"商業(yè)化效率較高，抗腫瘤產(chǎn)品RRx-001將在抗CD47市場參與競爭。"

本文為IPO早知道原創(chuàng)

作者｜羅賓

據(jù)IPO早知道消息，賽生藥業(yè)控股有限公司（下稱“賽生藥業(yè)”）于上周五開啟招股，代碼為6600.HK，定價17.2至18.8港元，計劃發(fā)行1.16億股，募資最高21.8億港元，由摩根士丹利、中金、瑞信擔(dān)任聯(lián)席保薦人，預(yù)計于2月24日完成定價，于3月3日在港股上市。

本次發(fā)行獲包括IDG資本在內(nèi)的11位基石投資人認(rèn)購，認(rèn)購金額共計約10.4港元，占綠鞋前發(fā)行規(guī)模的約47.5%-52.0%。

賽生藥業(yè)招股書顯示，醫(yī)療健康專業(yè)基金德福資本為公司目前單一最大股東，擁有公司35.14%股權(quán)。公司股東還包括鼎暉投資、上達(dá)資本等。

賽生藥業(yè)擁有產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)化集成平臺。賽生藥業(yè)戰(zhàn)略上專注于中國一些最大且發(fā)展迅速的治療領(lǐng)域，主要包括腫瘤及重癥感染。

公司CEO趙宏先生在醫(yī)藥行業(yè)擁有超過30年經(jīng)驗。加入賽生藥業(yè)前，趙宏曾在北京諾華制藥有限公司擔(dān)任區(qū)域銷售經(jīng)理、全國銷售總監(jiān)及高級副總裁，公司管理團(tuán)隊的核心成員也平均擁有超過20年的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗，在跨國醫(yī)藥公司積累了豐富的管理經(jīng)驗，同時本土經(jīng)驗豐富，在中國制藥行業(yè)監(jiān)管注冊方面亦具備超過20年的經(jīng)驗。

日達(dá)仙在胸腺法新市場份額過半，受仿制產(chǎn)品影響有限

包括為合作伙伴分銷推廣的產(chǎn)品在內(nèi)，賽生藥業(yè)現(xiàn)已有8款產(chǎn)品上市。已上市的自有產(chǎn)品為注射用胸腺法新，商品名為“日達(dá)仙”，日達(dá)仙于1996年在中國獲批上市，之后于30多個國家獲批，適用于癌癥及傳染病。其中，日達(dá)仙在中國已獲批用于治療慢性乙型肝炎及免疫功能受損患者的疫苗增強(qiáng)劑。

值得一提的是，日達(dá)仙因其對SARS及COVID-19的療效得到證實而獲得醫(yī)生和患者的認(rèn)可。2020年，日達(dá)仙被列入國家衛(wèi)健委及國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的新型冠狀病毒感染的肺炎重癥和危重癥病例診療方案。

2017至2019年以及截至2020年9月30日止九個月，日達(dá)仙的銷量分別為310萬件、330萬件、360萬件及370萬件；日達(dá)仙產(chǎn)生的收入分別為人民幣11.13億元、11.69億元、13.49億元及13.26億元，為公司的主要收入來源，此產(chǎn)品的現(xiàn)金流為公司創(chuàng)新產(chǎn)品管線引進(jìn)和開發(fā)提供穩(wěn)健的基礎(chǔ)。

雖然日達(dá)仙專利已到期，但截至最后可行日期，僅一種日達(dá)仙仿制藥——由雙成藥業(yè)（002693.SZ）生產(chǎn)的胸腺法新仿制藥基泰通過了質(zhì)量和療效一致性評價，另外，即使與獲批的仿制藥存在競爭，日達(dá)仙在國內(nèi)胸腺法新市場份額逐步擴(kuò)大。

日達(dá)仙有先發(fā)優(yōu)勢，多數(shù)患者自費購買或被私人商業(yè)醫(yī)療保險保障，對價格差異的敏感度較低。它作為一種經(jīng)臨床試驗及批準(zhǔn)的胸腺激素類藥物，擁有與其他新興療法作為聯(lián)合療法共同應(yīng)用的潛力。

國藥集團(tuán)是賽生藥業(yè)在中國的日達(dá)仙獨家進(jìn)口商、分銷商。截止2020年9月30日，公司的銷售團(tuán)隊在中國覆蓋約1130家三級醫(yī)院、1250家二級醫(yī)院、720個藥房及3560家其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。公司在2015年與國藥集團(tuán)合作試行的GTP（Go-to-patient）平臺將日達(dá)仙的銷售范圍從醫(yī)院擴(kuò)展到藥房。

GTP平臺從2018年起為公司帶來銷售額。2018年、2019年及截至2020年9月30日止九個月，通過GTP模式產(chǎn)生的銷量分別占日達(dá)仙總銷量的20%以上、30%以上及50%以上，藥房銷售額增長提高了日達(dá)仙對患者的可及性，減少了對公立醫(yī)院等傳統(tǒng)醫(yī)療渠道的依賴，也可減少日后胸腺法新若被納入國家集采帶來的潛在影響。

