2023年注定是醫(yī)藥板塊不“平靜”的一年。近期轟轟烈烈的醫(yī)藥反腐行動、藥品審評政策、創(chuàng)新藥械政策變化事件或多或少影響著創(chuàng)新藥板塊及相關(guān)產(chǎn)業(yè)。但是對于CRO這種行業(yè)“賣水人”來說，只要創(chuàng)新藥需求端穩(wěn)定，行業(yè)景氣度就不必過多擔心。

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一條創(chuàng)新藥研發(fā)管線從研發(fā)到上市需要邁過數(shù)道門檻，經(jīng)歷8至10年的漫長時間。為加快新藥研發(fā)速度，造福人類社會，早在2018年藥監(jiān)局就發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整藥物臨床試驗審評審批程序的公告（2018年第50號）》，將藥物臨床試驗的審評審批調(diào)整為60天到期默示許可制。這意味著，藥物臨床前到臨床試驗之間的過渡時間被大大縮短。

而這段臨床前研究服務到臨床研究服務之間的空白，正是CRO企業(yè)業(yè)務布局的隱藏空間。同時我們發(fā)現(xiàn)，最近在實驗室服務上表現(xiàn)相當不錯的昭衍新藥，也正忙著向產(chǎn)業(yè)鏈下游布局業(yè)務。

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昭衍新藥的縱向布局思路主要是以非臨床評價業(yè)務為原點，不斷向臨床業(yè)務滲透，是現(xiàn)今CRO企業(yè)穩(wěn)中求快發(fā)展的最好選擇。如果一個CRO企業(yè)只跟著市場熱點跑，卻不去摸清未來行業(yè)發(fā)展趨勢，最終只會在下一個新“風口”到來時，業(yè)務與市場需求脫節(jié)，陷入運行危機。

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有業(yè)內(nèi)人士表示，未來3-5年將迎來創(chuàng)新藥的黃金期，所以早期臨床需求量的狂增是可預見的。昭衍新藥相關(guān)數(shù)據(jù)證明了這一點，去年公司臨床服務板塊和臨床樣本檢測板塊全年新簽合同額和收入同比均實現(xiàn)了大幅增長?？梢钥闯觯蜒苄滤幋蛟爝@條縱向產(chǎn)業(yè)鏈主要是為了將臨床前客戶轉(zhuǎn)化為臨床樣本分析客戶，擴大訂單，把所謂的“護城河”挖得更深。

這些年，高昂的研發(fā)成本和管理成本一直是創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展的痛點，而昭衍新藥所具備的高效審評通過率和一站式服務能力正是某些新藥企業(yè)降本過程中的一劑“良藥”，這也是其贏得行業(yè)競爭的關(guān)鍵所在。

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從整體來看，眾多制藥企業(yè)在政策扶持下有望進入新一輪市場增長周期。2023上半年，國家藥監(jiān)局（NMPA）已經(jīng)批準了26款1類新藥，未來，將會有更多訂單流入CRO市場。制藥企業(yè)為了謀求更低成本，選擇擁有產(chǎn)業(yè)鏈一體式服務能力的CRO企業(yè)成為必然。如今在CRO賽道，企業(yè)比拼單一服務質(zhì)量固然重要，但沿著產(chǎn)業(yè)鏈上、下游布局業(yè)務才是長久競爭的真正底氣。