?安徽貝克制藥股份有限公司（下稱“貝克制藥”）——一家長(zhǎng)期致力于治療艾滋病、乙肝等抗病毒藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司堅(jiān)持“原料藥+制劑”一體化發(fā)展模式，不斷引進(jìn)優(yōu)秀的高層次研發(fā)和管理人才，不斷健全優(yōu)化公司產(chǎn)品研發(fā)管線、生產(chǎn)和銷售服務(wù)體系，力爭(zhēng)成為艾滋病治療等抗病毒領(lǐng)域國(guó)際化龍頭制藥企業(yè)。

回顧貝克制藥發(fā)展歷程，始終秉持“讓艾滋和乙肝遠(yuǎn)離人類”的初心從未改變。貝克制藥是如何一步步做大做強(qiáng)，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)企業(yè)愿景，可以從以下三階段找到答案。

第一階段（2007年至2014年）：產(chǎn)業(yè)鏈布局階段

在2007年創(chuàng)立之初，貝克制藥便集聚了20余位手性合成領(lǐng)域的研發(fā)人才；當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)艾滋病和乙肝治療正處于缺醫(yī)少藥的局面，而艾滋病和乙肝治療藥物均為手性藥物，故公司確立了專注于艾滋病和乙肝治療領(lǐng)域的長(zhǎng)期戰(zhàn)略。貝克制藥通過(guò)引進(jìn)外資，在阜陽(yáng)太和縣建設(shè)了原料藥生產(chǎn)基地，同時(shí)又收購(gòu)了位于合肥高新區(qū)的制劑公司（子公司貝克生物前身），組建了銷售團(tuán)隊(duì)，初步打造了從原料藥到制劑的完整產(chǎn)業(yè)鏈。

貝克制藥創(chuàng)立之初，國(guó)內(nèi)艾滋病一線治療藥物為拉米夫定、齊多夫定和奈韋拉平，其中核心藥物為拉米夫定；國(guó)內(nèi)乙肝治療藥物主要為拉米夫定、阿德福韋酯（副作用大）和恩替卡韋；其中拉米夫定和恩替卡韋均依靠進(jìn)口，價(jià)格昂貴。在此期間，公司通過(guò)多年在艾滋病和乙肝領(lǐng)域技術(shù)研發(fā)，先后獲得拉米夫定片、齊多夫定片，齊多拉米雙夫定片、奈韋拉平片、恩替卡韋分散片等抗艾滋病、抗乙肝制劑及其原料藥的生產(chǎn)批件，其中拉米夫定片（包括0.3g、0.15g兩個(gè)規(guī)格）、齊多拉米雙夫定片以及替諾福韋原料藥均為國(guó)內(nèi)首仿；恩替卡韋片為國(guó)內(nèi)抗乙肝用藥量最大的品種。

2011年，貝克制藥拉米夫定片產(chǎn)品首次打破國(guó)外壟斷，成功獲得國(guó)家疾控中心招標(biāo)，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代；2013年，公司齊多拉米雙夫定片產(chǎn)品打破國(guó)外壟斷，獲得國(guó)家疾控中心招標(biāo)，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。公司產(chǎn)品部分解決或緩解了當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)艾滋病和乙肝一線治療藥物依靠進(jìn)口的用藥緊張局面。

第二階段（2015 年-2019 年）：產(chǎn)品線完善和國(guó)際化布局階段

由于艾滋病和乙肝需要長(zhǎng)期服藥，為了提高患者依從性、解決耐藥等問(wèn)題，世界衛(wèi)生組織和中國(guó)衛(wèi)生部門一直推薦使用副作用更低、耐藥率更低以及更優(yōu)的治療藥物組合。為了降低在暴露前和暴露后HIV感染幾率，艾滋病預(yù)防藥物亦成為研發(fā)方向之一。

在此期間，貝克制藥工作重點(diǎn)為完善公司艾滋病和乙肝治療的產(chǎn)品線，不斷研發(fā)療效更好，副作用更低的藥品以及艾滋病預(yù)防藥物。公司研發(fā)了多個(gè)艾滋病單方和復(fù)方制劑以及乙肝治療藥物，包括替諾福韋片、依非韋倫片、拉米夫定替諾福韋片以及恩曲他濱替諾福韋片。其中拉米夫定替諾福韋片至今為國(guó)內(nèi)獨(dú)家藥物，恩曲他濱替諾福韋片與國(guó)內(nèi)首仿產(chǎn)品在同一年度、國(guó)內(nèi)第二個(gè)獲批，二者既是艾滋病治療藥物又是預(yù)防藥物。恩曲他濱替諾福韋片產(chǎn)品于2020年成功中標(biāo)國(guó)家醫(yī)保局集中采購(gòu)，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。

在這一階段，貝克制藥開(kāi)啟了產(chǎn)品國(guó)際化布局，期間齊多夫定原料藥、拉米夫定原料藥以及齊多拉米雙夫定片通過(guò)WHO-PQ認(rèn)證，標(biāo)志著公司產(chǎn)品邁向國(guó)際市場(chǎng)的第一步。

第三階段（2020 年至今）：創(chuàng)新發(fā)展階段

2020年至今是貝克制藥創(chuàng)新發(fā)展階段。在這一階段，公司重點(diǎn)完善艾滋病化學(xué)仿制藥研發(fā)，基本覆蓋WHO一線或二線、國(guó)家疾控中心采購(gòu)用藥；公司開(kāi)始拓展研發(fā)抗病毒領(lǐng)域其他適應(yīng)癥的藥物，并嘗試抗艾滋病、乙肝等領(lǐng)域創(chuàng)新藥物研發(fā)。

在艾滋病藥物仿制研發(fā)方面，貝克制藥研發(fā)方向?yàn)榕R床需求量大的單方制劑和復(fù)方制劑。據(jù)招股書，截至2022年末，抗艾滋病復(fù)方制劑洛匹那韋利托那韋片，單方制劑依非韋倫片（0.2g）、利托那韋片均已完成等效性試驗(yàn)申報(bào)至國(guó)家藥監(jiān)局。其中依非韋倫片為國(guó)內(nèi)抗艾滋藥物招標(biāo)金額最大的品種；洛匹那韋利托那韋片為抗艾滋藥物招標(biāo)金額第二大的品種；利托那韋片除能治療艾滋病外，還可作為治療丙肝等適應(yīng)癥組合藥物之一。

截至發(fā)稿日，通過(guò)登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局檢索到，洛匹那韋利托那韋片和依非韋倫片（0.2g）均于2023年獲得藥品注冊(cè)批件。前述產(chǎn)品順利通過(guò)注冊(cè)且市場(chǎng)表現(xiàn)符合預(yù)期將會(huì)提振公司業(yè)績(jī)。

如今，貝克制藥已提交上市申請(qǐng)，進(jìn)入交易所審核階段，加速?zèng)_刺資本市場(chǎng)，把握市場(chǎng)機(jī)遇，全方位夯實(shí)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，不斷擴(kuò)大優(yōu)勢(shì)，助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)足發(fā)展。