? ? 艾滋病是人類歷史上危害性大、死亡率高的傳染病，屬于乙類傳染病，目前無(wú)法根治，需長(zhǎng)期依靠藥物抑制病情發(fā)展。2023年7月13日，聯(lián)合國(guó)艾滋病規(guī)劃署（UNAIDS）在瑞士日內(nèi)瓦發(fā)布一份題為“終結(jié)艾滋病之路”新報(bào)告。報(bào)告指出：2022年全球有3900萬(wàn)艾滋病感染者；2980萬(wàn)人正接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療；130萬(wàn)新艾滋病感染者；63萬(wàn)人死于艾滋病相關(guān)疾病。

? ? 根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)HIV實(shí)際感染人數(shù)、HIV發(fā)病確診人數(shù)、HIV發(fā)病治療人數(shù)持續(xù)增長(zhǎng)，目前HIV發(fā)病確診超過(guò)100萬(wàn)人。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《2021年全國(guó)法定傳染病疫情概況》，艾滋病2021年報(bào)告發(fā)病數(shù)60,154例，死亡人數(shù)19,623人，占當(dāng)年全部種類傳染病死亡人數(shù)的88.40%。全球及我國(guó)艾滋病防控形勢(shì)依然嚴(yán)峻，防治工作不僅需要國(guó)家持續(xù)推進(jìn)，也需要國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)仿制藥企業(yè)的擴(kuò)張與發(fā)展也對(duì)社會(huì)防治HIV，保障人民生命健康具有重要意義。

? ? 安徽貝克制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“貝克制藥”）是一家專注于治療艾滋病、乙肝等抗病毒藥物領(lǐng)域的化學(xué)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)。值得注意的是，2022年，貝克制藥遞交招股書(shū)申報(bào)科創(chuàng)板，目前在上海證券交易所審核進(jìn)程中。通過(guò)貝克制藥IPO招股書(shū)了解，“公司聚焦艾滋、乙肝、新冠等國(guó)家重大疾病抗病毒藥物領(lǐng)域需求，始終堅(jiān)持自主研發(fā)和創(chuàng)新。始終以服務(wù)國(guó)家重大疾病治療、科創(chuàng)發(fā)展為己任，力爭(zhēng)成為艾滋病治療等抗病毒領(lǐng)域國(guó)際化龍頭制藥企業(yè)”。體現(xiàn)出貝克制藥具有較強(qiáng)研發(fā)實(shí)力且富有社會(huì)責(zé)任感。

? ? 11種獲批藥物納入世衛(wèi)組織艾滋病治療指南一線治療方案

? ? 招股書(shū)顯示，截至2022年末，艾滋病類制劑產(chǎn)品中，貝克制藥已獲批藥物共10種，分別為單方制劑依非韋倫片（0.6g）、齊多夫定片（0.1g、0.3g兩個(gè)規(guī)格）、拉米夫定片（0.15g、0.3g兩個(gè)規(guī)格）、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（0.3g）和奈韋拉平片（0.2g），以及復(fù)方制劑齊多拉米雙夫定片、恩曲他濱替諾福韋片、拉米夫定替諾福韋片。根據(jù)首輪問(wèn)詢回復(fù)顯示，2023年5月24日，貝克制藥依非韋倫片（0.2g）獲得藥品注冊(cè)批件并通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。截至發(fā)文日，貝克制藥已獲批艾滋病類制劑產(chǎn)品共11種，均被列入世衛(wèi)組織艾滋病治療指南一線治療方案和中國(guó)艾滋病免費(fèi)治療手冊(cè)。

? ? 招股書(shū)顯示，截至2022年末，貝克制藥在審艾滋類制劑產(chǎn)品3個(gè)，分別為洛匹那韋利托那韋片（0.2g/0.05g）、依非韋倫片（0.2g）和利托那韋片（0.1g）。截至2023年5月末，依非韋倫片（0.2g、0.6g兩個(gè)規(guī)格）均已獲得一致性評(píng)價(jià)批件，后續(xù)可參與國(guó)家疾控中心招標(biāo)，公司“原料藥+制劑”一體化在招標(biāo)中具有較大優(yōu)勢(shì)。依非韋倫片（0.2g、0.6g兩個(gè)規(guī)格）目前為國(guó)家疾控中心第一大采購(gòu)品種，2022年招標(biāo)金額約65,980.6萬(wàn)元。

? ? 在研管線齊全，助力國(guó)家艾滋病防治工作

? ? 根據(jù)首輪問(wèn)詢回復(fù)顯示，目前，公司在研管線已布局在研藥物共21個(gè)，其中仿制藥15個(gè)（含一致性評(píng)價(jià)和在申報(bào)注冊(cè)藥品），Ⅰ類新藥5個(gè)，Ⅱ類新藥1個(gè)。其中，在審艾滋病產(chǎn)品洛匹那韋利托那韋片為疾控中心采購(gòu)金額第二大品種，2022年國(guó)家疾控中心集采金額為6.12億元。鑒于《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》（國(guó)務(wù)院辦公廳（2018.4.3）明確“在按規(guī)定向艾滋病、結(jié)核病患者提供藥物時(shí)，優(yōu)先采購(gòu)使用仿制藥”，貝克制藥相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)成功后將參與政府采購(gòu)，具有增長(zhǎng)空間。

? ? 此外，公司還布局了單方制劑硫酸阿巴卡韋片、多替拉韋鈉片，三聯(lián)復(fù)方雞尾酒制劑多替阿巴拉米片和依非韋倫拉米夫定替諾福韋片等仿制藥研發(fā)，以及5款創(chuàng)新藥研發(fā)。貝克制藥獲批及在研艾滋病藥物基本覆蓋WHO一線或二線、國(guó)家疾控中心采購(gòu)的主要用藥。其中，貝克制藥在研三聯(lián)復(fù)方雞尾酒制劑——依非韋倫拉米夫定替諾福韋片（400mg/300mg/300mg）、多替阿巴拉米片可減少患者的藥片負(fù)擔(dān)，進(jìn)而提高患者依從性。貝克制藥在研的多款創(chuàng)新藥未來(lái)擬開(kāi)發(fā)成低劑量低毒性長(zhǎng)效艾滋病治療用藥，符合未來(lái)貝克制藥艾滋病治療用藥的發(fā)展方向。

? ? 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為中國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)支柱產(chǎn)業(yè)，政策東風(fēng)頻吹，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥制造、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有望進(jìn)入到發(fā)展快速的階段。從市場(chǎng)份額、投資環(huán)境、制造技術(shù)等方面來(lái)看，中國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)一直保持著快速發(fā)展的態(tài)勢(shì)，潛力巨大，未來(lái)空間巨大。不難看出，上述背景將為貝克制藥IPO上市之旅注入了強(qiáng)有力的定心劑，也為公司的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)插上騰飛的翅膀。