西黃膠囊聯(lián)合化療治療惡性腫瘤的系統(tǒng)評(píng)價(jià)和Meta分析

• 全球惡性腫瘤流行病學(xué)

惡性腫瘤是危害人類健康的重大疾病，據(jù)2020年全球癌癥數(shù)據(jù)報(bào)道，2020年全球新發(fā)病例超1.9千萬(wàn)例，死亡病例超1千萬(wàn)例，全球癌癥負(fù)擔(dān)在2040年將達(dá)到2.84千萬(wàn)例［1］。目前，手術(shù)、放療、化療、靶向及免疫治療等為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)常用手段，患者在治療后多發(fā)生各種不良反應(yīng)，且部分晚期腫瘤并不適合手術(shù)等。中醫(yī)藥治療不僅可提高臨床療效和患者生命質(zhì)量，還具有便宜、不良反應(yīng)少等優(yōu)勢(shì)，研究其在惡性腫瘤中的應(yīng)用已成為臨床上的熱點(diǎn)方向。

• 西黃膠囊的來(lái)源及功效

西黃膠囊源于清代著名醫(yī)學(xué)家王洪緒所著《外科證治全生集》中的犀黃丸，主要由牛黃、麝香、乳香和沒(méi)藥組成，具有活血解毒、化瘀止痛、消腫散結(jié)等作用。研究證實(shí)，西黃膠囊可用于治療乳腺癌、肺癌、食管癌、胃癌等惡性腫瘤［2］?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，西黃膠囊抗腫瘤效應(yīng)主要通過(guò)抑制腫瘤細(xì)胞增殖和腫瘤新生血管的生成、誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能等途徑。西黃膠囊是在“西黃丸”的基礎(chǔ)上運(yùn)用現(xiàn)代制劑工藝研制成功的新劑型，二者在組成、功效上并無(wú)差異［3］。目前關(guān)于西黃丸的研究較多，但尚無(wú)從循證醫(yī)學(xué)層面對(duì)西黃膠囊治療惡性腫瘤進(jìn)行論證的相關(guān)性研究。因此，本研究通過(guò)Meta分析方法對(duì)西黃膠囊治療惡性腫瘤的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)文獻(xiàn)進(jìn)行分析。

• 西黃膠囊治療惡性腫瘤的臨床療效

1. 研究對(duì)象及干預(yù)措施：

所有的納入病例確診為惡性腫瘤局限于單個(gè)研究單瘤種

觀察組:西黃膠囊聯(lián)合化學(xué)治療;對(duì)照組:化學(xué)治療（如下圖）

1. 研究結(jié)果

2.1西黃膠囊聯(lián)合化療可提高消化道腫瘤(食管癌、胃癌、結(jié)腸癌)、肺癌和乳腺癌的總有效率（RR）和疾病控制率（DCR）

研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)：觀察組治療消化道腫瘤(食管癌、胃癌、結(jié)腸癌)的RR優(yōu)于對(duì)照組(RR=1.46，95%CI為1.22～1.75，P＜0.0001)，DCＲ優(yōu)于對(duì)照組(RR=1.16，95%CI為1.01～1.33，P=0.03);觀察組治療肺癌的RR優(yōu)于對(duì)照組(RR=1.33，95%CI為1.07～1.67，P=0.01)，DCＲ優(yōu)于對(duì)照組(RR=1.19，95%CI為1.07～1.33，P=0.002);觀察組治療乳腺癌的RR優(yōu)于對(duì)照組(RR=1.61，95%CI為1.33～1.95，P＜0.00001)，DCＲ優(yōu)于對(duì)照組(RR=1.17，95%CI為1.05～1.29，P=0.003)。

2.2 西黃膠囊聯(lián)合化療可提高患者的 KPS評(píng)分，提高患者的生活質(zhì)量

研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)：觀察組的KPS評(píng)分優(yōu)于對(duì)照組(RR=1.41，95%CI為1.21～1.64，P＜0.0001)。

2.3 西黃膠囊聯(lián)合化療可改善患者 CD3+?、CD4+及CD4+?/CD8+等免疫功能指標(biāo)

研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)：治療前患者CD3+、CD4+、CD8+及CD4+/CD8+水平差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后研究間異質(zhì)性較大，Meta分析采用隨機(jī)效應(yīng)模型，結(jié)果顯示觀察組CD3+和CD4+優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)，但2組在觀察組CD4+/CD8+稍優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(RR=0.21，95%CI為0.00～0.43，P=0.05)。

2.4西黃膠囊聯(lián)合化療可降低肝腎損害和血小板下降的發(fā)生率，安全性更高

研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)：觀察組肝腎損害發(fā)生率低于對(duì)照組(RR=0.59，95%CI為0.36～0.96，P=0.03)。

結(jié)論:西黃膠囊聯(lián)合化療可提高惡性腫瘤患者的臨床療效，降低肝腎損害和血小板下降的發(fā)生率。隨著人們生活水平和行為方式的變化，惡性腫瘤已成為我國(guó)居民的首要死因，其死亡人數(shù)超過(guò)了世界人口的 25. 0%?；熓谴蟛糠滞砥趷盒阅[瘤的常用手段之一，但同時(shí)伴隨著諸多不良反應(yīng)，所以西黃膠囊類中成藥越來(lái)越多地運(yùn)用于晚期腫瘤患者的治療。

參考文獻(xiàn)：

[1]SUNG H，F(xiàn)EＲLAY J，SIEGEL ＲL，et al． Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries［J］． CA Cancer J Clin，2021，71( 3) :209-249．

[2]許晶,侯麗,李冬云,楊茜茹,王婧.西黃膠囊聯(lián)合化療治療惡性腫瘤的系統(tǒng)評(píng)價(jià)和Meta分析[J].世界中醫(yī)藥,2023,18(05):624-632.

[3]李開(kāi)貴，王子義． 西黃丸改制膠囊劑的工藝研究［C］/ /北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司，《中華中醫(yī)藥雜志》社． 西黃丸臨床應(yīng)用研究論文集，2009: 231．