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江蘇吳中:童顏針AestheFill 注冊申請已獲受理 產(chǎn)品上市進(jìn)程加速

2022-09-23 11:21 作者:江蘇吳中  | 我要投稿

近日,江蘇吳中醫(yī)藥發(fā)展股份有限公司(以下簡稱“江蘇吳中”,股票代碼“600200.SH”)全資子公司江蘇吳中美學(xué)生物科技有限公司(以下簡稱“吳中美學(xué)”)獨家代理的童顏針AestheFill的進(jìn)口上市注冊申請正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)出具的《受理通知書》(受理號為:JQZ2200315),預(yù)計明年上市銷售。據(jù)悉,AestheFill可以刺激自身膠原蛋白的再生,從而達(dá)到抗衰,可完全被身體所吸收和降解。

此前,江蘇吳中重組膠原蛋白生物修復(fù)敷料“嬰芙源”已完成新品發(fā)布,該產(chǎn)品利用重組III型膠原蛋白,能夠有效撫平細(xì)紋、抗衰祛皺。此舉為童顏針AestheFill的后續(xù)銷售和高端重組膠原蛋白的布局奠定基礎(chǔ)。

立足醫(yī)藥布局醫(yī)美,降維切入定位高端。

江蘇吳中成立于1994年,1999年上市,目前主要涉足醫(yī)藥、投資、醫(yī)美等行業(yè)。醫(yī)藥領(lǐng)域是江蘇吳中的第一大業(yè)務(wù),擁有集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的完整產(chǎn)業(yè)鏈,產(chǎn)品覆蓋抗病毒/抗感染、免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤、消化系統(tǒng)、心血管類等多個領(lǐng)域。與此同時,江蘇吳中也在積極參與投資以醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)為主的產(chǎn)業(yè)基金、并購基金,關(guān)注原料藥、仿制藥、創(chuàng)新藥項目,持續(xù)推動投資產(chǎn)業(yè)布局。

據(jù)悉,AestheFill主要成分為聚雙旋乳酸(PDLLA),擁有多孔性微球體(Microspheres)獨家技術(shù),可結(jié)合即時填充與刺激膠原蛋白再生雙重效果。具有安全、自然、百變、速溶的特點。

目前AestheFill已在全球68個國家和地區(qū)上市,與Sculptra、Dermaveil相比,AestheFill入市時間雖短,但憑借差異性與產(chǎn)品力,與之躋身同一梯隊。以中國臺灣市場為例,AestheFill上市一年半左右,便與上市10年之久的Sculptra并駕齊驅(qū),備受市場認(rèn)可屢創(chuàng)銷售佳績。2021年12月,AestheFill內(nèi)地市場已于海南完成首例注射,預(yù)計2023年將于國內(nèi)上市。

從醫(yī)藥板塊降維切入醫(yī)美領(lǐng)域,是江蘇吳中在轉(zhuǎn)型中的一個重要選擇。2021年6月,公司通過增資入股控股尚禮生物下屬公司尚禮匯美60%股權(quán),將其作為公司與尚禮生物的醫(yī)美事業(yè)共同戰(zhàn)略的合作載體,間接獲取HARA中國區(qū)獨家代理權(quán)益,正式開啟醫(yī)美領(lǐng)域布局。2021年12月,江蘇吳中作價1.66億元控股達(dá)策國際旗下達(dá)透醫(yī)療51%的股權(quán),獲得韓國Regen Biotech旗下重磅產(chǎn)品童顏針AestheFill在中國大陸地區(qū)的獨家銷售代理權(quán)。

錨定重組膠原中上游,合作研發(fā)逐步發(fā)展自研能力。

公司依托藥企基因快速切入醫(yī)美賽道,重點聚焦非手術(shù)類醫(yī)療美容上游產(chǎn)品端。通過引入海外高端醫(yī)美產(chǎn)品的獨家代理權(quán),結(jié)合自身在國內(nèi)臨床注冊領(lǐng)域的經(jīng)驗優(yōu)勢,有效切入醫(yī)美市場,立足高端開展醫(yī)美產(chǎn)業(yè)布局。

江蘇吳中下屬中凱生物制藥廠原為公司醫(yī)藥生產(chǎn)基地之一,主要生產(chǎn)生物制品,擁有20余年重組蛋白藥物制備經(jīng)驗,“重組蛋白提取純化新工藝”獲國家發(fā)明專利,生產(chǎn)工藝成熟,目前正轉(zhuǎn)型開展重組膠原蛋白的研發(fā)及生產(chǎn)工作,未來將以藥品標(biāo)準(zhǔn)集中支持其產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。

此外,公司成立膠原蛋白研究團(tuán)隊并組建專業(yè)實驗室,積極布局重組膠原蛋白的原料與注射產(chǎn)品。2022年4月與蘇州納生微電子達(dá)成戰(zhàn)略合作,以依托各自在納米晶片、重組Ⅲ型膠原蛋白等高端功能性原料的研發(fā)和生產(chǎn)能力,圍繞醫(yī)美高端醫(yī)療器械和功能性護(hù)膚品進(jìn)行聯(lián)合研發(fā);7 月與浙江大學(xué)杭州國際科創(chuàng)中心生物與分子智造研究院達(dá)成合作協(xié)議,共建重組膠原蛋白聯(lián)合實驗室以加快公司重組膠原蛋白研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。

打造醫(yī)藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化新基地,奠定產(chǎn)業(yè)升級基礎(chǔ)

歷經(jīng)多年發(fā)展,公司已在生產(chǎn)、銷售等方面處于行業(yè)中上水平,未來在鞏固傳統(tǒng)醫(yī)藥業(yè)務(wù)同時,也將充分發(fā)揮產(chǎn)能優(yōu)勢和區(qū)位優(yōu)勢,打造國內(nèi)具有較強實力的CMO/CDMO業(yè)務(wù)平臺。

據(jù)悉,江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地項目用地220余畝。其中一期113畝,建筑面積約161390平方米,計劃投資17.28億元。項目建成達(dá)產(chǎn)后,將進(jìn)一步擴大公司生產(chǎn)規(guī)模,滿足國內(nèi)外市場需求的同時降本提效,鞏固提升公司的可持續(xù)發(fā)展能力。

下一步,江蘇吳中將重點打造自有技術(shù)平臺,通過技術(shù)引進(jìn)、投資并購、合作研發(fā)、自主研發(fā)等手段不斷夯實技術(shù)實力,打造系統(tǒng)化的產(chǎn)品研發(fā)平臺。同時加速重組肉毒、溶脂針等布局,形成市場需求導(dǎo)向的新品迭代能力。


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