作為高端DSA代表，佳能醫(yī)療已深耕微創(chuàng)介入影像領(lǐng)域四十余年，當(dāng)我們回顧其發(fā)展史時(shí)，“創(chuàng)新”一直是其永恒的主題，并始終圍繞DSA的四大核心發(fā)展方向：圖像、系統(tǒng)、應(yīng)用、劑量。

今天，佳能醫(yī)療已擁有完整且豐富的DSA產(chǎn)品線，能全維度滿足神經(jīng)介入、心臟介入與綜合介入等臨床方向，以及不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)差異化的介入發(fā)展需求。

因此，第三篇盤點(diǎn)佳能醫(yī)療，感謝其為在全球范圍內(nèi)為DSA發(fā)展做出的卓越貢獻(xiàn)。

一、創(chuàng)新歷史

自1914年成功制造出日本首支X射線球管起，佳能醫(yī)療已經(jīng)在強(qiáng)者林立的醫(yī)療影像設(shè)備領(lǐng)域屹立百年，在介入醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域也締造了眾多里程碑式的硬件及技術(shù)創(chuàng)新：

1、圖像創(chuàng)新史

1954年，佳能醫(yī)療研發(fā)出日本第一臺(tái)影像增強(qiáng)器用于透視檢查。

1993年，佳能醫(yī)療全球首創(chuàng)百萬像素CCD并應(yīng)用于血管造影設(shè)備。

2003年，佳能醫(yī)療正式推出Infinix系列血管造影機(jī)，奠定其在DSA領(lǐng)域的行業(yè)地位；同年，又在業(yè)內(nèi)首次推出迭代降噪算法：Pure View純視圖像降噪引擎，連續(xù)多年獲得KLAS劑量評(píng)比最佳。

2006年，佳能醫(yī)療推出全球首款落地多關(guān)節(jié)機(jī)架血管造影系統(tǒng)：INFX-8000V，一舉拿下當(dāng)年紅點(diǎn)設(shè)計(jì)大獎(jiǎng)和北美福斯特蘇利文大獎(jiǎng)。

2007年，為了解決小兒先心手術(shù)問題，美國(guó)哥倫布兒童心臟中心與佳能醫(yī)療創(chuàng)新性將DSA設(shè)備和手術(shù)室方案整體結(jié)合，聯(lián)合建成了世界上首個(gè)Hybrid復(fù)合手術(shù)室。

隨著各種創(chuàng)新術(shù)式和創(chuàng)新介入器材的快速發(fā)展，為突破精細(xì)化成像限制，2018年佳能醫(yī)療再次突破技術(shù)壁壘，推出全新一代的顯微高清血管造影設(shè)備：Alphenix系列，將血管造影系統(tǒng)帶入顯微高清的新時(shí)代。

2、應(yīng)用創(chuàng)新史

在臨床應(yīng)用領(lǐng)域，佳能醫(yī)療在二維圖像上的應(yīng)用越來越成熟，如針對(duì)神經(jīng)AVM的PI/CCC(血流追蹤)、為簡(jiǎn)化流程而研發(fā)的智能路圖：可自動(dòng)生成二維路圖、為節(jié)省劑量而研發(fā)的虛擬定位及靶向透視、優(yōu)化圖像顯示而創(chuàng)新的智能像素追蹤等功能。

2013年，佳能醫(yī)療發(fā)布動(dòng)態(tài)追蹤技術(shù)Dynamic Trace：這是一種有別于DA&DSA的全新采集方式，既呈現(xiàn)了清晰血管/導(dǎo)絲裝置影像，又保持了重要的結(jié)構(gòu)信息。在針對(duì)用于下肢造影時(shí)相較傳統(tǒng)的步進(jìn)DSA，大幅節(jié)省了時(shí)間，并提高成功率。

2014年，推出極具特點(diǎn)的Spot-Fluoro：實(shí)現(xiàn)視野內(nèi)任意位置縮放并能保持治療區(qū)域內(nèi)的靜態(tài)參考；隨后，又在此基礎(chǔ)繼續(xù)創(chuàng)新推出：Spot-ROI，利用創(chuàng)新的X線限束裝置，讓術(shù)者能觀察全局的動(dòng)態(tài)影像。

