3月14日，CDE官網(wǎng)顯示，諾華公司的LNP023膠囊擬納入突破性治療程序，用于C3腎小球?。–3G）。據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫 顯示，目前在中國 LNP023最高處于III期臨床研發(fā)階段，針對C3腎小球病、lgA腎病、陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿3個適應(yīng)癥的臨床試驗均已啟動III期臨床。

官網(wǎng)公示信息

來自：CDE 官網(wǎng)

Iptacopan（LNP023）是同類首創(chuàng)、口服靶向B因子抑制劑，靶向補體旁路途徑，即補體相關(guān)性腎臟疾病 (CDRDs) 的關(guān)鍵驅(qū)動因子。諾華在2021年研發(fā)日介紹了這一產(chǎn)品的研發(fā)布局和后續(xù)潛在里程碑，指出針對PNH適應(yīng)癥的3期臨床數(shù)據(jù)將在2022 H2讀出，C3G和lgAN則將在2023年獲得3期數(shù)據(jù)，預(yù)計首個上市申請將在2023年提交.

來自：諾華 2021 研發(fā)日

目前 Iptacopan 正處于多適應(yīng)癥開發(fā)中。針對 IgA 腎?。↖gAN）、C3 腎小球?。–3G）、非典型溶血性尿毒綜合征（aHUS）3 個適應(yīng)癥的開發(fā)已經(jīng)進入了 3 期臨床中，同時，諾華還在開發(fā) Iptacopan 用于膜性腎?。∕N）、陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿（PNH）等其他適應(yīng)癥。

（新浪醫(yī)藥）

更多硬科技熱點資訊，敬請關(guān)注！

在這里看見、讀懂和連接硬科技。聚焦光電芯片、人工智能、航空航天、新能源、智能汽車、生物醫(yī)藥、科創(chuàng)金融等行業(yè)，依托智慧芽獨特的科技情報數(shù)據(jù)優(yōu)勢，讓讀者看見技術(shù)趨勢，讀懂硬科技產(chǎn)業(yè)，連接創(chuàng)新未來。智慧芽創(chuàng)新研究中心出品。