近日，浙江之科立上宣布完成天使輪融資，估值1.2億元人民幣。據(jù)悉，之科立上正在研發(fā)的細(xì)胞內(nèi)鏡是一種超高倍率放大的內(nèi)窺鏡，能夠在體內(nèi)直接觀察到染色的細(xì)胞核。

內(nèi)窺鏡行業(yè)是具有較高技術(shù)壁壘的行業(yè)，涉及多個(gè)領(lǐng)域，綜合了傳統(tǒng)光學(xué)、材料、精密機(jī)械、電子、數(shù)學(xué)、軟件開發(fā)、人體工程學(xué)等多個(gè)學(xué)科。內(nèi)窺鏡經(jīng)人體的天然孔道，或通過(guò)手術(shù)的小切口進(jìn)入人體，可直接看到有關(guān)部位的情況。隨著臨床多樣化需求以及科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，內(nèi)窺鏡也經(jīng)歷了多次的迭代更新，從硬性內(nèi)鏡到纖維內(nèi)鏡，再到電子內(nèi)鏡，基于科學(xué)技術(shù)的革新，實(shí)現(xiàn)跨越式的發(fā)展。

我國(guó)作為人口大國(guó)，內(nèi)窺鏡市場(chǎng)極為龐大。弗若斯特沙利文的分析報(bào)告數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)內(nèi)窺鏡銷售額254億，預(yù)計(jì)到2024年，中國(guó)內(nèi)鏡市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到423億元人民幣。但是由于我國(guó)內(nèi)窺鏡行業(yè)起步晚，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率低，奧林巴斯等國(guó)外先進(jìn)內(nèi)窺鏡企業(yè)占據(jù)了國(guó)內(nèi)內(nèi)窺鏡的大部分市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)廠商市占率僅5%左右。

起步晚不代表發(fā)展慢

內(nèi)窺鏡市場(chǎng)景氣度高，國(guó)家和各地方通過(guò)相應(yīng)政策促進(jìn)內(nèi)窺鏡企業(yè)發(fā)展，推進(jìn)國(guó)產(chǎn)替代化進(jìn)程，促進(jìn)行業(yè)快速發(fā)展。根據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)內(nèi)窺鏡市場(chǎng)呈快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，市場(chǎng)規(guī)模從2013 年的 102 億元增長(zhǎng)到 2018 年的 221 億元，CAGR 達(dá)到 16.7%，高于全球增速。

弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2020年，醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場(chǎng)中國(guó)產(chǎn)品牌僅占5%，預(yù)計(jì)到2030年滲透率將達(dá)到27.7%。在幾乎是外資廠商壟斷的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，滲透率從5.6%提升至27.7%可以說(shuō)是質(zhì)的飛躍。國(guó)產(chǎn)品牌在擴(kuò)張國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的同時(shí)，也在逐步擴(kuò)大海外市場(chǎng)。海關(guān)總署統(tǒng)計(jì)的內(nèi)窺鏡進(jìn)出口數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)內(nèi)窺鏡進(jìn)出口金額逐年增加，且進(jìn)出口差額比例逐漸縮小。

多元化發(fā)展，多點(diǎn)開花

內(nèi)窺鏡的核心部件包括鏡頭、圖像處理器、圖像傳感器、光源。圖像處理染色技術(shù)上，除奧林巴斯等企業(yè)的NBI、AFI、IRI、雙焦點(diǎn)放大技術(shù)之外，國(guó)內(nèi)企業(yè)也自主研發(fā)新的染色技術(shù)，比如開立醫(yī)療的VIST技術(shù)。

圖像傳感器在市場(chǎng)上可分為電荷耦合原件（CCD）和金屬氧化半導(dǎo)體元件（CMOS）兩大類。CCD傳感器具有解析度高、動(dòng)態(tài)范圍廣、失真度低、感光度高等優(yōu)點(diǎn)，但制造難度大，且核心技術(shù)被國(guó)外巨頭長(zhǎng)期壟斷，價(jià)格高昂。CMOS體積小、耗電量低、成本低、系統(tǒng)整合度高，打破了 CCD 在圖像傳感器領(lǐng)域的絕對(duì)壟斷。CMOS相較于CCD，能耗低、噪聲小，雖然成像水平稍微遜色，但也接近CCD。重要的是CMOS競(jìng)爭(zhēng)格局較為分散，并未被少數(shù)企業(yè)壟斷，使得供給端呈現(xiàn)多元化競(jìng)爭(zhēng)，中高端貨源相對(duì)充足。