2018年，推出三維圖像方面最大的創(chuàng)新：16bit超高清重建類CT和多期類CT采集。16bit 3D圖像，不僅能清晰顯示血管整體形態(tài)、支架結(jié)構(gòu)以及與血管壁貼合形態(tài)等，還讓其3D Fusion更加真實(shí)反映骨骼與血管、裝置與血管之間的位置關(guān)系；多期類CT采集，最高多達(dá)3次間隔采集，尤其適合腹部的TACE等術(shù)式：第一階段動(dòng)脈血供與腫瘤血供同時(shí)顯影，延時(shí)30秒后可再次采集肝腫瘤的造影劑殘留。

同年，還推出針對(duì)專科診療的個(gè)性化應(yīng)用：如神經(jīng)CAA腦動(dòng)脈瘤分析，幫助醫(yī)生更加從容決策；心臟TAVR Support，全程手術(shù)引導(dǎo)，完美輔助復(fù)雜介入；腹部腫瘤栓塞計(jì)劃，一站式腫瘤診療模式，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療等等。此外，還優(yōu)化了二維路圖，推出：Auto Roadmap，能在DSA造影結(jié)束后無需任何操作即可自動(dòng)生動(dòng)路圖，從而簡(jiǎn)化手術(shù)流程，提高手術(shù)效率。

未來，佳能還將引進(jìn)更多創(chuàng)新性應(yīng)用：如針對(duì)PCI手術(shù)的DDS(Dynamic Device Stabilizer)，能自動(dòng)檢測(cè)球囊的Mark點(diǎn)，并根據(jù)Mark點(diǎn)固定圖像，從而實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)的支架精。它的應(yīng)用增加了心臟跳動(dòng)時(shí)導(dǎo)管或支架等設(shè)備的可視化。

3、劑量創(chuàng)新史

介入診療最大的問題就是醫(yī)護(hù)人員要長(zhǎng)期暴露在X射線下，更小的輻射劑量是也是DSA的創(chuàng)新目標(biāo)：

2013年，佳能醫(yī)療推出DTS 皮膚劑量監(jiān)測(cè)，能精確、直觀的呈現(xiàn)患者的實(shí)時(shí)皮膚劑量，提醒和幫助醫(yī)生及時(shí)調(diào)整投照野，最大化的降低輻射，保護(hù)醫(yī)患雙方，獲得了2014 AuntMinnie最佳新軟件大獎(jiǎng)。

2018年，推出的illuvis超高清圖像引擎，不僅成就了高清實(shí)時(shí)畫質(zhì)，還將成像所需X線劑量減少了30%以上，造影劑用量節(jié)省了20%以上。此外，在關(guān)鍵步驟上為醫(yī)生提供更清晰的可視化幫助，對(duì)照組手術(shù)時(shí)間縮短11%，透視時(shí)間縮短9%，同時(shí)輻射事件的發(fā)生率也降低了9%。

2021年，又推出了全新的低劑量技術(shù)總?cè)海?strong>DoseRite，堪稱從硬件設(shè)施到軟件控制、從智能防護(hù)到被動(dòng)防護(hù)的集大成者，從X線的發(fā)生、濾過、圖像接收、實(shí)時(shí)運(yùn)算處理等，對(duì)每一處細(xì)節(jié)精益求精，最終呈現(xiàn)出在極苛刻劑量條件下的高清畫質(zhì)，為患者、為醫(yī)生、也為介入管理帶來益處。

二、全線產(chǎn)品

1、Alphenix INFX-9000V

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

Alphenix INFX-9000V系列包括單C和雙向兩種，其中單C機(jī)型包括：Alphenix INFX-9000V SP12 HD(12指12英寸平板，HD指Hi-Def，顯微高清機(jī)型)，Alphenix INFX-9000V SP12以及Alphenix INFX-9000V SP16；雙向機(jī)型包括：Alphenix INFX-9000V BP1212 HD(1212指雙平板探測(cè)器，12英寸平板和12英寸平板)，Alphenix INFX-9000V BP1212，Alphenix INFX-9000V BP1216。

