企業(yè)iso13485認證費用包含哪些方面?小編為大家做了相關(guān)介紹，希望可以幫到您，更多認證知識，可關(guān)注證果果平臺-果果百科。

認證ISO13485具體的價格需要根據(jù)企業(yè)的行業(yè)及規(guī)模確定,其中企業(yè)人數(shù)在當(dāng)中是對價格影響較大的因素，所以還是要看具體情況的。

具體ISO13485醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量體系認證費費用包括以下幾個部分

1、認證機構(gòu)的驗證費用;

2、指導(dǎo)企業(yè)的指導(dǎo)費用;

3、輔導(dǎo)老師的公共交通餐費;

4、認證機構(gòu)審核員的媒體公關(guān)費(在其中也許會造成上百元錢的餐飲業(yè)費用,實際需看審核員的總數(shù))。

認證的好處

采用ISO13485有許多好處，在確保醫(yī)療器械的安全和效能上很重要。不管一個醫(yī)療器械在它生命周期的哪個階段，新標(biāo)準(zhǔn)均有助于制造商實現(xiàn)以下事項：

1、獲得競爭優(yōu)勢

2、有效地對整個供應(yīng)鏈進行風(fēng)險管理

3、改進制造方法和效率

4、顯示符合監(jiān)管要求

5、 確保建立與全球一致的質(zhì)量管理體系

有效的質(zhì)量管理體系和一個單位的質(zhì)量方針常常被忽略。更多的是，質(zhì)量被視為負擔(dān)。然而，一個重視質(zhì)量的單位通常享受更低的成本，較少發(fā)生產(chǎn)品召回，和有較高的整體生產(chǎn)率。