大家好，開(kāi)展新項(xiàng)目控制程序使用是在獲得ISO 17025認(rèn)可后，需要擴(kuò)大申請(qǐng)范圍，增加新的檢測(cè)或者校準(zhǔn)能力時(shí)使用，目的是對(duì)新項(xiàng)目實(shí)施評(píng)審，能力確認(rèn)等。CX7.2-02 開(kāi)展新項(xiàng)目控制程序 文件內(nèi)容如下：

1. 目的

實(shí)驗(yàn)室對(duì)新開(kāi)展項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審，確保開(kāi)展新項(xiàng)目有足夠的能力和資源，確保檢驗(yàn)工作質(zhì)量符合要求。

2. 適用范圍

適用于實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展新項(xiàng)目的評(píng)審以及對(duì)于檢測(cè)方法變更的檢測(cè)項(xiàng)目評(píng)審。

3. 職責(zé)

3.1 實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理： 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)新項(xiàng)目開(kāi)展。

3.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人

3.2.1 負(fù)責(zé)提出開(kāi)展新項(xiàng)目計(jì)劃與新增能力計(jì)劃；

3.2.2 審核對(duì)新檢測(cè)項(xiàng)目的可行性進(jìn)行分析、驗(yàn)證工作，確保檢測(cè)工作運(yùn)行質(zhì)量的資源配置；

3.2.3 提交可行性分析報(bào)告。

3.3 檢測(cè)室主管

3.3.1 協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人提出開(kāi)展新項(xiàng)目計(jì)劃與新增能力計(jì)劃，提交可行性分析報(bào)告；

3.3.2 組織實(shí)施新檢測(cè)項(xiàng)目的可行性分析，驗(yàn)證工作；

3.3.3 組織新工作項(xiàng)目的設(shè)備評(píng)價(jià)、安裝驗(yàn)收工作；

3.3.4 對(duì)已批準(zhǔn)的檢測(cè)新項(xiàng)目，開(kāi)展評(píng)審與培訓(xùn)工作；

4. 工作程序

4.1 新檢測(cè)項(xiàng)目

4.1.1 依據(jù)下列要求，技術(shù)負(fù)責(zé)人在每年年底或者年初提出擬開(kāi)展的新檢測(cè)項(xiàng)目及所需要能力配置申請(qǐng)：

-滿(mǎn)足新標(biāo)準(zhǔn)，變更標(biāo)準(zhǔn)的新方法；

-原有標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更，現(xiàn)有能力不能滿(mǎn)足要求時(shí)；

-樣品檢驗(yàn)任務(wù)過(guò)多，導(dǎo)致儀器設(shè)備檢測(cè)能力不足。

4.1.2 依據(jù)獲批的新檢測(cè)項(xiàng)目，技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)能力配備和新項(xiàng)目人員。

4.2 新檢測(cè)項(xiàng)目的評(píng)審

4.2.1 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員審核年度新項(xiàng)目申請(qǐng)，組織相關(guān)人員對(duì)所申請(qǐng)項(xiàng)目的先進(jìn)性、 符合性、可行性進(jìn)行分析評(píng)審。

4.2.2 評(píng)審內(nèi)容

1）新檢測(cè)項(xiàng)目的檢驗(yàn)依據(jù)，方法標(biāo)準(zhǔn)或檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，檢測(cè)儀器設(shè)備是否齊全，合理，可行。對(duì) 新項(xiàng)目實(shí)施所需新增儀器設(shè)備的技術(shù)要求進(jìn)行評(píng)審；

2）對(duì)開(kāi)展新項(xiàng)目的環(huán)境設(shè)施和條件，方法是否符合相關(guān)要求；

3）新檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)人員數(shù)量及資歷是否符合要求。新項(xiàng)目的檢測(cè)人員是否需要經(jīng)過(guò)培訓(xùn)取得 作業(yè)資格；

4）新檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，原始記錄是否需要重新編制；

5）新檢測(cè)項(xiàng)目是否需要參加CNAS組織的能力驗(yàn)證；

6）檢測(cè)室主管填寫(xiě)《新項(xiàng)目立項(xiàng)評(píng)審表》，由技術(shù)負(fù)責(zé)人審核后，提交實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理批準(zhǔn)。

4.3 新項(xiàng)目的立項(xiàng)

4.3.1 技術(shù)負(fù)責(zé)人提出年度新項(xiàng)目申請(qǐng)，檢測(cè)室主管組織相關(guān)人員所申請(qǐng)項(xiàng)目先進(jìn)性、符合性和 和可行性進(jìn)行分析。對(duì)新增儀器設(shè)備的技術(shù)要求進(jìn)行評(píng)審；

4.3.2 對(duì)于評(píng)審后已確定的立項(xiàng)，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。

4.4 新檢測(cè)項(xiàng)目的能力配置

4.4.1 綜合室明確需要的預(yù)算并組織實(shí)施新項(xiàng)目能力配置，執(zhí)行《儀器設(shè)備管理程序》；

4.4.2 檢測(cè)室落實(shí)開(kāi)展新項(xiàng)目所需的設(shè)施和環(huán)境條件；組織人員對(duì)新項(xiàng)目的各項(xiàng)技術(shù)要求進(jìn)行培 訓(xùn)和考核。

4.5 新項(xiàng)目試運(yùn)行

4.5.1 綜合室：負(fù)責(zé)及時(shí)把新檢測(cè)項(xiàng)目試運(yùn)行中出現(xiàn)的能力配置問(wèn)題，及時(shí)聯(lián)絡(luò)公司維修科，與供 應(yīng)商協(xié)商解決。

4.5.2 檢測(cè)室:

1）指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)配合綜合室的能力配置和驗(yàn)收工作。熟悉相關(guān)技術(shù)文件，編制檢驗(yàn)細(xì)則，作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 及原始記錄表格和報(bào)告格式；

2）組織人員按新項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)或檢驗(yàn)細(xì)則，進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn)，出具檢證（或檢驗(yàn)）報(bào)告；

3）新檢測(cè)儀器，設(shè)備的首次計(jì)量校準(zhǔn)由設(shè)備管理員執(zhí)行《計(jì)量溯源性程序》。

4.6 新檢測(cè)項(xiàng)目的驗(yàn)收，認(rèn)可，開(kāi)展

4.6.1 檢測(cè)室主管負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程和結(jié)果，環(huán)境設(shè)施和條件，方法等進(jìn)行能力確認(rèn) 填寫(xiě)《開(kāi)展新項(xiàng)目確認(rèn)表》，提交技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理批準(zhǔn)對(duì)驗(yàn)證合格的新檢測(cè)項(xiàng)目的開(kāi)展；

4.6.2 綜合室負(fù)責(zé)填報(bào)新項(xiàng)目的擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)材料，相關(guān)評(píng)審記錄存檔。

5. 引用的文件

ZY**-CX6.4-01:2023 《儀器設(shè)備管理程序》

ZY**-CX6.5：2023 《計(jì)量溯源性程序》

6.記錄

ZY**-CX7.2-02-R01:2023 《新項(xiàng)目立項(xiàng)評(píng)審表》

ZY**-CX7.2-02-R02:2023 《開(kāi)展新項(xiàng)目確認(rèn)表》