細(xì)胞療法是近年來(lái)醫(yī)藥研發(fā)中發(fā)展非常迅速的一個(gè)領(lǐng)域，它不僅是一種新穎的醫(yī)療實(shí)踐，也是一種特殊的醫(yī)藥產(chǎn)品。盡管近幾年細(xì)胞治療產(chǎn)品的細(xì)胞來(lái)源和種類(lèi)不斷豐富，但針對(duì)T細(xì)胞進(jìn)行改造的細(xì)胞療法目前仍是占據(jù)整個(gè)細(xì)胞治療領(lǐng)域的重要部分。其中，CAR-T療法是一個(gè)結(jié)合了免疫療法、基因療法和細(xì)胞療法的重量級(jí)代表，它作為FDA認(rèn)證的第二個(gè)細(xì)胞治療藥物，其制備流程十分復(fù)雜，涉及單采采集，T細(xì)胞分選、激活，基因修飾，擴(kuò)增培養(yǎng)，收獲凍存等多個(gè)步驟。其中尤為關(guān)鍵的工藝環(huán)節(jié)就不得不提T細(xì)胞的分選和激活，這一過(guò)程直接關(guān)系到后續(xù)能否成功制備出高質(zhì)量的細(xì)胞產(chǎn)品。

T細(xì)胞分選與激活

T細(xì)胞的有效分選能夠減少病毒的用量，提高轉(zhuǎn)導(dǎo)效率，節(jié)省成本。此外，有研究顯示，T細(xì)胞分選直接影響到CAR-T細(xì)胞的抗腫瘤活性，是CAR-T終產(chǎn)品質(zhì)量的保證，并且關(guān)系到后續(xù)T細(xì)胞的激活和擴(kuò)增。而體外激活T細(xì)胞的方法目前市場(chǎng)上主要有：①使用可溶性抗體, 如CD3、CD28抗體聯(lián)合細(xì)胞因子(如IL-2等)進(jìn)行刺激；②將抗體結(jié)合在固相載體上, 如CD3/CD28抗體偶聯(lián)磁珠等。有研究表明，使用CD3/CD28抗體磁珠激活T細(xì)胞，比用OKT3（抗CD3抗體）激活可保留更多的T細(xì)胞記憶表型，激活作用更強(qiáng)，擴(kuò)增的T細(xì)胞耗竭更少，療效更加持久。

目前針對(duì)T細(xì)胞的分選及激活主要有兩種策略。一是應(yīng)用納米級(jí)別磁珠先進(jìn)行CD4/CD8的分選或CD3的分選，而后聯(lián)合使用納米級(jí)別CD3/CD28激活試劑；二是以微米級(jí)別CD3/CD28抗體磁珠對(duì)T細(xì)胞進(jìn)行分選及激活。相對(duì)而言，微米級(jí)別磁珠具有更強(qiáng)的結(jié)合能力，更強(qiáng)的激活效果，可將T細(xì)胞的分選及激活步驟整合，工藝流程、設(shè)備操作相對(duì)簡(jiǎn)便，在臨床申報(bào)案例中微米級(jí)別CD3/CD28磁珠的應(yīng)用依舊占據(jù)多數(shù)。

同立海源近期新推出集分選和激活功能于一體，既可高效分選出人T細(xì)胞群，還可用以后續(xù)T細(xì)胞激活擴(kuò)增的磁珠產(chǎn)品：ActSepTM?CD3/CD28 分選激活磁珠（Cat. No. GMP-TL603），省時(shí)高效，國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，應(yīng)用性能上不遜色于進(jìn)口主流磁珠產(chǎn)品。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

??集分選激活于一體，省時(shí)高效

???4.5 μm超順磁珠，與細(xì)胞大小匹配

???分選效率高，并可高效激活擴(kuò)增T細(xì)胞

???方便分離，易操作

???高穩(wěn)定性，高安全性

???產(chǎn)品符合ISO9001和ISO13485質(zhì)控要求

產(chǎn)品性能

01、高分選效率

02、有效激活T細(xì)胞

03、高效擴(kuò)增T細(xì)胞

04、T細(xì)胞亞型變化

CAR-T免疫細(xì)胞療法在腫瘤治療等方面的難題上表現(xiàn)出驚人的效果，有著廣闊的研究前景。但CAR-T不僅開(kāi)發(fā)成本和制備成本非常高，而且存在一個(gè)亟待解決的“卡脖子”問(wèn)題，那就是關(guān)鍵原材物料長(zhǎng)期被國(guó)外企業(yè)壟斷，導(dǎo)致供貨時(shí)間長(zhǎng)、價(jià)格昂貴等問(wèn)題，這些都是限制CAR-T藥物開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的重要因素。這次長(zhǎng)達(dá)近三年的疫情也給我們?cè)僖淮吻庙懢?，“?guó)產(chǎn)替代”勢(shì)在必行，另一方面也可能成為未來(lái)降低成本的重要方向之一。

同立海源十余年專(zhuān)注細(xì)胞與基因治療（CGT）上游核心試劑原料，秉持嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲袘B(tài)度，不斷打破技術(shù)壁壘，為用戶提供高品質(zhì)產(chǎn)品，為CGT用戶提供一站式核心試劑與技術(shù)服務(wù)，助力實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。

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福利一：磁珠免費(fèi)試用

您可通過(guò)同立海源官網(wǎng)客服或者電話進(jìn)行咨詢和免費(fèi)試用申請(qǐng)！

福利二：關(guān)注有禮

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活動(dòng)福利

如何參與活動(dòng)

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活動(dòng)細(xì)則：

1.活動(dòng)時(shí)間：即日起-2023年2月9日17:00；

2.關(guān)注【同立海源 TL Biotechnology】微信公眾號(hào)，后臺(tái)回復(fù)“關(guān)注有禮”，點(diǎn)擊活動(dòng)鏈接，即可參與抽獎(jiǎng)獲得精美禮品；

3.每個(gè)ID號(hào)僅限一次抽獎(jiǎng)機(jī)會(huì)；

4.活動(dòng)結(jié)束由同立海源統(tǒng)一安排寄出；

5.本次活動(dòng)最終解釋權(quán)歸北京同立海源生物科技有限公司所有。

關(guān)于同立海源

北京同立海源生物科技有限公司，成立十余年專(zhuān)注細(xì)胞和基因治療（CGT）上游GMP級(jí)原料試劑研發(fā)，致力于為生命科學(xué)提供可靠的產(chǎn)品與服務(wù)。產(chǎn)品涉及真核重組蛋白、細(xì)胞分選試劑、無(wú)血清培養(yǎng)基、細(xì)胞培養(yǎng)試劑盒、轉(zhuǎn)染試劑、工具酶。為細(xì)胞和基因治療、mRNA開(kāi)發(fā)、抗體藥物開(kāi)發(fā)、細(xì)胞儲(chǔ)存等生物制藥和IVD領(lǐng)域提供核心原料試劑與服務(wù)。

公司建有1300m2?B+A級(jí)潔凈車(chē)間，包括哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)蛋白質(zhì)工程平臺(tái)、細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)開(kāi)發(fā)平臺(tái)、體外診斷試劑生產(chǎn)平臺(tái)，通過(guò)ISO13485和ISO9001雙認(rèn)證，部分產(chǎn)品已獲美國(guó)FDA DMF備案。