1范圍
標準規(guī)定了脆碎度檢查儀的術語和定義、分類和標記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則及標志、包裝運輸和儲存。標準適用于脆碎度檢查儀(以下簡稱脆碎度儀)。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所
有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準.然而.鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各
方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。
GB/T 191包裝儲運圖示標志
CB 5226.1- 2002機械安全機械電氣設備第1部分:通用技術條件
GB/T 6388運輸包裝收發(fā)貨標志
GB/T 13306標牌
GB/T 13384機電產(chǎn)品包裝通 用技術條件
GB/T 14710醫(yī)用電氣設備環(huán)境要求及試驗方法
YY/T 0216制藥機械產(chǎn) 品型號編制方法
中華人民共和國藥典(2005版)國家藥典委員會
3術語和定義
3.1
脆碎度儀fiability tester
利用機械能使非包衣片承受擠壓、碰攛等模擬操作來檢測片劑物理性能的儀器。
4分類和標記
4.1分類
脆碎度儀按檢測輪鼓分有單個輪鼓和多個輪鼓的型式。
4.2標記
4.2.1型號編制
脆碎度儀型號按YY/T 0216的規(guī)定編制。