醫(yī)療器械公司注冊要求及流程

三類醫(yī)療器械銷售許可證辦理

三類醫(yī)療器械冷庫要求及租賃

二類醫(yī)療器械銷售備案申請

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自打口罩情況出現(xiàn)以來，醫(yī)療器械一直屬于熱門話題，不管是醫(yī)院診所需要口罩、注射器、醫(yī)用手套、手術(shù)材料等還是個人購買檢測試劑、口罩等都是非常的暢銷。但是醫(yī)療器械不僅僅是這些，包括常見的美容院也是醫(yī)療器械采購大戶。

療器械類經(jīng)營許可證辦理要求以及流程：

1.?注冊公司營業(yè)執(zhí)照，主要經(jīng)營范圍里需要有醫(yī)療器械二類，醫(yī)療器械三類銷售；

2.?申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或者二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案：

3.?辦理要求：需要有醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)的大專及以上文憑的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員，（食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談，并需要提供相關(guān)檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場）；

4.?需要公司辦公人員持有體檢報告；

5.?需要有實際的經(jīng)營場所，另外如果銷售三類醫(yī)療器械還需要提供冷庫儲存；

6.?需要具備經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明。

如果您有醫(yī)療器械銷售方面的需求，又不是很清楚醫(yī)療器械銷售公司申請要求及所需材料，可以聯(lián)系我們。醫(yī)療器械可以分為三類，一類是通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，比如血壓計，體溫表，醫(yī)用棉簽，手術(shù)服，手套等，如果銷售只需要當(dāng)常規(guī)物品銷售即可；二類醫(yī)療器械對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，如血糖儀，口罩 ?創(chuàng)可貼等，需要銷售公司進行醫(yī)療器械銷售備案；三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，如呼吸機，骨科釘，試劑等，就需要公司辦理醫(yī)療器械銷售經(jīng)營許可。

如果您現(xiàn)在只是想著在網(wǎng)絡(luò)平臺銷售或者只需要這個經(jīng)營許可去談合作，無法提供注冊地址以及庫房，也沒有質(zhì)量管理員以及相關(guān)的材料，可以委托我們幫您注冊完成。