作為經(jīng)典落地DSA，Alphenix INFX-9000V能實(shí)現(xiàn)可以滿足任何位置和角度的覆蓋以及270°任意工作位。同時(shí)，雙向機(jī)型更是擁有頭部?jī)艨漳Ｊ?，讓DSA可以提供獨(dú)有的頭部空間共享能力。此外，靈活的機(jī)架運(yùn)動(dòng)能力，不僅讓DSA擁有大范圍的患者覆蓋，還能讓床邊任意空間均可與其他設(shè)備共享，為醫(yī)生提供豐富的手術(shù)空間。而類似懸吊平板探測(cè)器的等中心定位和懸吊球管平板互換模式等機(jī)架設(shè)定，讓醫(yī)生根據(jù)特定需求自行調(diào)節(jié)，讓臨床工作更得從容舒適。

需要特別強(qiáng)調(diào)的是，該系列搭載了顯微高清平板探測(cè)器，將像素值提升至76μm，也讓像素傳感器通道數(shù)自傳統(tǒng)的401x401提升至1216x1216，使Alphenix在提供傳統(tǒng)視野的基礎(chǔ)上，還能提供特有的顯微高清視野模式(Alphenix Hi-Def Mode)：新增了3.0’’ / 2.3’’ / 1.5 ‘’ 英寸三種FOV，將空間分辨率從傳統(tǒng)的2.6-3.2lp/mm提升至業(yè)界最高的6.6 lp/mm。這意味著醫(yī)生可以不再受FOV物理視野放大后的畫質(zhì)模糊的困擾，在術(shù)中將需要觀察的細(xì)節(jié)盡可能的放大，高效觀察、快速?zèng)Q策。

核心參數(shù)

2、Alphenix INFX-9000F

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

Alphenix INFX-9000F(F指落地)，采用偏置式C臂結(jié)構(gòu)以及29cm×29cm兼容型平板探測(cè)器，能很好的滿足全身的介入需求。同時(shí)，在緊急情況下，還可將C臂轉(zhuǎn)至停泊位，以騰出更多的空間方便醫(yī)生開展臨床手術(shù)。

此外，INFX-9000F的雙線程主機(jī)可同步工作流，能讓醫(yī)生和技師分配獨(dú)立控制，以最大程度的節(jié)省手術(shù)時(shí)間。此外，還能兼顧各學(xué)科的綜合使用，為神經(jīng)、心臟、外周、下肢等各類學(xué)術(shù)配備了全面而實(shí)用的臨床應(yīng)用。

同樣需要特別強(qiáng)調(diào)的是，Alphenix系列將16bit的密度分辨率標(biāo)準(zhǔn)貫穿了數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)處理和圖像輸出等所有關(guān)鍵環(huán)節(jié)，刷新了介入影像密度分辨率的標(biāo)準(zhǔn)。

這得益于其搭載的全新的illuvis超高清圖像引擎，依托第三代超級(jí)迭代降噪算法，支持每秒超過20億次的高速智能魔方算法(Bi-cubit)，其出色的圖像處理能力使得系統(tǒng)得以凝練出實(shí)時(shí)精細(xì)畫質(zhì)，使微細(xì)血管、細(xì)小血流更容易被觀察，并在相同圖像質(zhì)量下所需的射線劑量降低60%以上。

核心參數(shù)

3、Infinix INFX-9000C

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

作為奠定佳能在DSA領(lǐng)域的行業(yè)地位的經(jīng)典機(jī)型，INFX-9000C在全球范圍內(nèi)有著超千臺(tái)的裝機(jī)量，獲得了諸如蘇利文福斯特大獎(jiǎng)、多次評(píng)為KLAS最佳血管機(jī)、連續(xù)多個(gè)季度蟬聯(lián)md buyline排名第一血管機(jī)等多項(xiàng)大獎(jiǎng)。

針對(duì)不同應(yīng)用臨床需求，Infinix INFX-9000C(C指懸吊)系列分為Cardiac、OR、綜合三款，分別應(yīng)用于心臟，復(fù)合手術(shù)室與綜合介入。結(jié)合其靈活高效的懸吊機(jī)架，INFX-9000C可輕松應(yīng)對(duì)各類臨床場(chǎng)景。

