撰文 | Idobon

2021步入5月，全球抗疫形勢(shì)仍未明朗。一邊是中、美、歐盟等國(guó)有序推進(jìn)疫苗接種，一邊是印度等數(shù)十個(gè)中低收入國(guó)家疫情再度失控，疫苗數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)無(wú)法滿足需求。

在這樣的背景下，當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月5日，美國(guó)政府宣稱支持世界貿(mào)易組織（WTO）對(duì)放棄新冠疫苗知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的倡議，以擴(kuò)大全球范圍內(nèi)的疫苗接種。美國(guó)貿(mào)易代表戴琪Katherine Tai稱：“非常時(shí)期需要非常措施”。世界衛(wèi)生組織（WHO）總干事譚德塞（Tedros Adhanom）贊揚(yáng)此舉是對(duì)抗新冠疫情的 “不朽時(shí)刻”。[1]

Covid-19疫苗專利豁免的提案最初由南非和印度于2020年10月提出，旨在暫時(shí)解除屬于制藥公司的某些知識(shí)產(chǎn)權(quán)，以便其他國(guó)家可以開發(fā)新冠疫苗的仿制疫苗。根據(jù)世貿(mào)組織協(xié)商一致原則，提案須獲得164個(gè)成員國(guó)的一致同意方可生效。

美國(guó)政府的表態(tài)引發(fā)了多方爭(zhēng)議。放棄專利到底能不能解決當(dāng)前疫苗不夠用的問(wèn)題？哈佛法學(xué)院Petrie-Flom中心 “健康法案”（Bill of Health）平臺(tái)發(fā)表長(zhǎng)文解析了這一提案，認(rèn)為新冠疫苗專利豁免是想用“錯(cuò)誤的方法”達(dá)成“正確的目標(biāo)”。[2]

這篇文章指出了解決當(dāng)前疫苗稀缺的兩個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)：

1. 要會(huì)造疫苗

2. 要有足夠的原料制造疫苗

而專利豁免無(wú)法滿足任何一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)。

疫苗是生物制品，它的相對(duì)復(fù)雜性使其高度依賴于特定的制造過(guò)程和操作，而許多信息是沒有寫在專利中的。專利本來(lái)就是公開的，那么，除非專利持有人自己愿意合作，否則單單取消專利權(quán)不會(huì)讓大家對(duì)“怎樣造疫苗”懂得更多。許多評(píng)論家已經(jīng)指出，僅通過(guò)專利公開的知識(shí)通常不足以使第三方真正能夠復(fù)制疫苗。這就好像一道菜，僅僅知道原材料、調(diào)料、火候，是不足以燒出同樣味道的。

其次，新冠mRNA疫苗是第一款大規(guī)模量產(chǎn)的mRNA疫苗，它所需要的制造設(shè)備是全新研發(fā)的，難以在短時(shí)間內(nèi)推廣到其他生產(chǎn)商；且目前生產(chǎn)所需的原料更是全球緊缺[3]。所謂巧婦難為無(wú)米之炊，豁免允許第三方自由使用專利中的配方，對(duì)提升疫苗產(chǎn)量沒有任何意義。

因此，豁免暫時(shí)消除了排他性權(quán)利，但沒有解決當(dāng)前疫苗稀缺性問(wèn)題。

文章中寫道，實(shí)際上，疫苗供應(yīng)商一直在渴望找到能夠擴(kuò)大生產(chǎn)能力的合作伙伴，然而，迄今為止，即使愿意轉(zhuǎn)讓專利疫苗技術(shù)，也面臨著許多實(shí)際障礙：1）基礎(chǔ)設(shè)備的缺乏；2）原材料稀缺；3）第三方是否有能力生產(chǎn)有效疫苗。

5月7日，輝瑞制藥公司首席執(zhí)行官Albert Bourla在Linkedin上發(fā)表了一封致全體員工的公開信，明確反對(duì)疫苗專利豁免提議。信中公開了疫苗銷售的分級(jí)定價(jià)政策和疫苗銷售的實(shí)際情況，并指出產(chǎn)能瓶頸不在于技術(shù)設(shè)備，而在于原料短缺。因此，專利豁免將極有可能擾亂目前的原料供應(yīng)路線，給全球疫苗供應(yīng)制造更多問(wèn)題。[4]

