非臨床藥代動力學研究是通過動物體內、外和人體外的研究方法，揭示藥物在體內的動態(tài)變化規(guī)律，獲得藥物的基本藥代動力學參數(shù)，闡明藥物的吸收、分布、代謝和排泄的過程和特點。

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非臨床藥代動力學研究內容主要包括藥物代謝及體內藥代動力學研究。非臨床藥代動力學研究主要涉及體外代謝產(chǎn)物鑒定、代謝穩(wěn)定性、代謝酶表型、血漿蛋白結合率、全血/血漿濃度比、酶誘導/抑制、Caco-2細胞滲透性、轉運體研究以及動物體內吸收、分布、代謝和排泄特性研究。

非臨床藥代動力學研究主要內容

資料來源：公開資料、共研產(chǎn)業(yè)咨詢（共研網(wǎng)）

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隨著我國創(chuàng)新藥研發(fā)需求的逐步釋放，以及仿制藥生物等效性帶來的增量需求，近年來國內藥物研發(fā)市場發(fā)展迅速。我國CRO企業(yè)眾多，經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營效益呈現(xiàn)為“金字塔”狀分布，極少量跨國公司和國內綜合類CRO企業(yè)共同構成金字塔尖，這類企業(yè)可為客戶提供綜合性的整體解決方案，目前藥明康德、康龍化成等綜合性CRO企業(yè)占據(jù)著國內藥物研發(fā)較大的市場份額。代表性細分領域參與的專業(yè)性CRO企業(yè)主要有杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司、上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司、廣州博濟醫(yī)藥生物技術股份有限公司、北京陽光諾和藥物研究股份有限公司、杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司、諾思格（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司、安徽萬邦醫(yī)藥科技股份有限公司、浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司、方達控股有限公司等。

國內醫(yī)藥企業(yè)CRO業(yè)務覆蓋范圍及服務類型

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隨著藥物發(fā)現(xiàn)技術的不斷進步和我國創(chuàng)新藥市場的蓬勃發(fā)展，越來越多的化合物分子需要進行臨床潛力評估，而藥物代謝動力學數(shù)據(jù)是篩選先導化合物及后續(xù)非臨床評估的重要一環(huán)。藥物篩選需求的增加帶動非臨床藥代動力學評價服務的不斷發(fā)展和增長。2017年，中國非臨床藥代動力學市場規(guī)模約為16.0億元，并于2021年增長至31.9億元，

2017-2023年中國非臨床藥代動力學市場規(guī)模

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