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法規(guī)動(dòng)態(tài)|D-阿洛酮糖延期通知,綠燕麥提取物發(fā)布審查意見告知書

2023-08-11 10:16 作者:植提橋  | 我要投稿

整理:Lisa

7月26日,國(guó)家衛(wèi)健委受理了兩款新食品原料,綠燕麥提取物和D-阿洛酮糖,出乎意料,第二天官網(wǎng)就撤回了信息。

8月1日(衛(wèi)食新申字(2023)第0009號(hào))D-阿洛酮糖發(fā)布了延期通知;8月9日,(衛(wèi)食新進(jìn)申字(2023)第0001號(hào))綠燕麥提取物發(fā)布了意見告知書。

據(jù)植提橋觀察,這兩款原料可能需要補(bǔ)充大量的審查資料。


圖源:國(guó)家衛(wèi)健委


01

綠燕麥提取物

綠燕麥Green Oats (Avena Sativa )是生長(zhǎng)后期、未完全成熟的燕麥,也稱為野燕麥。綠燕麥提取物即莖和葉中提取,它含有多種生物活性成分、及次級(jí)代謝化合物,比如燕麥甙,類黃酮、燕麥蒽胺等,這些物質(zhì)跟人體大腦神經(jīng)遞質(zhì)受體存在直接或間接關(guān)聯(lián)。

Spins數(shù)據(jù)顯示,2022年認(rèn)知健康在美國(guó)主流銷售渠道達(dá)3.5億美元,綠燕麥有887.4%增長(zhǎng)率。綠燕麥提取物在德國(guó)藥典(German Commission E Monograph)中有收錄,記載有關(guān)綠燕麥在認(rèn)知健康方面的表現(xiàn),此外綠燕麥在歐美和日本被應(yīng)用在纖體等食品應(yīng)用。

近年,綠燕麥提取物的研究和開發(fā)在國(guó)外有上升的趨勢(shì),是一款很有開發(fā)潛力的營(yíng)養(yǎng)原料。2019年至今,4年間PubMed上發(fā)布關(guān)于綠燕麥提取物的文章數(shù)量超過17篇,而在2019年的前40年,綠燕麥的研究數(shù)據(jù)總和僅有35篇。


PubMed收錄綠燕麥提取物的研究

統(tǒng)計(jì)來源:Pubmed

2015年以色列花臣公司(已被IFF收購(gòu))開發(fā)的綠色燕麥成分Neuravena,研究顯示800毫克劑量的Neuravena能夠支持認(rèn)知思維。Neuravena是通過專利技術(shù)從綠色燕麥中提取的成分。確保其很好的溶解度、穩(wěn)定性、純度和清潔度。

德國(guó)Anklam Extrakt也有有關(guān)綠燕麥的品牌性原料Cognitaven?,富含多種植物物質(zhì),如萜類,多酚類和酚酸。

下游大品牌也愿意跟進(jìn)。近年來美國(guó)Life Extension、斯旺森、Solaray也順勢(shì)推出了以綠燕麥為核心原料的產(chǎn)品,劑型大部分都是膠囊。


圖源:亞馬遜

雖說歐洲在中世紀(jì)開始就將綠燕麥作為食品或者藥品食用,多項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn),它有不同尋常的健康益處,是一款很有潛力的健康原料。但對(duì)國(guó)內(nèi)消費(fèi)者來說,綠燕麥提取物還很陌生。

據(jù)植提橋了解,目前綠燕麥暫時(shí)也沒有美國(guó)NDI、歐盟NovelFood等身份,此次申報(bào)國(guó)內(nèi)新食品原料,或可推動(dòng)其更為廣泛的應(yīng)用。


02

D-阿洛酮糖

阿洛酮糖(D-allulose)是D-果糖的C-3的差向異構(gòu)體,是一種在自然界中天然存在但含量極少的稀有單糖。

作為一款新型低卡路里的稀有單糖,其甜味及口感與蔗糖相當(dāng)接近,但其熱量卻低于蔗糖,只有蔗糖的10%。D-阿洛酮糖具有低熱量、低代謝率、不會(huì)引起血糖升高等功能特性。應(yīng)用上于蔗糖相近,在容積效應(yīng)、美拉德反應(yīng)及口感等方面可替代蔗糖,一定程度上改善食品風(fēng)味、外觀等,延長(zhǎng)食品的保存期限。

