侵襲性真菌病(invasive fungal disease, IFD)，又稱侵襲性真菌感染，是指真菌侵入人體組織、血液，并在其中生長繁殖導(dǎo)致組織損害、器官功能障礙和炎癥反應(yīng)的病理改變及病理生理過程。臨床常見的感染類型，其發(fā)病率在器官移植受體、惡性腫瘤等免疫受抑制患者中高達(dá) 20% ~ 40%,也日益成為此類患者的重要死亡原因。目前國內(nèi)外大多數(shù)醫(yī)院都在開展非侵襲性實(shí)驗(yàn)室技術(shù)如G試驗(yàn)和GM試驗(yàn)。

近年，隨著血液病、惡性腫瘤、器官移植及長期應(yīng)用廣譜抗生素、糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑等患者數(shù)量的增多，侵襲性真菌病發(fā)病率也隨之增加，正在逐漸成為嚴(yán)重的感染性疾病。尤其是在器官移植受體、惡性腫瘤等免疫抑制患者中，其發(fā)病率高達(dá)20%-40%。近些年，隨著“超級真菌”等一系列公共衛(wèi)生事件的頻繁出現(xiàn)，侵襲性真菌病的市場關(guān)注度也逐年攀升，中國侵襲性真菌病感染診斷試劑市場迅速發(fā)展。

從市場規(guī)模看，隨著國內(nèi)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們健康意識的提高和我國國家政策的支持政策的支持，2020年，中國侵襲性真菌病感染診斷試劑市場規(guī)模達(dá)到了2.92億元，預(yù)計(jì)2027年將達(dá)到8.24億元，年復(fù)合增長率（CAGR）為16.49%。但我國侵襲性真菌病診斷市場起步較晚，市場滲透率相較于歐美國家較低，未來市場成長性較好。并且真菌病的診斷試劑研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)壁壘及政策要求較高，因此在很長一段時(shí)間內(nèi)，布局的企業(yè)較少，中國真菌病診斷仍是一片藍(lán)海市場。

從地區(qū)市場格局看，2020 年我國侵襲性真菌病感染診斷需求市場還主要分布在華東、華南和華北等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)，分別市場份額為 27.06%，24.89%和20.18%。

從產(chǎn)品市場應(yīng)用情況來看，中國侵襲性真菌病感染診斷試劑的需求端主要為以醫(yī)院為代表的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、疾控中心、血站等。2020年，中國92.80%的診斷試劑消費(fèi)發(fā)生于醫(yī)院，其余7.2%發(fā)生于體檢中心、疾控中心以及第三方醫(yī)療診斷機(jī)構(gòu)等。

其中，我國各省市二、三級醫(yī)院負(fù)擔(dān)了近九成的診療人次，而基層醫(yī)院由于診斷技術(shù)不完備，醫(yī)療診斷資源與醫(yī)療診斷需求失衡，促使第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)量增加，以釋放診斷需求，進(jìn)而拉動(dòng)中國侵襲性真菌病感染診斷試劑應(yīng)用，促進(jìn)中國侵襲性真菌病感染診斷試劑行業(yè)推廣和發(fā)展。

目前中國侵襲性真菌病感染診斷試劑主要廠商包括北京金山川科技發(fā)展有限公司、丹娜(天津)生物科技股份有限公司、湛江安度斯生物、IMMY和BioRad，2020年主要企業(yè)份額占比超過90.15%，從競爭格局看，中國侵襲性真菌病感染診斷試劑市場產(chǎn)業(yè)發(fā)展成熟集中度較高。

相較于體外診斷檢測行業(yè)，侵襲性真菌檢測是新興的細(xì)分市場方向，目前處于市場教育、市場推廣階段，行業(yè)競爭壓力相對成熟市場較小。隨著侵襲性真菌檢測的受關(guān)注度不斷提升，預(yù)計(jì)將有更多的體外診斷檢測公司進(jìn)入侵襲性真菌檢測市場，新進(jìn)入者可能在資金實(shí)力、人才儲備、市場渠道等方面具有優(yōu)勢，未來侵襲性真菌檢測市場競爭將加劇，企業(yè)盈利空間逐漸減小?，F(xiàn)有的侵襲性真菌病感染診斷試劑廠商應(yīng)著眼致力于不斷提高科技創(chuàng)新，推出具有高醫(yī)學(xué)價(jià)值的檢測指標(biāo)和解決方案，讓真菌病的早期診斷更加快速、便捷，為精準(zhǔn)診療提供依，提升真菌病診斷試劑的檢測能力，才能在價(jià)格競爭中獲得優(yōu)勢。

另外，中國侵襲性真菌病感染診斷試劑核心原料供應(yīng)幾乎被國外企業(yè)壟斷根據(jù)體外診斷原料，國內(nèi)企業(yè)除極個(gè)別核心原料可實(shí)現(xiàn)自產(chǎn)自足外，核心原料業(yè)務(wù)大量依賴進(jìn)口。國內(nèi)診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)開拓研究診斷試劑原料，形成更為完整的產(chǎn)業(yè)鏈，從而擺脫核心原料的進(jìn)口依賴，提高產(chǎn)品核心競爭優(yōu)勢，建立獨(dú)立自主的良性生態(tài)產(chǎn)業(yè)鏈。

在營銷渠道方面，診斷試劑行業(yè)企業(yè)應(yīng)建立多種銷售模式。第一，自建渠道，近終端客戶，更有效了解醫(yī)院需求，增強(qiáng)客戶黏性。第二，通過專業(yè)經(jīng)銷商或與產(chǎn)業(yè)鏈上大額營銷單位（如體外診斷儀器生產(chǎn)商）進(jìn)行優(yōu)勢互補(bǔ)來銷售其產(chǎn)品，利用代理制模式向經(jīng)銷商供貨，由經(jīng)銷商處理各種費(fèi)用，建立直銷與經(jīng)銷結(jié)合的營銷網(wǎng)絡(luò)。