1）270°無限工作位：兼具覆蓋、靈活與空間共享。INFX-9000C繞床270°無限工作位，能保證不同術(shù)式時(shí)多名醫(yī)護(hù)人員的站位與外周設(shè)備的擺放問題，讓臨床手術(shù)在空間上更加從容篤定，而它能同時(shí)兼?zhèn)鋸V泛覆蓋、靈活運(yùn)動(dòng)與空間共享等多項(xiàng)能力，真正實(shí)現(xiàn)“全域巡航”。

2）1.8米寬軌：最大程度滿足層流結(jié)凈的安裝與凈化效果。INFX-9000C提供的1.8米超長(zhǎng)寬軌，無需其他組件即可達(dá)到手術(shù)室對(duì)于層流建設(shè)方面的需求，尤其是外科手術(shù)過程中對(duì)于百級(jí)層流出風(fēng)口位置的要求。并且還能結(jié)合機(jī)架移動(dòng)來充分優(yōu)化周圍吊塔及吊臂的安裝。

3）L型側(cè)入路：為周圍設(shè)備眾多的復(fù)合手術(shù)帶來極大便利。對(duì)于環(huán)境要求極高的復(fù)合手術(shù)過程中，L型側(cè)入路也充分降低了機(jī)架移動(dòng)過程中對(duì)于外周設(shè)備的干擾。

核心參數(shù)

4、復(fù)合手術(shù)室 Angio-CT

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

在復(fù)合手術(shù)室方面，除了INFX-9000C OR所搭載的復(fù)合手術(shù)室方案以外，佳能還推出將術(shù)中滑軌CT與血管造影系統(tǒng)相結(jié)合的成像方案：Alphenix 4D-CT。作為新型的治療手段，可實(shí)現(xiàn)介入手術(shù)術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中引導(dǎo)、術(shù)后評(píng)估，實(shí)現(xiàn)手術(shù)過程精準(zhǔn)化、智能化及人性化，并且在介入、外科和復(fù)合術(shù)式的自由切換，也讓其大幅提高介入手術(shù)的治愈率，提高工作效率，提升臨床醫(yī)療精確度和醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。

Alphenix 4D-CT 集合了新一代雙滑環(huán)懸吊系統(tǒng)Alphenix Sky+與Aquilion One/Genesis Edition CT，靈活的混合系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了簡(jiǎn)化的工作流程和廣泛的患者訪問和覆蓋范圍，方便醫(yī)生在單一臨床環(huán)境中有效地計(jì)劃、治療和驗(yàn)證，在手術(shù)放射科、綜合介入科、雜交手術(shù)室、卒中中心、胸痛中心、腫瘤中心、急診創(chuàng)傷中心等科室發(fā)揮重要作用。

注：目前Alphenix 4D-CT還未在國(guó)內(nèi)注冊(cè)上市。

三、總結(jié)

從市場(chǎng)角度，2022年佳能醫(yī)療DSA全球銷量700多臺(tái)，市場(chǎng)占有率高達(dá)15.6%，位列全球第三，充分說明用戶對(duì)其的認(rèn)可性。

從技術(shù)角度，佳能醫(yī)療DSA產(chǎn)品設(shè)計(jì)理念比較人性化，在圖像、系統(tǒng)、應(yīng)用及劑量的方面的創(chuàng)新也長(zhǎng)期處于業(yè)內(nèi)前沿，一方面樹立著行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，另一方面也在持續(xù)突破介入診療領(lǐng)域的技術(shù)壁壘。

比如，近期國(guó)家藥監(jiān)局課題公示“中國(guó)醫(yī)療器械關(guān)鍵核心技術(shù)和關(guān)鍵零配件現(xiàn)狀調(diào)研(DSA產(chǎn)品線)”入選名單，Alphenix的兩項(xiàng)核心技術(shù)—“76μm顯微高清平板探測(cè)器”和“illuvis全16bit實(shí)時(shí)影像處理系統(tǒng)”位列其中，獨(dú)占10項(xiàng)核心技術(shù)中的2項(xiàng)。

未來，隨著國(guó)內(nèi)對(duì)各類介入診療新技術(shù)的不斷深入，以及佳能醫(yī)療秉持“在中國(guó)，為中國(guó)”的理念持續(xù)推動(dòng)本土化，我們堅(jiān)信其DSA在中國(guó)市場(chǎng)會(huì)越來越好。。。