引進(jìn)產(chǎn)品擇泰與安其思

賽生藥業(yè)獲授權(quán)引入的產(chǎn)品包括“安其思”及“擇泰”。已上市的產(chǎn)品擇泰（注射用唑來膦酸）由諾華（NVS.US）生產(chǎn)，適用于治療多發(fā)性骨髓瘤患者及已發(fā)生骨轉(zhuǎn)移的實體瘤患者，以及惡性高鈣血癥。

作為擇泰的進(jìn)口商、分銷商，賽生藥業(yè)從2020年12月起確認(rèn)銷售澤泰的收入。另外，公司預(yù)計擇泰的進(jìn)口藥品注冊證（IDL）轉(zhuǎn)讓已于2021年1月完成，轉(zhuǎn)讓完成后賽生藥業(yè)將成為擇泰在中國的上市許可持有人（MAH）。

另一款授權(quán)引進(jìn)產(chǎn)品安其思即將上市。安其思是一種PCI抗凝血劑，賽生從美國The Medicines公司獲得了其中國內(nèi)地的商業(yè)化專利授權(quán)。2020年8月，賽生藥業(yè)與輝正醫(yī)藥簽訂了分銷推廣協(xié)議，公司預(yù)計將在2021年一季度對安其思進(jìn)行商業(yè)化。

此外，賽生藥業(yè)為輝瑞（PFE.US）和百特（BAX.US）提供共計6款產(chǎn)品的推廣和分銷服務(wù)。

其中，據(jù)弗若斯特沙利文，以銷售收入計，公司為輝瑞（PFE.US）銷售的廣譜抗腫瘤藥甲氨蝶呤在中國甲氨蝶呤注射液市場的市場份額從2015年的37.3%增至2019年的81.9%。

公司擁有專業(yè)的營銷團(tuán)隊，注重營銷資源的投放效率，2017至2019年、2020年前9個月，公司的銷售及營銷開支占收入比例分別為33%、28%、27%及19%，長期低于行業(yè)平均水平。

在研候選藥物RRx-001有望在CD47市場研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先

賽生藥業(yè)還具有包括處于臨床早期階段的3款，以及臨床后期階段的5款候選藥物，均為授權(quán)引進(jìn)管線。多款臨床后期產(chǎn)品將于2021取得商業(yè)化進(jìn)展。

公司的抗感染在研產(chǎn)品商業(yè)化節(jié)奏較快。適應(yīng)癥為口咽念珠菌病的產(chǎn)品“諾彌可”引進(jìn)自法國Vectans Pharma，獲得中國內(nèi)地、香港、澳門10年的商業(yè)化許可。此款藥物在海外已上市，在中國已經(jīng)完成III期臨床試驗并于國家藥監(jiān)局獲批，預(yù)計于2021年第三季度進(jìn)行商業(yè)化。

Vibativ（特拉萬星）引進(jìn)自美國Cumberland Pharmaceuticals，在中國內(nèi)地、香港、澳門、臺灣、越南有15年專利許可。此款產(chǎn)品在海外已上市，在中國預(yù)計在2021年第三季度提交NDA（新藥注冊）申請。

腫瘤治療方面，Myc抑制劑及CD47-SIRPα通路拮抗劑RRx-001是一種小分子抗癌免疫治療藥物候選產(chǎn)品，授權(quán)引進(jìn)自美國EpicentRx，并獲得中國內(nèi)地、香港、澳門、臺灣10年專利商業(yè)化許可。針對小細(xì)胞肺癌，公司預(yù)計于2021年底前完成RRx-001在美國的III期臨床試驗，并利用海外臨床數(shù)據(jù)在中國提交NDA申請。而針對結(jié)直腸癌，公司目前已經(jīng)完成此款藥物在美國的II期臨床試驗，并計劃于2021年二季度開始III期臨床試驗。

據(jù)招股書介紹，作為一種作用機(jī)制不重疊且有潛力將對治療抵抗的腫瘤轉(zhuǎn)化為對治療敏感的腫瘤的免疫療法，RRx-001可以用作單一療法或與化療、免疫療法、放療和靶向藥劑聯(lián)合使用，因此臨床前景很廣。

據(jù)弗若斯特沙利文，免疫療法與靶向療法預(yù)計于2030年將分別占中國腫瘤藥物市場的35.7%及54.0%。而RRx-001將在抗CD47市場參與競爭。

目前全球并無以CD47為靶點的藥物獲批，但很多生物藥企取得了研發(fā)進(jìn)展。例如國內(nèi)方面，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）的SHR-1603、信達(dá)生物（1801.HK）的IBI188、天境生物（IMAB.US）的TJC4都進(jìn)入臨床I期試驗。而此領(lǐng)域全球臨床進(jìn)展最快的是美國Forty Seven的Hu5F9-G4，目前進(jìn)入了臨床III期。各個產(chǎn)品研發(fā)的適應(yīng)癥不同，但RRx-001將于今年完成美國III期臨床，研發(fā)進(jìn)展較快。

財務(wù)數(shù)據(jù)方面，2017年至2019年及2020年9月30日止九個月，賽生藥業(yè)的收入分別為12.13億元、14.09億元、17.08億元及15.84億元。同期，凈利潤則分別為1958.2萬元、5.35億元、6.15億元及6.90億元。