公開信全文如下：

親愛的同事們：

最近，美國(guó)貿(mào)易代表宣布將討論放棄一些COVID-19疫苗知識(shí)產(chǎn)權(quán)（IP），給世界引發(fā)了一些混亂。輝瑞公司在確保公平和公正地分配我們的COVID-19疫苗方面做得夠嗎？擬議的豁免權(quán)是要帶來(lái)解決方案還是制造更多問(wèn)題？我今天寫這封信，想和你們討論這些問(wèn)題。

公平和公正的分配從第一天起就是我們的最高行動(dòng)指南。為了確保每個(gè)國(guó)家都能獲得我們的COVID-19疫苗，我們必須做到兩點(diǎn)：給出所有人都能負(fù)擔(dān)得起的價(jià)格；制造可靠的、足夠的疫苗。

第一點(diǎn)在早期就已做到。早在2020年6月，我們就決定采用分級(jí)定價(jià)的方式銷售疫苗。較富裕國(guó)家的采購(gòu)價(jià)大約相當(dāng)于一頓外賣的價(jià)格，并將疫苗免費(fèi)提供給公民；中等收入國(guó)家的采購(gòu)價(jià)是前者的一半；低收入國(guó)家的采購(gòu)價(jià)則為疫苗的成本價(jià)。許多極為貧困的社區(qū)會(huì)獲得捐贈(zèng)的疫苗。公平并不意味著我們給每個(gè)人都是一樣的。公平意味著我們?yōu)槟切┬枰嗟娜颂峁└唷?/p>

要做到第二點(diǎn)，挑戰(zhàn)則大得多，但我們正在以驚人的速度實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)。感謝我們的科學(xué)家、工程師和技術(shù)工人的聰明才智和辛勤工作，以及輝瑞數(shù)十億美元的投資，我們宣布，我們將在2021年向世界提供超過(guò)25億劑疫苗。事實(shí)上，我們的內(nèi)部目標(biāo)是30億劑，所以我們對(duì)這一承諾相當(dāng)有信心。今年實(shí)現(xiàn)30億劑產(chǎn)量意味著2022年將達(dá)到40億劑。這些疫苗不是專供富人或?qū)９└F人，也不是專供北方或?qū)９┠戏?，這些是為所有人提供的疫苗。我們已經(jīng)與116個(gè)國(guó)家/地區(qū)簽訂了供應(yīng)協(xié)議，目前正與更多的國(guó)家/地區(qū)進(jìn)行深入談判，以期達(dá)成本年度27億劑的供應(yīng)總量。在所有協(xié)議最終敲定后，我們預(yù)計(jì)其中的40%，即超過(guò)10億劑疫苗，將在今年流向中低收入國(guó)家。

這顯然提出了另一個(gè)問(wèn)題。到今天為止，我們已經(jīng)運(yùn)送了大約4.5億劑疫苗，大多數(shù)都流向了高收入國(guó)家。這是為什么呢？當(dāng)我們制定分級(jí)定價(jià)政策時(shí)，我們聯(lián)系了所有國(guó)家/地區(qū)，請(qǐng)他們下訂單，以便我們分配劑量。當(dāng)時(shí)，高收入國(guó)家預(yù)訂了大部分疫苗。我個(gè)人開始關(guān)注這個(gè)問(wèn)題，通過(guò)信件、電話甚至短信聯(lián)系了許多中/低收入國(guó)家的負(fù)責(zé)人，敦促他們預(yù)訂疫苗，因?yàn)楣?yīng)有限。然而，他們中的大多數(shù)人決定向其他疫苗制造商下訂單，理由是當(dāng)時(shí)mRNA技術(shù)還沒有經(jīng)過(guò)測(cè)試，或是他們有本地疫苗可供選擇。有些國(guó)家/地區(qū)甚至沒有批準(zhǔn)我們的疫苗。不幸的是，其他疫苗生產(chǎn)商由于各種技術(shù)原因，無(wú)法履行其供應(yīng)承諾。大多數(shù)最初沒有選擇我們的國(guó)家回來(lái)了，好在我們的供應(yīng)量激增，可以開始與他們簽署供應(yīng)協(xié)議。我們預(yù)計(jì)2021年下半年，疫苗供應(yīng)可以滿足他們的需求，到2022年，幾乎可以滿足所有人的需求。

