2022年國內(nèi)復(fù)方α-酮酸片主要適應(yīng)癥及市場競爭現(xiàn)狀[圖]

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人體腎功能下降時(shí)，代謝廢物或毒素不能及時(shí)排出，血液中尿素氮等非蛋白氮含量顯著增高、產(chǎn)生不良影響的情況被稱作氮質(zhì)血癥。α-酮酸是必需氨基酸經(jīng)特殊技術(shù)改造去除NH2基的產(chǎn)物，而復(fù)方α-酮酸片是由4種酮氨基酸鈣、1種羥氨基酸鈣和5種氨基酸組成的特殊復(fù)方制劑，對腎功能不全患者有雙重藥理效果：一是讓α-酮酸結(jié)合尿素氮，降低人體中血液中含氮廢物含量，緩解慢性腎臟病氮質(zhì)血癥；二是在轉(zhuǎn)氨酶的作用下，酮酸和氨基（含氮廢物）會(huì)轉(zhuǎn)化為有益的氨基酸，改善營養(yǎng)狀況，糾正蛋白質(zhì)代謝紊亂。

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復(fù)方α-酮酸片為慢性腎臟病患者在限制蛋白飲食，忍受營養(yǎng)不良和正常飲食，腎功能惡化的兩難困境提供了解決方案。該藥有較多優(yōu)勢，包括：①復(fù)方α-酮酸提供一種安全、有效的營養(yǎng)治療方案，更顯著地延緩腎病的進(jìn)展，推遲開始透析的時(shí)間；②對于減少體內(nèi)毒素、糾正氮質(zhì)血癥有更好的療效；③另有糾正甲旁亢和鈣磷代謝紊亂、防治腎性骨病的功能。

復(fù)方α-酮酸片的優(yōu)勢

資料來源：共研網(wǎng)整理

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我國獲批復(fù)方α-酮酸制劑藥物為口服常釋劑型，且均為片劑，具體為復(fù)方α-酮酸片。在人口老齡化及慢性腎病患病率持續(xù)攀升的情況下，市場未來有望進(jìn)一步增長。目前根據(jù)藥品監(jiān)督管理局查閱顯示：國內(nèi)復(fù)方α-酮酸片批文共5個(gè)。

國內(nèi)復(fù)方α-酮酸片批文

資料來源：藥品監(jiān)督管理局、共研網(wǎng)整理

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我國復(fù)方α-酮酸片市場參與者相對較少，福元醫(yī)藥生產(chǎn)的復(fù)方α-酮酸片于2009年獲批上市，商品名為科羅迪，是國內(nèi)的首仿產(chǎn)品，打破了國外藥品技術(shù)和市場的壟斷，國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)有：北京費(fèi)森尤斯卡比醫(yī)藥有限公司、南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司、北京福元醫(yī)藥股份有限公司、河北天成藥業(yè)股份有限公司、上海上藥信誼藥廠有限公司等。

國內(nèi)復(fù)方α-酮酸片生產(chǎn)企業(yè)

資料來源：共研網(wǎng)整理

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更多本行業(yè)詳細(xì)的研究分析見共研網(wǎng)《2023-2029年中國復(fù)方Α-酮酸片市場全景調(diào)研與前景趨勢報(bào)告》，同時(shí)共研產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究、政策研究、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、可行性分析、商業(yè)計(jì)劃書、IPO咨詢等產(chǎn)品和解決方案。