2014 年D-阿洛酮糖被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 正式批準(zhǔn)為蔗糖的安全替代品,在食品領(lǐng)域受到了廣泛關(guān)注。D-阿洛酮糖在日本、韓國(guó)、加拿大、澳大利亞及新西蘭在內(nèi)的13個(gè)國(guó)家獲得法規(guī)許可。

D-阿洛酮糖目前是比較受歡迎的天然代糖。根據(jù)SPINS對(duì)傳統(tǒng)和天然增強(qiáng)渠道的分析數(shù)據(jù),截止至2022年6月12日的52周,阿洛酮糖的銷售額增長(zhǎng)了164.2%,市場(chǎng)價(jià)值達(dá)4億美元。

國(guó)內(nèi)情況,國(guó)內(nèi)近年D-阿洛酮糖一直是申報(bào)的熱點(diǎn)原料,到目前共有6次申報(bào)。從數(shù)量和頻次看出,企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)還是很激烈,誰(shuí)搶先獲得批準(zhǔn),都將會(huì)有更多的話語(yǔ)權(quán)和市場(chǎng)機(jī)會(huì)。

D-阿洛酮糖作為新食品原料的受理統(tǒng)計(jì)


制圖:植提橋

目前,D-阿洛酮糖的生物合成法主要通過D-阿洛酮糖3-差向異構(gòu)酶(DPEases)的D-果糖異構(gòu)化來實(shí)現(xiàn),通過酶處理技術(shù)從玉米淀粉衍生的果糖中獲取。所以D-阿洛酮糖3-差向異構(gòu)酶作為食品添加劑新品種需要先要經(jīng)過審批。據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委相關(guān)信息,目前D-阿洛酮糖3-差向異構(gòu)酶已經(jīng)被批準(zhǔn)為品添加劑新品種。

D-阿洛酮糖-3-差向異構(gòu)酶作為食品添加劑受理情況


制圖:植提橋

2022年12月國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心開始公開征求D-阿洛酮糖-3-差向異構(gòu)酶作為食品工業(yè)用酶制劑的意見,2023年1月發(fā)布延期通知,終于在2023年5月,國(guó)家衛(wèi)健委2023年第3號(hào)公告《關(guān)于藍(lán)莓花色苷等14種“三新食品”的公告》,批準(zhǔn)枯草芽孢桿菌(Bacillus subtilis)來源的D-阿洛酮糖-3-差向異構(gòu)酶申請(qǐng)作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。

D-阿洛酮糖-3-差向異構(gòu)酶的合法化,將推動(dòng)D-阿洛酮糖的加快審批。減糖是一個(gè)大趨勢(shì),D-阿洛酮糖未來會(huì)有很大的市場(chǎng)空間。據(jù)國(guó)信證券數(shù)據(jù)顯示,國(guó)內(nèi)生產(chǎn)阿洛酮糖的企業(yè)包括保齡寶(產(chǎn)量7000噸/年)、百龍創(chuàng)園(產(chǎn)量3200噸左右)、三元生物(部分產(chǎn)線試生產(chǎn))、福洋生物(產(chǎn)能585噸)等企業(yè),國(guó)內(nèi)阿洛酮糖產(chǎn)能大約在1.5萬(wàn)噸-1.7萬(wàn)噸左右。還有很多企業(yè)在生產(chǎn)或已經(jīng)在布局D-阿洛酮糖原料生產(chǎn),如中大恒源、安徽金禾、北京瑞芬等。

參考信息:

1、國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)

2、D-阿洛酮糖簡(jiǎn)介——蔗糖理想替代品,知乎

3、“低糖、0糖”風(fēng)卷進(jìn)冰淇淋圈兒,想象空間還能有多大?,食品圈

4、代糖市場(chǎng)激戰(zhàn)!誰(shuí)有望成為下一個(gè)赤蘚糖醇?,植提橋

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