上周，我得到機(jī)會(huì)將以上事實(shí)報(bào)告給美國(guó)貿(mào)易代表，并解釋為什么放棄知識(shí)產(chǎn)權(quán)只會(huì)破壞這一進(jìn)展。這使我想到了第二個(gè)問(wèn)題。專利豁免是會(huì)改善供應(yīng)狀況，還是會(huì)制造更多問(wèn)題？我的答案絕對(duì)是后者。

當(dāng)我們創(chuàng)造我們的疫苗時(shí)，世界上沒有任何地方生產(chǎn)任何mRNA疫苗或藥物。我們不得不從頭開始創(chuàng)建基礎(chǔ)的生產(chǎn)設(shè)施。憑借172年的優(yōu)質(zhì)制造傳統(tǒng)，大量的資本部署，以及更重要的，一支由高度熟練的科學(xué)家、工程師和制造工人組成的團(tuán)隊(duì)，我們?cè)趧?chuàng)紀(jì)錄的短時(shí)間內(nèi)開發(fā)出了世所未見的、最高效的、生產(chǎn)救命疫苗的機(jī)器。目前，我們提升產(chǎn)能的瓶頸不是基礎(chǔ)設(shè)施，而是高度專業(yè)化原材料的稀缺。疫苗生產(chǎn)中所需的280種不同的原料/成分來(lái)源于19個(gè)不同國(guó)家的供應(yīng)商。許多供應(yīng)商需要我們的大量支持（包括技術(shù)和資金）來(lái)提升產(chǎn)量?，F(xiàn)在，幾乎每1克原料一生產(chǎn)出來(lái)就立即運(yùn)送到我們的設(shè)備，并立即可靠地轉(zhuǎn)化為疫苗，立即運(yùn)往世界各地（迄今有91個(gè)國(guó)家）。而擬議的COVID-19疫苗專利豁免，有可能破壞原料的市場(chǎng)流動(dòng)，引發(fā)對(duì)關(guān)鍵原料的爭(zhēng)奪。那些在制造疫苗方面幾乎沒有經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)可能會(huì)搶購(gòu)這些原料，從而威脅到所有人的安全。

最后我還想說(shuō)一點(diǎn)，我擔(dān)心專利豁免會(huì)讓其他人不敢再冒大風(fēng)險(xiǎn)。在我們還不知道能否成功開發(fā)出疫苗之前，我們就已經(jīng)部署了20億美元，因?yàn)槲覀兠靼兹祟惷\(yùn)危在旦夕。最近，我又授權(quán)在COVID-19的研究和藥物開發(fā)上再投入6億美元。至此，我們?cè)?021年的研發(fā)總支出已超過(guò)100億美元。最近的言論不會(huì)阻止我們繼續(xù)投資科學(xué)，但我不確定對(duì)于數(shù)以千計(jì)的小型生物技術(shù)創(chuàng)業(yè)者來(lái)說(shuō)是否也是如此，他們完全依賴于投資者，而投資者投資的前提是其知識(shí)產(chǎn)權(quán)將得到保護(hù)。

結(jié)束這場(chǎng)瘟疫和為世界接種疫苗是一項(xiàng)巨大的、但可以實(shí)現(xiàn)的任務(wù)。我們?nèi)匀煌耆珜Ｗ⒂诒M快為世界各地的患者提供高質(zhì)量、安全和有效的疫苗，并結(jié)束這一致命的大流行病。再重申一次，我們不會(huì)讓政治阻礙我們的工作，我們將繼續(xù)做我們最擅長(zhǎng)的事情——做出突破，改變患者的生活。

5月8日，為期兩天的歐盟社會(huì)峰會(huì)正式閉幕，歐盟各國(guó)領(lǐng)導(dǎo)人達(dá)成一致，暫緩新冠疫苗知識(shí)產(chǎn)權(quán)豁，并敦促美國(guó)向國(guó)際出口更多疫苗原料和成品。[5]

參考資料

[1] 1http://www.chinanews.com/gj/2021/05-06/9470918.shtml

[2] https://blog.petrieflom.law.harvard.edu/2021/05/05/covid-vaccine-patent-waiver/

[3]https://www.yicai.com/news/100962109.html

[4] https://www.linkedin.com/pulse/today-i-sent-letter-have-candid-conversation-our-drivers-bourla?trk=public_profile_article_view[5] https://wallstreetcn.com/articles/3629837