足實(shí)驗(yàn)室需求。
- 實(shí)驗(yàn)室必須參與合格供應(yīng)商的選擇、采購(gòu)流程的制訂,并按制訂的流程提交訂購(gòu)計(jì)劃。
- 供應(yīng)商的能力必須在采購(gòu)前得到驗(yàn)證,包括提供服務(wù)的人員需具備的資格。
- 服務(wù)和供應(yīng)品的驗(yàn)收及供應(yīng)商的質(zhì)量評(píng)價(jià),全部由實(shí)驗(yàn)室來(lái)完成。
6.6.4 支持文件:
ZYHN-CX6.6:2019《外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的控制程序》