IEC/EN 60601-2-24輸液泵、輸液控制器檢測(cè)
注射泵是指:通過(guò)一個(gè)或多個(gè)單一動(dòng)作的注射器或類(lèi)似容器來(lái)控制注入患者體內(nèi)液體流量的設(shè)備(例如通過(guò)推動(dòng)推桿清空桶內(nèi)溶液),輸液速度由操作者設(shè)定,并由設(shè)備指示單位時(shí)間內(nèi)的流量。
輸液泵是指:預(yù)期通過(guò)泵產(chǎn)生的正壓來(lái)控制流入患者體內(nèi)的液體流量的設(shè)備??梢苑譃椋?型,僅為連續(xù)性輸液;2型,僅為非連續(xù)性輸液。
IEC/EN 60601-2-24不適用于下列設(shè)備:
—專(zhuān)門(mén)用于診斷或類(lèi)似用途(例如:由操作者永久性控制或管理的血管造影或其他泵)
—內(nèi)部輸液
—血液的體外循環(huán)
—植入式設(shè)備或一次性使用的設(shè)備
—專(zhuān)門(mén)用于尿動(dòng)力學(xué)診斷用設(shè)備(利用導(dǎo)管將膀胱充滿(mǎn)水,測(cè)量其壓力-體積關(guān)系)
—專(zhuān)門(mén)用于男性陽(yáng)痿檢測(cè)的診斷用設(shè)備
應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)
IEC/EN 60601-1
IEC/EN 60601-1-6
IEC/EN 60601-1-8(若帶有警報(bào)系統(tǒng)適用)
IEC/EN 60601-2-24
IEC/EN 60601-1-2
醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備
Delta德?tīng)査x器專(zhuān)注于研發(fā)設(shè)計(jì)、制造各種醫(yī)用電器設(shè)備(IEC/EN 60601系列,GB 9706.1系列,UL1993)進(jìn)行功率測(cè)試,電氣強(qiáng)度測(cè)試,發(fā)熱試驗(yàn),絕緣電阻測(cè)試,泄漏電流測(cè)試,標(biāo)簽測(cè)試,沖擊測(cè)試,電源線(xiàn)測(cè)試,扭力測(cè)試,推拉力測(cè)試,電氣連接和機(jī)械固定,防電擊保護(hù)測(cè)試,爬電距離和電氣間隙,防火阻燃測(cè)試,放電測(cè)試,保護(hù)裝置測(cè)試,穩(wěn)定性測(cè)試,可接觸性測(cè)試,開(kāi)關(guān)測(cè)試,異常操作和故障條件測(cè)試,潮濕處理,接地電阻測(cè)試,外殼防護(hù)測(cè)試等測(cè)試項(xiàng)目的檢測(cè)設(shè)備的提供。醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備包括有源ME產(chǎn)品設(shè)備、醫(yī)療器械工裝GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用電氣安規(guī)檢測(cè)設(shè)備,主要有:
醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備清單:輪椅車(chē)雙輥疲勞測(cè)試機(jī),電動(dòng)輪椅車(chē)制動(dòng)器疲勞試驗(yàn)機(jī),輪椅車(chē)跌落試驗(yàn)機(jī),輪椅車(chē)擺錘沖擊試驗(yàn)機(jī),輪椅車(chē)靜態(tài)強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī),醫(yī)療床腳輪壽命試驗(yàn)機(jī),護(hù)理床載荷耐久性試驗(yàn)機(jī),護(hù)理床反復(fù)耐久性試驗(yàn)機(jī),護(hù)理床自由落體耐沖擊試驗(yàn)機(jī),護(hù)理床過(guò)門(mén)檻試驗(yàn)機(jī),輪椅車(chē)靜態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)臺(tái),輪椅車(chē)動(dòng)態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)臺(tái),輪椅車(chē)測(cè)試用假人,人體重量模型試驗(yàn)裝置,膝關(guān)節(jié)疲勞模擬器生物摩擦學(xué)試驗(yàn)機(jī),IEC60601-2-52楔形試驗(yàn)工具,IEC60601-2-52錐形試驗(yàn)工具,IEC60601-2-52圓柱形試驗(yàn)工具,IEC60601-2-52球面加載墊工具,IEC60601-2-52醫(yī)用病床沖擊試驗(yàn)裝置,橈骨骨密度試件,根骨骨密度試件,骨密度儀BUA試件;