國(guó)產(chǎn)品牌開立醫(yī)療和上海澳華就繞過(guò)了 CCD 圖像傳感器，使用 CMOS 技術(shù)，且所采用的CMOS 均為外購(gòu)。值得注意的是，國(guó)內(nèi)企業(yè)與國(guó)外企業(yè)在CMOS技術(shù)的研發(fā)方面差距較小，有望在CMOS技術(shù)上實(shí)現(xiàn)彎道超車。

在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)上搜索關(guān)鍵字“內(nèi)窺鏡冷光源”，發(fā)現(xiàn)已有91個(gè)產(chǎn)品獲批。

星星之火可以燎原。多方向研發(fā)，多點(diǎn)開花，國(guó)產(chǎn)內(nèi)窺鏡的繁榮多彩指日可待。

道阻且長(zhǎng)，未來(lái)可期

傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡尤其是軟鏡研發(fā)壁壘極高，技術(shù)壁壘、市場(chǎng)渠道壁壘等持續(xù)筑高行業(yè)護(hù)城河，新進(jìn)入的企業(yè)短時(shí)間內(nèi)很難實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破。但內(nèi)窺鏡行業(yè)的發(fā)展伴隨著需求的多樣性，促進(jìn)了研究技術(shù)的多樣化，融入了新的血液。2018年12月，奧林巴斯因?yàn)槭改c內(nèi)窺鏡感染問(wèn)題，被罰款近6億。內(nèi)窺鏡由于結(jié)構(gòu)復(fù)雜，消毒清洗不徹底，很容易造成交叉感染。

基于傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡的生產(chǎn)成本、消毒成本、場(chǎng)地使用成本、使用周轉(zhuǎn)頻率等因素，一次性內(nèi)窺鏡應(yīng)運(yùn)而生。華芯醫(yī)療一次性支氣管鏡產(chǎn)品自2020年上市以來(lái)獲得爆發(fā)式訂單、普生醫(yī)療的一次性電子輸尿管軟鏡是國(guó)內(nèi)第一款通過(guò)美國(guó)FDA許可的一次性電子軟鏡……國(guó)內(nèi)企業(yè)與國(guó)外企業(yè)在一次性內(nèi)窺鏡的研發(fā)創(chuàng)新上幾乎一同起步，一次性內(nèi)窺鏡將會(huì)是國(guó)內(nèi)內(nèi)窺鏡企業(yè)的發(fā)展契機(jī)。

目前，綜合多種新技術(shù)、迎合多樣需求，市場(chǎng)上出現(xiàn)了多種新型內(nèi)窺鏡。超聲內(nèi)鏡既可以直接觀察腔內(nèi)情況，又可以實(shí)時(shí)超聲掃描獲得管道壁層次的組織學(xué)特征及鄰近臟器的超聲圖像；內(nèi)窺鏡光學(xué)相干斷層掃描系統(tǒng)（EOCT）可提供病理級(jí)圖像，主要用于早癌篩查和內(nèi)鏡手術(shù)的術(shù)前規(guī)劃和術(shù)后評(píng)估……在傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡這一賽道上，國(guó)產(chǎn)企業(yè)需要花費(fèi)大量精力去追趕國(guó)外企業(yè)。

但是，隨著新技術(shù)的涌現(xiàn)、多樣化的需求導(dǎo)向，國(guó)產(chǎn)企業(yè)與國(guó)外企業(yè)在創(chuàng)新型內(nèi)窺鏡研發(fā)方面相差不遠(yuǎn)，相信這也是國(guó)產(chǎn)內(nèi)窺鏡企業(yè)彎道超車的罕見(jiàn)機(jī)會(huì)。內(nèi)窺鏡從無(wú)到有，從有到精，道阻且長(zhǎng)，未來(lái)可期。

文章來(lái)源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
編輯：王馨
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