即日起文章內容歸奧克泰士所有，需同意后可轉載署名來源，搬運追究相關責任！

隨著獸藥市場的快速發(fā)展，獸用中藥口服液的應用得到了廣泛推廣和運用，為獸醫(yī)行業(yè)提供了新的治療手段。然而，近年來，一些獸用中藥口服液的質量問題引發(fā)了關注。其中，菌落總數超標問題在獸用中藥口服液生產過程中尤為常見，給企業(yè)和動物帶來健康風險。為了保證獸用中藥口服液的質量和安全性，有必要采取科學有效的控制措施，解決菌落總數超標的問題。

要達到合格產品，首先需要對菌落總數超標的原因進行分析和了解。菌落總數超標通常與原材料的質量、生產環(huán)境的清潔度、生產工藝的規(guī)范性以及包裝和儲存條件的合理性等因素有關。進一步對獸用中藥口服液生產過程中的每一個環(huán)節(jié)進行全面的監(jiān)控和管控，是控制菌落總數超標問題的關鍵。

?

菌落總數控制的意義

?

菌落總數是評估中藥口服液是否符合衛(wèi)生標準的重要指標。過高的菌落總數可能導致口服液降低藥效、增加不良反應風險，甚至引起感染等危害。

奧克泰士技術工程師-趙工根據中藥/獸藥口服液生產客戶分析菌落總數超標的主因是：比如藥液管道清洗消毒不干凈，使用純化水是較為頻繁的，純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水；口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑；容易造成的二次污染。（純化水的水處理系統(tǒng)是消毒應用關鍵點，純化水的菌落總數直接影響口服液的質量。）

醫(yī)用純化水：2010版《中國藥典》純化水質量標準，菌落總數<100cfu/ml。

口服液生產中控制要求

1)合理選擇菌落總數標準：

根據國家相關法規(guī)、行業(yè)標準和企業(yè)內部標準，選擇合理的菌落總數標準進行控制。通常以菌落總數不超過一定數量為合格，如100 CFU/mL等。
奧克泰士建議獸藥企業(yè)提前做好內控，有效防控菌落總數超標，避免口服液成品檢測出現(xiàn)超標，給企業(yè)帶來影響和損失（如內控20?CFU/mL，一旦超過就要做純化水系統(tǒng)的清洗消毒，具體的消毒方案根據污染情況調整）

2)生產過程中的控制

建立嚴格的生產管理體系，確保原料藥和輔料的質量和衛(wèi)生標準，避免微生物污染。利用合適的消毒方法和技術，對生產設備、容器、工作環(huán)境進行規(guī)范管理和清潔維護。

3）質量控制檢測

定期對中藥口服液樣品進行菌落總數測試，確保產品符合菌落總數標準要求。選用準確可靠的檢測方法，如菌落計數法、膨脹培養(yǎng)法等。
總結：無論是中藥廠/獸藥口服液生產，只有科學有效地控制獸用中藥口服液菌落總數超標問題是保證產品質量和安全的關鍵，企業(yè)提供更加安全和可靠的獸用中藥口服液產品。

Oxytech-德國先進消毒技術

德國奧克泰士專業(yè)解決純化水的水處理系統(tǒng)中遇到的各類頑固性微生物和生物膜問題。

01便捷性

完全溶解于水，能以任何比例與水混合，殺菌作用無盲區(qū)、無死角。

02兼容性

良好的材料兼容性，奧克泰士對腐蝕性有著嚴格控制（基本無腐蝕），有效保障純化水系統(tǒng)的良好允許和壽命周期。

03解決頑固性問題

清除生物膜：獨特的兩相效力和微動作用，令奧克泰士可以輕松清除生物膜，定期使用可有效防止生物膜的后續(xù)再次滋生。

04安全性

食品級，無刺激氣味，無毒無殘留，呵護員工職業(yè)健康，避免傳統(tǒng)消毒方式的職業(yè)健康危害。

05專業(yè)性

專業(yè)的技術團隊、豐富的從業(yè)經驗，根據現(xiàn)場條件和微生物污染情況提供訂制的消毒技術方案。

?

?