中國(guó)藥學(xué)會(huì)發(fā)布第六批過(guò)度重復(fù)藥品目錄302個(gè)品種上榜!
9月7日,中國(guó)藥學(xué)會(huì)發(fā)布《關(guān)于發(fā)布第六批過(guò)度重復(fù)藥品提示信息的公告》,公布了《同一藥品已獲批準(zhǔn)文號(hào)企業(yè)數(shù)在20家以上的過(guò)度重復(fù)品種目錄(第六批)》。
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9月7日,中國(guó)藥學(xué)會(huì)發(fā)布《關(guān)于發(fā)布第六批過(guò)度重復(fù)藥品提示信息的公告》,公布了《同一藥品已獲批準(zhǔn)文號(hào)企業(yè)數(shù)在20家以上的過(guò)度重復(fù)品種目錄(第六批)》,涉及302個(gè)品種。加上自2014年9月原CFDA公布《第一批過(guò)度重復(fù)藥品品種目錄》開(kāi)始,前五批目錄,一共有1474個(gè)過(guò)度重復(fù)藥品。
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據(jù)了解,本次發(fā)布的公告,通過(guò)對(duì)已獲批上市藥品在2017~2019年間的銷售情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)分析形成的第六批過(guò)度重復(fù)藥品提示信息目錄,共包括302個(gè)過(guò)度重復(fù)品種,涉及臨床藥理學(xué)和治療學(xué)分類的14個(gè)大類、60個(gè)亞類。
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目錄提示信息新增兩項(xiàng)數(shù)據(jù)內(nèi)容,一是基于中國(guó)上市藥品目錄集對(duì)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)數(shù)量進(jìn)行標(biāo)注;二是基于藥品已有批文數(shù)據(jù)庫(kù),對(duì)已有批文企業(yè)數(shù)≤3的劑型進(jìn)行標(biāo)注。通過(guò)上述兩項(xiàng)新增內(nèi)容增加信息的提示作用。
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自2014年9月原國(guó)家食藥監(jiān)總局公布《第一批過(guò)度重復(fù)藥品品種目錄》,目前已是第六批。梳理公布的目錄發(fā)現(xiàn),過(guò)度重復(fù)藥品已經(jīng)有大量企業(yè)生產(chǎn)或正在申報(bào)投產(chǎn),市場(chǎng)需求已經(jīng)飽和或者接近飽和。
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公告顯示,發(fā)布過(guò)度重復(fù)藥品目錄是提醒相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu),應(yīng)充分了解市場(chǎng)供需狀況,科學(xué)評(píng)估藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),慎重進(jìn)行投資經(jīng)營(yíng)決策。建議各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的指導(dǎo),對(duì)已經(jīng)公布的過(guò)度重復(fù)藥品提示信息,主動(dòng)做好宣傳工作,引導(dǎo)企業(yè)理性研發(fā)和生產(chǎn)。