導(dǎo)尿管流量和耐彎曲測(cè)試裝置,人體動(dòng)脈采集器采血性能測(cè)試儀,醫(yī)用注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀,防護(hù)服抗病毒穿透性試驗(yàn)儀,鼻氧管物理性能測(cè)試儀,吸痰管殘留真空測(cè)試儀,醫(yī)用小孔徑連接件正負(fù)壓泄漏測(cè)試儀,HME水分損失測(cè)量?jī)x,GB/T 1962.1魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀,醫(yī)療袋類(lèi)氣密性自動(dòng)化檢漏儀;醫(yī)用病床拉伸桿動(dòng)態(tài)疲勞和邊欄強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī),假肢假腳動(dòng)態(tài)疲勞試驗(yàn)機(jī),醫(yī)用光源綜合性能測(cè)試評(píng)價(jià)系統(tǒng),電動(dòng)手術(shù)臺(tái)擺動(dòng)量測(cè)試工裝,手術(shù)顯微鏡性能檢測(cè)系統(tǒng),壓力控制器件壽命測(cè)試工裝,熱墊式治療儀專(zhuān)用恒溫循環(huán)系統(tǒng),熱敷貼溫度特性測(cè)試儀,血透機(jī)氣泡監(jiān)測(cè)測(cè)試系統(tǒng),呼吸氣體監(jiān)護(hù)系統(tǒng)響應(yīng)時(shí)間測(cè)試裝置,無(wú)創(chuàng)血壓高頻測(cè)試裝置,無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)NIBP壽命試驗(yàn)裝置,稱(chēng)重法輸液泵/注射泵測(cè)試儀,高頻手術(shù)防護(hù)措施試驗(yàn)電路裝置,心電圖機(jī)通用試驗(yàn)電路裝置,起搏器過(guò)載試驗(yàn)電路裝置,超聲三維測(cè)試水箱,呼吸機(jī)質(zhì)量檢測(cè)儀,不溶性微粒檢測(cè)儀,腹部穿刺器阻氣和密封性能測(cè)試儀,無(wú)菌醫(yī)療器械包裝軟性屏障膜抗揉搓性測(cè)試儀,醫(yī)用接骨螺釘性能測(cè)試儀,醫(yī)用導(dǎo)管滑動(dòng)性能測(cè)試儀,醫(yī)用膠帶阻水性測(cè)試儀,采血針折斷力測(cè)試儀,醫(yī)用針管剛性測(cè)定儀,醫(yī)用針管韌性測(cè)定儀,注射器密合性正壓檢漏儀,22mm鎖接接頭可靠性試驗(yàn)儀,牙科牙根尖挺頭部強(qiáng)度試驗(yàn)儀,潔牙機(jī)振動(dòng)偏移量測(cè)量裝置,牙科復(fù)合樹(shù)脂材料磨耗性能試驗(yàn)機(jī),牙鉆端刃切削性能試驗(yàn)儀,牙周探針扭矩測(cè)試儀......
稱(chēng)重法輸液泵/注射泵測(cè)試儀
本系統(tǒng)根據(jù)IEC、國(guó)標(biāo)方法采用稱(chēng)重法進(jìn)行數(shù)據(jù)校準(zhǔn);本系統(tǒng)使用條件較高、較適用于環(huán)境條件較好的實(shí)驗(yàn)室內(nèi);本系統(tǒng)適用于注射泵、容量式輸液泵、容量式輸液控制器、滴速式輸液泵、滴速式輸液控制器等工作數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性檢測(cè);本系統(tǒng)能測(cè)試軟件通過(guò)對(duì)電子天平發(fā)送控制指令并接收電子天平返回的讀數(shù),經(jīng)數(shù)據(jù)處理后,最后將采集的讀數(shù)以及采集對(duì)應(yīng)的時(shí)間點(diǎn)保存于Excel表格,自動(dòng)生成喇叭曲線(xiàn)。
