"擁有10個處于不同研發(fā)階段的在研品種。"

本文為IPO早知道原創(chuàng)

作者｜Stone Jin

據(jù)IPO早知道消息，南京馴鹿生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“馴鹿生物”）于2023年3月31日同中信證券簽署上市輔導(dǎo)協(xié)議，擬科創(chuàng)板掛牌上市。

成立于2017年的馴鹿生物作為一家處于臨床階段、致力于細(xì)胞創(chuàng)新藥物開發(fā)的生物制藥公司，其以開發(fā)血液腫瘤細(xì)胞類藥物和抗體藥物為創(chuàng)新的基石，向?qū)嶓w瘤和自身免疫疾病拓展，擁有完整的從早期發(fā)現(xiàn)、注冊申報、臨床開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程平臺能力及包括了全人源抗體發(fā)現(xiàn)平臺、高通量CAR-T藥物優(yōu)選平臺、通用CAR技術(shù)平臺、生產(chǎn)技術(shù)平臺、臨床轉(zhuǎn)化研究平臺在內(nèi)的多個技術(shù)平臺。

目前，馴鹿生物擁有10個處于不同研發(fā)階段的在研品種，其中進(jìn)展最為迅速的候選產(chǎn)品伊基侖賽注射液上市申請（NDA）獲國家藥監(jiān)局（NMPA）正式受理并納入優(yōu)先審評資格，并已獲得美國FDA批準(zhǔn)注冊臨床，用于治療復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤，該產(chǎn)品被NMPA納入“突破性治療藥物”品種，并先后獲FDA授予“孤兒藥（ODD）”認(rèn)定及再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法（RMAT）和快速通道(FT)資格。除多發(fā)性骨髓瘤外，伊基侖賽注射液新增擴(kuò)展適應(yīng)癥-抗體介導(dǎo)的視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟euromyelitis Optica Spectrum Disorder，NMOSD）的臨床試驗(yàn)申請（IND）已獲NMPA批準(zhǔn)；馴鹿生物自主研發(fā)的創(chuàng)新候選產(chǎn)品CT120（全人源CD19/CD22雙靶點(diǎn)CAR-T細(xì)胞注射液）已進(jìn)入臨床研究階段，適應(yīng)癥分別為CD19/CD22陽性的復(fù)發(fā)/難治B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和復(fù)發(fā)/難治急性B淋巴細(xì)胞白血病（B-ALL），并已獲得FDA授予“孤兒藥 (ODD)”認(rèn)定。

同時，馴鹿生物先后和海外細(xì)胞治療公司Sana Therapeutics，Cabaletta Bio及Umoja Biopharma達(dá)成了基于馴鹿生物臨床驗(yàn)證全人源的CAR結(jié)構(gòu)或序列的BD授權(quán)或研發(fā)合作，探索下一代細(xì)胞治療產(chǎn)品的開發(fā)。

成立至今，馴鹿生物已獲得高瓴創(chuàng)投、鼎暉百孚、建銀國際、光大控股、基石資本、信銀投資、Plaisance Capital、國鑫投資、倚鋒資本、上海外高橋集團(tuán)、南京江北國資、厚新健投、宏誠投資等機(jī)構(gòu)的投資。

IPO前，高瓴創(chuàng)投為馴鹿生物最大機(jī)構(gòu)投資方。