美國(guó)新冠新藥:效果太好了!必須提前終止全球試驗(yàn)

新冠肺炎病毒仍然在全球肆虐,不過人類可能已找到對(duì)付它的終極辦法之一了。根據(jù)美國(guó)默克藥廠的臨床試驗(yàn),該公司研發(fā)的新藥莫納皮拉韋(molnupiravir)的三期臨床結(jié)果非常令人鼓舞,以致一個(gè)獨(dú)立審查小組決定提前停止全球試驗(yàn),而開始向美國(guó)FDA申請(qǐng)?jiān)撍幍木o急使用權(quán),并同時(shí)在其他國(guó)家申請(qǐng)授權(quán)。
這是一個(gè)非同尋常的罕見舉動(dòng),因?yàn)橐粋€(gè)新研發(fā)的藥物停止臨床試驗(yàn),通常是因?yàn)槠錄]有效果,而像這種因療效太好而終止試驗(yàn),需要馬上用到治療中去,拯救更多人的生命,可以說還沒有多少先例。那么這個(gè)新藥究竟是怎么回事,其效果好到什么程度了呢?

莫納皮拉韋最初是為治療流感開發(fā)的,通過讓病毒RNA在復(fù)制過程中產(chǎn)生差錯(cuò),導(dǎo)致病毒拷貝發(fā)生大量突變,以致超過了病毒能夠存活的閾值,從而達(dá)到讓病毒消亡的目的。莫納皮拉韋可以模擬新冠病毒的構(gòu)建成分,干擾病毒復(fù)制RNA所用的聚合酶,在RNA上留下許多突變,導(dǎo)致聚合酶和其它病毒成分的分解,從而阻止病毒的復(fù)制,相當(dāng)于把道路挖得坑坑洼洼,汽車就不得不停下來了。
莫納皮拉韋療效究竟有多好呢?在高風(fēng)險(xiǎn)的輕度至中度患者參與的第三期臨床試驗(yàn)中,385名試驗(yàn)者連續(xù)五天每天兩次服用莫諾匹拉韋,29天內(nèi)只有7.3%,即28名需要住院治療,但沒有一例死亡;而服用安慰劑的對(duì)照組,377人中則有14.3%,即53人入院治療,最終有8人死亡。也就是說,莫納皮拉韋可以將住院人數(shù)減半,甚至可能將死亡人數(shù)降為零。

這無疑是極為良好的效果,意味著及早診斷出罹患新冠肺炎后,可以像普通感冒那樣,通過治療讓人很快康復(fù),從而不再需要封鎖和隔離。
不過根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果,莫納皮拉韋需要在出現(xiàn)癥狀后及早服用,才能取得良好的效果,在此之前針對(duì)重癥病人的研究數(shù)據(jù)并不樂觀,因而曾停止過試驗(yàn)。然而早期治療的良好效果,也意味著該藥有助于控制病毒的大流行。

最關(guān)鍵的是,莫納皮拉韋是一種口服藥丸,這意味著一種簡(jiǎn)單、方便、早期治療新冠肺炎的藥物,可以讓人們很容易就遠(yuǎn)離醫(yī)院,無須產(chǎn)生大量的治療費(fèi)用。
而另一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)是,該藥對(duì)現(xiàn)在令人聞之色變的伽馬變體、德爾塔變體及“繆MU”毒株一樣有效。

不過該公司也在新聞稿中稱,試驗(yàn)組與安慰劑組相比,也出現(xiàn)了一些副作用,一些人因而停止了治療,但人數(shù)較少。這些副作用是什么,目前還沒有透露。由于這項(xiàng)試驗(yàn)的完整版本還沒有公布,目前也沒有科學(xué)家對(duì)這項(xiàng)數(shù)據(jù)進(jìn)行審查。
白宮首席醫(yī)療顧問安東尼?福奇博士稱這些臨床結(jié)果是 “非常好的消息”,不過他敦促美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)在審查相關(guān)數(shù)據(jù)之前謹(jǐn)慎行事。

默克藥廠將在今年年底前生產(chǎn)1000萬劑莫納皮拉韋,并正在與其他國(guó)家商議,還與一些非專利品制造商達(dá)成了許可協(xié)議,以向中低收入國(guó)家供應(yīng)這種治療藥物。
隨著各種疫苗和對(duì)癥治療藥物的出現(xiàn),在全球肆虐了近兩年的新冠肺炎疫情有希望漸漸平息,人們終將回歸正常的生活,在這場(chǎng)看不見的戰(zhàn)爭(zhēng)中,醫(yī)務(wù)人員和科學(xué)工作者可謂功不可沒。

默克藥廠是世界上最大的制藥企業(yè)之一,在美國(guó)和加拿大之外被稱為默沙東,是世界第七大制藥企業(yè)。根據(jù)默沙東中國(guó)公司的介紹,該公司曾在1989年將當(dāng)時(shí)世界最先進(jìn)的基因工程重組乙肝疫苗轉(zhuǎn)讓給中國(guó),并指導(dǎo)、培訓(xùn)中國(guó)科學(xué)家和工程師在北京、深圳組建世界領(lǐng)先的乙肝疫苗生產(chǎn)工廠。從1994年到2015年,已有超過2億中國(guó)兒童得到了有效保護(hù),2006年中國(guó)5歲以下幼兒的乙肝表面抗原(HBsAg)流行率已降至1%以下,大大低于1987年的10.1%。
參考:
Sciencenews/A new antiviral pill cuts COVID-19 hospitalization and death rates