據(jù)紅星新聞報道，香港中文大學(xué)任卓昇團隊發(fā)表在國際知名醫(yī)學(xué)雜志《美國醫(yī)學(xué)會雜志》（JAMA）的一項研究論文顯示，在4-9歲無近視的兒童中，與安慰劑相比，夜間使用濃度0.05%的阿托品滴眼液可顯著降低近視發(fā)生率，并降低2年快速近視轉(zhuǎn)移的參與者百分比；濃度0.01%的阿托品與安慰劑的比較差異，則無統(tǒng)計學(xué)意義。

“近視神藥”成了安慰劑？
業(yè)內(nèi)人士：暫時還不能下定論

公開資料顯示，阿托品滴眼液是一種睫狀肌麻痹劑眼藥水，患者在散瞳驗光之前，通過滴阿托品讓睫狀肌麻痹以后，可以得到較準(zhǔn)確的屈光度數(shù)。阿托品滴眼液可分為不同濃度類型，其中，濃度為0.01%的阿托品滴眼液因被指可以抑制屈光度以及眼軸的增加，延緩近視發(fā)展，被不少家長捧為“近視神藥”。

前述研究結(jié)論顯示，0.05%阿托品組、0.01%阿托品組、安慰劑組2年累計近視發(fā)病率分別為28.4%、45.9%、53%，2年內(nèi)快速近視漂移比例分別為25%、45.1%、53.9%。

研究認(rèn)為，0.05%阿托品組2年累計近視發(fā)病率顯著降低，2年內(nèi)快速近視漂移比例也更低。而0.01%阿托品組和安慰劑組無論在2年累計近視發(fā)病率，還是2年內(nèi)快速近視漂移比例之間對比，均沒有統(tǒng)計學(xué)差異。研究還指出，未來需要進一步的研究來重復(fù)這一結(jié)論，以了解該結(jié)果能否表明近視得到延緩或預(yù)防，并評估長期藥物安全性。

2月21日，興齊眼藥在投資者互動平臺回復(fù)提問時稱，興齊眼藥對外公布硫酸阿托品滴眼液1年臨床試驗Ⅲ期臨床試驗總結(jié)，共有406例6-12歲兒童受試者經(jīng)過了為期1年的用藥觀察，停藥后0.5年的隨訪觀察。研究結(jié)果顯示，1年期硫酸阿托品滴眼液組對比安慰劑組在主要療效指標(biāo)上有統(tǒng)計學(xué)意義的顯著性差異，硫酸阿托品滴眼液組優(yōu)于安慰劑組，安全性良好，患者使用依從性好。

但需要指出的是，香港中文大學(xué)是評估低濃度阿托品“延緩兒童近視發(fā)生”的效果，而興齊眼藥的臨床試驗聚焦在“延緩兒童近視進展”上。興齊眼藥在2月17日的投資者關(guān)系活動上表示，目前2年期0.01%低濃度阿托品滴眼液研發(fā)項目處于III期臨床試驗階段，已經(jīng)完成試驗人員招募。
歐普康視（300595.SZ）董秘辦人士告訴紅星資本局，“目前各種報道的差異比較大，最后還是要看國家藥監(jiān)局的批復(fù)。國家衛(wèi)健委發(fā)布的《兒童青少年近視防控適宜技術(shù)指南》中，已經(jīng)將低濃度阿托品列為近視的防控方法之一。”

紅星資本局查閱發(fā)現(xiàn)，《兒童青少年近視防控適宜技術(shù)指南（更新版）》對于阿托品的表述為，“近視兒童青少年，在使用低濃度阿托品或者佩戴角膜塑形鏡（OK鏡）減緩近視進展時，建議到正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)，在醫(yī)生指導(dǎo)下，按照醫(yī)囑進行。”（紅星新聞）