醫(yī)藥股跌了很久了，龍頭恒瑞甚至在短短半年間跌去了三分之一。

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7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)發(fā)布一則“關(guān)于公開征求《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》意見的通知”。

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該《指導(dǎo)原則》指出，在藥物進行臨床對照試驗時，一是應(yīng)盡量為受試者提供臨床實踐中最佳治療方式/藥物，而不應(yīng)為提高臨床試驗成功率和試驗效率，選擇安全有效性不確定，或已被更優(yōu)的藥物所替代的治療手段；二是新藥研發(fā)應(yīng)以為患者提供更優(yōu)的治療選擇為最高目標，當選擇非最優(yōu)的治療作為對照時，即使臨床試驗達到預(yù)設(shè)研究目標，也無法說明試驗藥物可滿足臨床中患者的實際需要，或無法證明該藥物對患者的價值。

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這意味著，CDE的引導(dǎo)方向，創(chuàng)新藥的研發(fā)，不能為了創(chuàng)新而創(chuàng)新，更不能一哄而上，而是要看療效。

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對于藥企來說，這是一個喜憂參半的消息。一方面，在同一個領(lǐng)域同時進行大規(guī)模研發(fā)的藥企非常多，雖然都是創(chuàng)新藥，但同質(zhì)化嚴重；另一方面，對于有真正創(chuàng)新能力的技術(shù)型藥企來說，這是一個通過馬太效應(yīng)實現(xiàn)超越的機會。

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沒錯，說的就是龍頭。

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一、從孫飄揚到周云曙，恒瑞這一年

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2020年1月，孫飄揚宣布退休，將董事長的位子交給了CEO周云曙。自己退居二線，擔任董事會戰(zhàn)略委員會委員和薪酬考核委員會主任，專心數(shù)錢。

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從業(yè)績上看，周云曙交出了一份還算可以的答卷，但從股價上看，股民肯定不樂意了。

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數(shù)據(jù)來源：同花順iFind，制圖：星空數(shù)據(jù)

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公司實現(xiàn)營業(yè)收入277.35億元，同比增長19.09%；歸屬于上市公司股東的凈利潤63.28億元， 同比增長18.78%。

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在疫情影響下，在逼近300億營收規(guī)模的情況下，公司依然能保持兩位數(shù)接近20%的增長，其實是很難得的。

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疫情對恒瑞的影響非常大，為什么這么說？

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因為恒瑞的營收構(gòu)成里，相當一部分是手術(shù)用的造影劑、麻醉藥（合計超過80億營收），2020年大半年，非必要的手術(shù)基本都停了。

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話說，我也是牙疼了小半年才敢去拔掉智齒。那些日子最想見的，就是牙醫(yī)。

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從一季報和半年報數(shù)據(jù)看，疫情對恒瑞的影響非常大。

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優(yōu)秀的年報數(shù)據(jù)顯示，恒瑞的實力非常強，把這些影響都在下半年追回來，并且實現(xiàn)了非常好的成長性。

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然而股價就一言難盡了，在2021年1月份達到97.17元的巔峰之后，股價就每況日下。

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問題在哪里？是因為公司2021年一季報表現(xiàn)不佳嗎？

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和2020年同期相比，2021年一季報凈利潤只增加了1.9億，確實增速大大下降。但是，這個數(shù)據(jù)要劈開看，公司在2021一季度，光研發(fā)費就投入了13.16億，差不多比上年同期多花了5個億，比大部分藥企一年的研發(fā)投入都要大。

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二、研發(fā)就是生產(chǎn)力

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你以為十幾個億就是扔著玩嗎，不會的，最終都會轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力。

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如果說周云曙和孫飄揚最大的區(qū)別是什么，就是周董的研發(fā)投入更激進了。研發(fā)費占營收比例，從2018年的15%左右激增到2021年一季度的19%左右。

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其實我們可以翻翻公司年報，看看都研發(fā)了些什么。

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一是繼續(xù)加大研發(fā)投入。?2020 年公司累計投入研發(fā)資金 49.89 億元，比上年增長?28.04%，研發(fā)投入占銷售收入的比重達到 17.99%，為公司創(chuàng)新發(fā)展提供有力支撐。

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二是完善研發(fā)質(zhì)量系統(tǒng)，推進跨部門項目管理，確保研究工作有序、有效進行。?

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三是專利申請和維持工作順利開展。報告期內(nèi)，提交國內(nèi)新申請專利?207 件、國際 PCT 新申請 70 件，獲得國內(nèi)授權(quán) 64 件、國外授權(quán)?103 件。

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四是項目注冊申報工作有序推進。報告期內(nèi)，取得創(chuàng)新藥制劑生產(chǎn)批件 6 個、仿制藥制劑生產(chǎn)批件?5 個；取得創(chuàng)新藥臨床批件 82 個、仿制藥臨床批件 2 個。取得 3 個品種的一致性評價批件，完成?5 種產(chǎn)品的一致性評價申報工作。注射用卡瑞利珠單抗與蘋果酸法米替尼膠囊聯(lián)合治療復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性宮頸癌被納入突破性治療名單；注射用卡瑞利珠單抗局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌適應(yīng)癥及他氟前列素滴眼液等申請上市并獲優(yōu)先審評資格；注射用卡瑞利珠單抗肺癌領(lǐng)域研究成果登上《柳葉刀》，中位總生存期長達?27.9 個月，創(chuàng)全球同類最佳。

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很多創(chuàng)新藥，是不可能馬上見效的，舉個例子。

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2014 年 12 月，恒瑞向國家食藥監(jiān)總局提交注射用 SHR-1210臨床注冊申請并獲受理。這款藥什么時候正式上市的呢？

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2018年底，美國FDA和中國NMPA已經(jīng)批準”SHR-1210聯(lián)合阿帕替尼用于晚期肝癌一線治療的全球多中心III期研究”，2019年，該產(chǎn)品正式上市，2020年進入醫(yī)保目錄。

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2014年提交臨床注冊申請之前，至少3-5年的研發(fā)期。

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這也就意味著，一款創(chuàng)新藥的研發(fā)周期，起碼以十年計算。

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如果想要知道恒瑞現(xiàn)在有什么產(chǎn)品可以突破，不妨看看十年前恒瑞的研發(fā)投入：5.35億。在當時，也是天價，就算放在現(xiàn)在，也是佼佼者。

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從研發(fā)的角度看，我從來不擔心恒瑞的創(chuàng)新成果。

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三、醫(yī)藥行業(yè)的兩極分化

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周云曙和孫飄揚一樣，都畢業(yè)于中國藥科大學(xué)，同時他又是南京大學(xué)的博士。作為一個杰出的學(xué)術(shù)代表，享受國務(wù)院特殊津貼的科學(xué)家。

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在經(jīng)營上優(yōu)先投入研發(fā)，這是恒瑞的幸事，這是中國醫(yī)藥的幸事。

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恒瑞是醫(yī)藥行業(yè)玩命研發(fā)的代表，除此之外，還有其他幾種類型。

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以復(fù)星為代表的并購、投資派，復(fù)星同期的研發(fā)費用只有恒瑞的一半多一點，公司通過并購實現(xiàn)新藥的上市；

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以華東醫(yī)藥為代表的的快錢路線，華東醫(yī)藥為了來錢快，迅速轉(zhuǎn)型做醫(yī)美。

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從技術(shù)創(chuàng)新角度來評判企業(yè)是沒有太大意義的，因為對于投資者來說，賺錢才是第一要務(wù)。

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只不過，不同的企業(yè)，賺錢的核心邏輯不同，投資者需要做好區(qū)分。