關(guān)鍵詞

臨床試驗(yàn) 食欲素 胰島素 CAR-T 來那度胺 匹伐他汀 HIV 人工智能 單克隆抗體 曲妥珠單抗

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#今日行業(yè)熱點(diǎn)#

①The New England Journal of Medicine：Oral Orexin Receptor 2 Agonist in Narcolepsy Type 1

臨床試驗(yàn)：口服2型食欲素受體選擇性激動(dòng)劑TAK-994用于1型發(fā)作性睡病患者的一項(xiàng)2期、隨機(jī)、安慰劑對照試驗(yàn)

DOI: 10.1056/NEJMoa2301940

②The New England Journal of Medicine：Weekly Icodec versus Daily Glargine U100 in Type 2 Diabetes without Previous Insulin

臨床試驗(yàn)：既往未使用過胰島素的2型糖尿病患者每周使用Icodec與每日使用甘精胰島素U100的比較

DOI: 10.1056/NEJMoa2303208

③The New England Journal of Medicine：Cilta-cel or Standard Care in Lenalidomide-Refractory Multiple Myeloma

臨床試驗(yàn)：B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)導(dǎo)向的CAR-T細(xì)胞療法Cilta-cel在來那度胺難治性疾多發(fā)性骨髓瘤中的Ⅲ期、隨機(jī)、開放標(biāo)簽試驗(yàn)

DOI: 10.1056/NEJMoa2303379

④The New England Journal of Medicine：Pitavastatin to Prevent Cardiovascular Disease in HIV Infection

臨床分析：匹伐他汀用于降低人類免疫缺陷病毒(HIV)感染者的心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的Ⅲ期臨床試驗(yàn)

DOI: 10.1056/NEJMoa2304146

⑤The New England Journal of Medicine：Artificial Intelligence in U.S. Health Care Delivery

觀點(diǎn)：醫(yī)學(xué)中的人工智能——AI在美國醫(yī)療服務(wù)、臨床運(yùn)營以及質(zhì)量和安全方面的應(yīng)用

DOI: 10.1056/NEJMra2204673

⑥Neurology：Antiamyloid Monoclonal Antibody Therapy for Alzheimer Disease: Emerging Issues in Neurology

綜述：神經(jīng)病學(xué)中抗淀粉樣蛋白單克隆抗體用于阿爾茨海默病的挑戰(zhàn)與未來發(fā)展

DOI: 10.1212/WNL.0000000000207757

⑦“曲妥珠單抗”生物類似藥正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于HER2陽性早期乳腺癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌及轉(zhuǎn)移性胃癌

⑧可促進(jìn)產(chǎn)生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特異性CD4+T細(xì)胞和抗體的新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610中國臨床試驗(yàn)申請獲得受理

⑨抗革蘭氏陽性耐藥菌新藥注射用MRX-4序貫口服康替唑胺片用于糖尿病足感染全球III期臨床試驗(yàn)在中國入組第一例受試者

⑩國家藥監(jiān)局藥審中心公開發(fā)布關(guān)于 《以患者為中心的藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》《以患者為中心的藥物臨床試驗(yàn)實(shí)施技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》《以患者為中心的藥物獲益-風(fēng)險(xiǎn)評估技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告

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