發(fā)改委發(fā)布《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2023年本,征求意見稿)》,醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)⒂瓉碚{(diào)整
????????7月14日,國家發(fā)改委發(fā)布《關(guān)于<產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2023年本,征求意見稿)>公開征求意見的公告》(以下簡稱《目錄(2023年本)》征求意見稿),征求意見時(shí)間為2023年7月14日至2023年8月14日。

????????《目錄(2023年本)》征求意見稿由鼓勵(lì)、限制和淘汰三類目錄組成。有關(guān)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的分別為鼓勵(lì)類5項(xiàng)、限制類6項(xiàng)、淘汰類13項(xiàng),其中關(guān)鍵核心技術(shù)、新型藥品、高端醫(yī)療器械及中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展為鼓勵(lì)類。
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其中,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鼓勵(lì)類5項(xiàng)為:
????????1、醫(yī)藥關(guān)鍵核心技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用:膜分離、新型結(jié)晶、手性合成、酶促合成、連續(xù)反應(yīng)等原料藥先進(jìn)制造和綠色低碳技術(shù),新型藥物制劑技術(shù)、新型生物給藥方式和遞送技術(shù),大規(guī)模高效細(xì)胞培養(yǎng)和純化、藥用多肽和核酸合成技術(shù),抗體偶聯(lián)、載體病毒制備等技術(shù),采用現(xiàn)代生物技術(shù)改造傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝。
????????2、新型藥品開發(fā)和生產(chǎn):擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥、兒童藥、短缺藥、罕見病藥,重大疾病防治疫苗以及新型抗體藥物、基因治療和細(xì)胞治療藥物、重組蛋白質(zhì)藥物、核酸藥物、生物酶制劑。
????????3、生物醫(yī)藥配套產(chǎn)業(yè):化學(xué)成分限定細(xì)胞培養(yǎng)基,新型純化填料和過濾膜材料,高端藥用輔料,疫苗新佐劑的開發(fā)和生產(chǎn),特殊功能性材料等新型藥用包裝材料與技術(shù),即混即用、智能包裝等新型包裝系統(tǒng)及給藥裝置的開發(fā)和生產(chǎn);高端化、智能化制藥設(shè)備,新型制劑生產(chǎn)設(shè)備,大規(guī)模生物反應(yīng)器及附屬系統(tǒng),蛋白質(zhì)高效分離和純化設(shè)備,藥品連續(xù)化生產(chǎn)設(shè)備;實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化養(yǎng)殖及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)服務(wù)。
????????4、高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展:新型基因、蛋白和細(xì)胞診斷設(shè)備,新型醫(yī)用診斷設(shè)備和試劑,高性能醫(yī)學(xué)影像設(shè)備,體外膜肺氧合機(jī)等急危重癥生命支持設(shè)備,人工智能輔助醫(yī)療設(shè)備,移動(dòng)與遠(yuǎn)程診療設(shè)備,腔鏡手術(shù)機(jī)器人等高端外科設(shè)備,高端康復(fù)輔助器具,腦起搏器、降解血管支架等高端植入介入產(chǎn)品,生物醫(yī)用材料、增材制造技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用。
????????5、中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新:中藥飲片炮制技術(shù)傳承與創(chuàng)新,古代經(jīng)典名方復(fù)方制劑、中藥創(chuàng)新和改良型新藥、民族藥的開發(fā)和生產(chǎn),中藥高效提取、全過程質(zhì)量控制和信息追溯等新技術(shù)、新設(shè)備的開發(fā)與應(yīng)用。
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限制類6條為:
????????1、新建、擴(kuò)建古龍酸和維生素C原粉(包括藥用、食品用、飼料用、化妝品用)生產(chǎn)裝置,新建藥品、食品、飼料、化妝品等用途的維生素B1、維生素 B2、維生素 B12、維生素E原料生產(chǎn)裝置。
????????2、青霉素工業(yè)鹽、6-氨基青霉烷酸(6-APA)、7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)、7-氨基-3-去乙酰氧基頭孢烷酸(7-ADCA)、青霉素 V、氨芐青霉素、羥氨芐青霉素、頭孢菌素C、土霉素、四環(huán)素、氯霉素、安乃近、撲熱息痛、林可霉素、慶大霉素、雙氫鏈霏素、丁胺卡那霜素、麥迪霉素、柱晶白霉素、環(huán)丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸、利福平、咖啡因、柯柯豆堿生產(chǎn)裝置。
????????3、紫杉醇(配套紅豆杉種植除外)、植物提取法黃連素(配套黃連種植除外)生產(chǎn)裝置。
????????4、新建、改擴(kuò)建藥用丁基橡膠塞、二步法生產(chǎn)輸液用塑料瓶生產(chǎn)裝置。
????????5、新建、改擴(kuò)建原料含有尚未規(guī)?;N植或養(yǎng)殖的瀕危動(dòng)植物藥材的產(chǎn)品生產(chǎn)裝置。
????????6、新建、改擴(kuò)建充汞式玻璃體溫計(jì)、血壓計(jì)生產(chǎn)裝置、銀汞齊齒科材料,新建2億支/年以下一次性注射器、輸血器、輸液器生產(chǎn)裝置。
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淘汰類13條:
落后生產(chǎn)工藝設(shè)備
????????1、手工膠囊填充工藝。
????????2、軟木塞燙臘包裝藥品工藝。
????????3、塔式重蒸餾水器。
????????4、無凈化設(shè)施的熱風(fēng)干燥箱。
????????5、環(huán)境、職業(yè)健康和安全不能達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)的原料藥生產(chǎn)裝置。
????????6、鐵粉還原法對(duì)乙酰氨基酚(撲熱息痛)、咖啡因裝置。
????????7、使用氯氤烴(CFCs)作為氣霧劑、推進(jìn)劑、批射劑或分散劑的醫(yī)藥用品生產(chǎn)工藝(根據(jù)國家履行國際公約總體計(jì)劃要求進(jìn)行淘汰)。
????????8、充汞式玻璃體溫計(jì)、血壓計(jì)生產(chǎn)裝置(2025年12月31日)。
落后產(chǎn)品
????????1、鉛錫軟膏管、單層聚烯烴軟膏管(肛腸、腔道給藥除外)。
????????2、安瓿灌裝注射用無菌粉末。
????????3、藥用天然膠塞。
????????4、非易折安瓿。
????????5、輸液用聚氯乙烯(PVC)軟袋(不包括腹膜透析液、沖洗液用)。